Проспективное исследование «Лечение артериальной гипертензии у лиц молодого и среднего возраста в условиях предприятия» (PROMISE)
26 октября 2020 г. обновлено: Yan Li
В последние годы, благодаря инвестициям правительства в управление здоровьем пожилых людей, лечение гипертонии у пожилых людей по месту жительства достигло значительного прогресса в скорости лечения и стандартизации лечения, но ведение пациентов молодого и среднего возраста с гипертонией все еще пусто. .
Измерение давления на рабочем месте может быть более подходящим для большинства пациентов молодого и среднего возраста, чтобы обнаружить высокое кровяное давление и отслеживать изменения артериального давления во времени.
Однако исследований по измерению давления на рабочем месте не так много. До сих пор неясно, может ли измерение артериального давления на рабочем месте уменьшить эффект белого халата и как оно связано с домашним артериальным давлением и амбулаторным артериальным давлением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, измеряющим артериальное давление на рабочем месте с нормальным высоким артериальным давлением или гипертоникам.
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский пол, возраст 18-65 лет
- Три разных измерения артериального давления в дневное время на рабочем месте соответствуют ограничениям: систолическое артериальное давление ≥ 120 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥80 мм рт.ст.
- Гипертоникам, принимающим антигипертензивные препараты
- Готов предоставить информацию об истории болезни и образе жизни
- Готовы к дальнейшему наблюдению в течение 2-3 лет
- Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- Начало сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, таких как инсульт, инфаркт миокарда или сердечная недостаточность, в течение 6 месяцев
- Наличие в анамнезе мерцательной аритмии или частых аритмий
- Осложнение других заболеваний, которые не подходят для исследования, таких как заболевания щитовидной железы при активном лечении, острые инфекционные заболевания, хронические психические заболевания и опухоли.
- Субъект участвует в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая классификация гипертонии
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в диагностической классификации между артериальным давлением на рабочем месте и дневным амбулаторным артериальным давлением в классификации гипертонии (маскированная гипертензия или гипертензия белого халата)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение различных измерений артериального давления
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в артериальном давлении на рабочем месте, дневном амбулаторном артериальном давлении, домашнем артериальном давлении и 24-часовом амбулаторном артериальном давлении
|
2 года
|
|
Распределение частоты сердечных сокращений у лиц молодого и среднего возраста
Временное ограничение: 2 года
|
Распределение частоты сердечных сокращений у лиц молодого и среднего возраста с диагнозом артериальная гипертензия
|
2 года
|
|
Прогрессирование поражения органов-мишеней
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в прогрессировании поражения органов-мишеней между контролируемыми и неконтролируемыми субъектами или между субъектами с быстрым и медленным сердечным ритмом
|
2 года
|
|
Развитие судорожной гипертензии
Временное ограничение: 2 года
|
Развитие гипертензии белого халата в виде персистирующей гипертензии и других типов гипертензии или нормального артериального давления и изменений в поражении органов-мишеней
|
2 года
|
|
Доля скрытой гипертензии у пациентов с нормальным повышенным артериальным давлением
Временное ограничение: 2 года
|
Доля скрытой артериальной гипертензии у пациентов с нормальным повышенным артериальным давлением и изменение исхода после лечебного вмешательства и изменения поражения органов-мишеней
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROMISE20190831
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .