- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04135911
Prospektywne badanie dotyczące „Leczenia nadciśnienia tętniczego u osób młodych i w średnim wieku w przedsiębiorstwach” (PROMISE)
W ostatnich latach, dzięki inwestycjom rządowym w zarządzanie zdrowiem osób starszych, społecznościowe zarządzanie nadciśnieniem tętniczym u osób starszych poczyniło duże postępy w zakresie wskaźnika leczenia i standaryzacji postępowania, ale postępowanie z pacjentami młodymi i w średnim wieku z nadciśnieniem jest nadal puste .
Pomiar ciśnienia w miejscu pracy może być bardziej odpowiedni dla większości pacjentów w młodym i średnim wieku, aby wykryć nadciśnienie i monitorować zmiany ciśnienia krwi w czasie.
Jednak nie ma zbyt wielu badań dotyczących pomiaru ciśnienia w miejscu pracy. Nadal nie jest jasne, czy pomiar ciśnienia krwi w miejscu pracy może zmniejszyć efekt białego fartucha i jak ma się to do ciśnienia krwi w domu i ambulatoryjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska i żeńska, wiek 18-65 lat
- Trzy różne pomiary ciśnienia krwi w miejscu pracy w ciągu dnia spełniają limity: skurczowe ciśnienie krwi ≥ 120 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe
- Chętnie udziela informacji na temat historii choroby i stylu życia
- Chętny na kontynuację do 2-3 lat
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wystąpienie chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, takich jak udar, zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca w ciągu 6 miesięcy
- Mając historię migotania przedsionków lub częstych arytmii
- Komplikowanie innych chorób, które nie nadają się do badania, takich jak choroba tarczycy z aktywnymi lekami, ostre choroby zakaźne, przewlekłe choroby psychiczne i nowotwory
- Pacjent bierze udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja diagnostyczna nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w klasyfikacji diagnostycznej między ciśnieniem tętniczym w miejscu pracy a dziennym ambulatoryjnym ciśnieniem krwi w klasyfikacji nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie maskowane lub nadciśnienie białego fartucha)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w różnych pomiarach ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w ciśnieniu krwi w miejscu pracy, dziennym ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, domowym ciśnieniu krwi i 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniu krwi
|
2 lata
|
|
Rozkład częstości akcji serca u osób młodych iw średnim wieku
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rozkład częstości akcji serca u osób młodych iw średnim wieku, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze
|
2 lata
|
|
Postęp uszkodzenia narządu docelowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w postępie uszkodzenia narządów docelowych między osobami kontrolowanymi i niekontrolowanymi lub między osobami z szybkim i wolnym rytmem serca
|
2 lata
|
|
Rozwój nadciśnienia z płaszczem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rozwój nadciśnienia białego fartucha w postaci przetrwałego nadciśnienia i innych rodzajów nadciśnienia tętniczego lub prawidłowego ciśnienia tętniczego i zmian w uszkodzeniach narządów docelowych
|
2 lata
|
|
Odsetek nadciśnienia maskowanego u pacjentów z prawidłowym nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek nadciśnienia maskowanego u pacjentów z nadciśnieniem prawidłowym a zmiana wyniku leczenia po interwencji leczniczej i zmianach uszkodzenia narządu docelowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMISE20190831
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .