Een prospectieve studie over het "beheer van hypertensie bij proefpersonen van jonge en middelbare leeftijd in bedrijfsomgevingen" (PROMISE)
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Yan Li
In de afgelopen jaren, met de investering van de overheid in het gezondheidsbeheer van ouderen, heeft het gemeenschapsbeheer van hypertensie bij ouderen grote vooruitgang geboekt op het gebied van beheerspercentage en gestandaardiseerd beheer, maar het beheer van jonge patiënten en patiënten van middelbare leeftijd met hypertensie is nog steeds blanco. .
Werkdrukmeting kan geschikter zijn voor de meeste jonge patiënten en patiënten van middelbare leeftijd om hoge bloeddruk op te sporen en bloeddrukveranderingen in de tijd te volgen.
Er is echter niet veel onderzoek gedaan naar het meten van de werkdruk. Of bloeddrukmeting op de werkplek het wittejasseneffect kan verminderen en hoe dit zich verhoudt tot de bloeddruk thuis en de ambulante bloeddruk is nog onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die bloeddruk meten op de werkplek met normale hoge bloeddruk of hypertensieve patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk geslacht, leeftijd 18-65 jaar
- Drie verschillende bloeddrukmetingen op de werkplek overdag voldoen aan de limieten: systolische bloeddruk ≥ 120 mmHg of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg
- Hypertensieve patiënten die antihypertensiva gebruiken
- Bereid om informatie te geven over ziektegeschiedenis en levensstijl
- Bereid tot 2-3 jaar follow-up
- Onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Binnen 6 maanden beginnende cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen zoals beroerte, hartinfarct of hartfalen
- Een voorgeschiedenis hebben van atriumfibrilleren of frequente aritmie
- Complicatie van andere ziekten die niet geschikt zijn voor de studie, zoals schildklieraandoeningen met actieve medicatie, acute infectieziekten, chronische geestesziekten en tumoren
- De proefpersoon neemt deel aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische classificatie bij hypertensie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschillen in diagnostische classificatie tussen bloeddruk op de werkplek en ambulante bloeddruk overdag bij de classificatie van hypertensie (gemaskeerde hypertensie of wittejassenhypertensie)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verschillende bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschillen in bloeddruk op de werkplek, ambulante bloeddruk overdag, bloeddruk thuis en 24-uurs ambulante bloeddruk
|
2 jaar
|
|
De verdeling van de hartslag bij proefpersonen van jonge en middelbare leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De verdeling van de hartslag bij proefpersonen van jonge en middelbare leeftijd bij wie hypertensie werd vastgesteld
|
2 jaar
|
|
Progressie van doelorgaanschade
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschillen in de progressie van schade aan doelorganen tussen gecontroleerde of ongecontroleerde proefpersonen of tussen proefpersonen met een snelle en langzame hartslag
|
2 jaar
|
|
De ontwikkeling van hypertensie met vacht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De ontwikkeling van wittejassenhypertensie als aanhoudende hypertensie en andere vormen van hypertensie of normale bloeddruk en veranderingen in doelorgaanschade
|
2 jaar
|
|
Het aandeel gemaskeerde hypertensie bij patiënten met een normale hoge bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aandeel gemaskeerde hypertensie bij patiënten met normale hoge bloeddruk en de verandering in uitkomst na behandelingsinterventie en veranderingen in doelorgaanschade
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROMISE20190831
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .