Uno studio prospettico sulla "Gestione dell'ipertensione nei soggetti giovani e di mezza età in ambito aziendale" (PROMISE)
26 ottobre 2020 aggiornato da: Yan Li
Negli ultimi anni, con l'investimento del governo nella gestione sanitaria degli anziani, la gestione comunitaria dell'ipertensione negli anziani ha fatto grandi progressi nel tasso di gestione e nella gestione standardizzata, ma la gestione dei pazienti giovani e di mezza età con ipertensione è ancora vuota .
La misurazione della pressione sul posto di lavoro può essere più adatta per la maggior parte dei pazienti giovani e di mezza età per trovare la pressione alta e monitorare i cambiamenti della pressione sanguigna nel tempo.
Tuttavia, non ci sono molte ricerche sulla misurazione della pressione sul posto di lavoro. Non è ancora chiaro se la misurazione della pressione arteriosa sul posto di lavoro possa ridurre l'effetto camice bianco e come si colleghi alla pressione arteriosa domiciliare e alla pressione arteriosa ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Ruijin Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che misurano la pressione sanguigna sul posto di lavoro con ipertensione normale o pazienti ipertesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile e femminile, età 18-65 anni
- Tre diverse misurazioni diurne della pressione arteriosa sul posto di lavoro soddisfano i limiti: pressione arteriosa sistolica ≥ 120 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg
- Pazienti ipertesi che assumono farmaci antipertensivi
- Disposto a fornire informazioni sulla storia della malattia e sullo stile di vita
- Disposto a ricevere follow-up fino a 2-3 anni
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avere l'insorgenza di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari come ictus, infarto del miocardio o insufficienza cardiaca entro 6 mesi
- Avere una storia di fibrillazione atriale o aritmie frequenti
- Complicare altre malattie che non sono adatte alla sperimentazione, come malattie della tiroide con farmaci attivi, malattie infettive acute, malattie mentali croniche e tumori
- Il soggetto sta partecipando ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione diagnostica nell'ipertensione
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenze nella classificazione diagnostica tra la pressione sanguigna sul posto di lavoro e la pressione sanguigna ambulatoriale diurna nella classificazione dell'ipertensione (ipertensione mascherata o ipertensione da camice bianco)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella misurazione della pressione sanguigna diversa
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenze nella pressione sanguigna sul posto di lavoro, pressione sanguigna ambulatoriale diurna, pressione sanguigna domiciliare e pressione sanguigna ambulatoriale 24 ore su 24
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2 anni
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La distribuzione della frequenza cardiaca in soggetti giovani e di mezza età
Lasso di tempo: 2 anni
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La distribuzione della frequenza cardiaca in soggetti giovani e di mezza età a cui è stata diagnosticata l'ipertensione
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2 anni
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Progressione del danno d'organo bersaglio
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenze nella progressione del danno d'organo bersaglio tra soggetti controllati o non controllati o tra soggetti con frequenza cardiaca veloce e lenta
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2 anni
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Lo sviluppo dell'ipertensione con rivestimento
Lasso di tempo: 2 anni
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Lo sviluppo di ipertensione da camice bianco come ipertensione persistente e altri tipi di ipertensione o pressione sanguigna normale e cambiamenti nel danno d'organo bersaglio
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2 anni
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La proporzione di ipertensione mascherata nei pazienti con ipertensione arteriosa normale
Lasso di tempo: 2 anni
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La percentuale di ipertensione mascherata nei pazienti con ipertensione arteriosa normale e la variazione dell'esito dopo l'intervento di trattamento e le variazioni del danno d'organo bersaglio
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMISE20190831
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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