- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135911
Tulevaisuuden tutkimus "Korontaudin hallinnasta nuorilla ja keski-ikäisillä henkilöillä yritysympäristössä" (PROMISE)
Viime vuosina, kun hallitus on investoinut vanhusten terveydenhuoltoon, ikääntyneiden verenpainetaudin yhteisöllinen hallinta on edistynyt merkittävästi hoitotasossa ja standardoidussa hoidossa, mutta nuorten ja keski-ikäisten verenpainepotilaiden hoito on edelleen tyhjä. .
Työpaikkapainemittaus voi olla sopivampi useimmille nuorille ja keski-ikäisille potilaille korkean verenpaineen löytämiseen ja verenpaineen muutosten ajoittaiseen seurantaan.
Työpaikan paineen mittaamisesta ei kuitenkaan ole paljon tutkimusta. Vieläkö on epäselvää, voiko verenpaineen mittaaminen työpaikalla vähentää valkoisen takin vaikutusta ja miten se liittyy kotiverenpaineeseen ja ambulatoriseen verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, 18-65-vuotiaat
- Kolme erilaista työpäivän verenpainemittausta täyttävät rajat: systolinen verenpaine ≥ 120 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg
- Hypertensiiviset potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä
- Halukas antamaan tietoa sairaushistoriasta ja elämäntavoista
- Halukas saamaan seurantaa jopa 2-3 vuoden ajan
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja aivoverisuonisairauksien, kuten aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan, puhkeaminen 6 kuukauden sisällä
- Sinulla on ollut eteisvärinä tai toistuva rytmihäiriö
- Muiden tutkimukseen sopimattomien sairauksien vaikeuttaminen, kuten kilpirauhassairaus aktiivisella lääkityksellä, akuutit tartuntataudit, krooninen mielisairaus ja kasvaimet
- Tutkittava osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin diagnostinen luokitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erot diagnostisessa luokituksessa työpaikan verenpaineen ja päiväsaikaan ambulatorisen verenpaineen välillä verenpainetaudin luokituksessa (naamioitu hypertensio tai valkotakkin hypertensio)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eri verenpainemittauksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erot työpaikan verenpaineessa, päiväsaikaan ambulatorisessa verenpaineessa, kotiverenpaineessa ja 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
|
2 vuotta
|
|
Sykkeen jakautuminen nuorilla ja keski-ikäisillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sykkeen jakautuminen nuorilla ja keski-ikäisillä koehenkilöillä, joilla oli diagnosoitu verenpainetauti
|
2 vuotta
|
|
Kohde-elinvaurion eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erot kohde-elinvaurion etenemisessä kontrolloitujen tai kontrolloimattomien koehenkilöiden välillä tai henkilöiden välillä, joilla on nopea ja hidas syke
|
2 vuotta
|
|
Takkihypertension kehittyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Valkotakkin hypertension kehittyminen jatkuvana verenpaineena ja muuntyyppisenä verenpaineena tai normaalina verenpaineena ja muutokset kohde-elinvaurioissa
|
2 vuotta
|
|
Naamioituneen hypertension osuus potilaista, joilla on normaali korkea verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Naamioituneen verenpainetaudin osuus potilailla, joilla on normaali korkea verenpaine, ja muutos tuloksessa hoidon jälkeen ja muutokset kohde-elinvaurioissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMISE20190831
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .