- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04135911
Eine prospektive Studie zum "Management von Bluthochdruck bei jungen und mittleren Probanden im Unternehmensumfeld" (PROMISE)
In den letzten Jahren hat das kommunale Management von Bluthochdruck bei älteren Menschen mit den Investitionen der Regierung in das Gesundheitsmanagement älterer Menschen große Fortschritte in Bezug auf die Behandlungsrate und das standardisierte Management gemacht, aber das Management von jungen und mittleren Patienten mit Bluthochdruck ist immer noch leer .
Die Druckmessung am Arbeitsplatz kann für die meisten Patienten im jungen und mittleren Alter besser geeignet sein, um Bluthochdruck zu finden und Blutdruckänderungen rechtzeitig zu überwachen.
Es gibt jedoch nicht viel Forschung zur Druckmessung am Arbeitsplatz. Ob die Blutdruckmessung am Arbeitsplatz den Weißkitteleffekt mindern kann und wie sie mit dem Heimblutdruck und dem ambulanten Blutdruck zusammenhängt, ist noch unklar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches und weibliches Geschlecht, im Alter von 18-65 Jahren
- Drei verschiedene Tages-Blutdruckmessungen am Arbeitsplatz erfüllen die Grenzwerte: systolischer Blutdruck ≥ 120 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 80 mmHg
- Bluthochdruckpatienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
- Bereit, Informationen über die Krankheitsgeschichte und den Lebensstil bereitzustellen
- Bereit, Follow-up für bis zu 2-3 Jahre zu erhalten
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Auftreten von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wie Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten
- Eine Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder häufiger Arrhythmie haben
- Komplizierende andere Krankheiten, die für den Versuch nicht geeignet sind, wie z. B. Schilddrüsenerkrankungen mit aktiver Medikation, akute Infektionskrankheiten, chronische psychische Erkrankungen und Tumore
- Das Subjekt nimmt an anderen klinischen Studien teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Einteilung bei Bluthochdruck
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unterschiede in der diagnostischen Einordnung zwischen Arbeitsplatzblutdruck und ambulantem Tagesblutdruck bei der Einordnung von Bluthochdruck (maskierte Hypertonie oder Weißkittelhypertonie)
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie zu verschiedenen Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unterschiede des Blutdrucks am Arbeitsplatz, ambulanter Tagesblutdruck, häuslicher Blutdruck und ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
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2 Jahre
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Die Verteilung der Herzfrequenz bei jungen und mittleren Probanden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Verteilung der Herzfrequenz bei Probanden im jungen und mittleren Alter, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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Fortschreiten der Zielorganschädigung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unterschiede im Fortschreiten der Zielorganschädigung zwischen kontrollierten oder unkontrollierten Probanden oder zwischen Probanden mit schneller und langsamer Herzfrequenz
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2 Jahre
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Die Entwicklung der With-Coat-Hypertonie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Entwicklung von Weißkittel-Hypertonie als persistierende Hypertonie und andere Arten von Hypertonie oder normalem Blutdruck und Veränderungen der Zielorganschädigung
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2 Jahre
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Der Anteil der maskierten Hypertonie bei Patienten mit normalem Bluthochdruck
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil der maskierten Hypertonie bei Patienten mit normalem Bluthochdruck und die Veränderung des Ergebnisses nach Behandlungsintervention und Veränderungen der Zielorganschädigung
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROMISE20190831
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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