- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04135911
En prospektiv studie om "håndtering av hypertensjon hos unge og middelaldrende fag i bedriftsmiljøer" (PROMISE)
De siste årene, med investeringen fra myndighetene i helsebehandling av eldre, har fellesskapets behandling av hypertensjon hos eldre gjort store fremskritt i styringsrate og standardisert behandling, men håndteringen av unge og middelaldrende pasienter med hypertensjon er fortsatt blank .
Trykkmåling på arbeidsplassen kan være mer egnet for de fleste av de unge og middelaldrende pasientene for å finne høyt blodtrykk og overvåke blodtrykksendringer i tide.
Det er imidlertid ikke mye forskning på trykkmåling på arbeidsplassen. Hvorvidt blodtrykksmåling på arbeidsplassen kan redusere white coat-effekten, og hvordan det henger sammen med hjemmeblodtrykk og ambulant blodtrykk er fortsatt uklart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig og kvinnelig kjønn, i alderen 18-65 år
- Tre forskjellige blodtrykksmålinger på dagtid oppfyller grensene: systolisk blodtrykk ≥ 120 mmHg, eller diastolisk blodtrykk ≥ 80 mmHg
- Hypertensive pasienter som tar antihypertensiva
- Villig til å gi informasjon om sykdomshistorie og livsstil
- Vil gjerne få oppfølging i inntil 2-3 år
- Signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Å ha utbruddet av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som slag, hjerteinfarkt eller hjertesvikt innen 6 måneder
- Har en historie med atrieflimmer eller hyppig arytmi
- Kompliserende andre sykdommer som ikke er egnet for forsøket, som skjoldbruskkjertelsykdom med aktiv medisinering, akutte infeksjonssykdommer, kroniske psykiske lidelser og svulster
- Emnet deltar i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk klassifisering ved hypertensjon
Tidsramme: 2 år
|
Forskjeller i diagnostisk klassifisering mellom blodtrykk på arbeidsplassen og ambulerende blodtrykk på dagtid i klassifiseringen av hypertensjon (maskert hypertensjon eller hypertensjon i hvit pels)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forskjellige blodtrykksmålinger
Tidsramme: 2 år
|
Forskjeller i blodtrykk på arbeidsplassen, ambulerende blodtrykk på dagtid, hjemmeblodtrykk og 24-timers ambulant blodtrykk
|
2 år
|
|
Fordelingen av hjertefrekvens i unge og middelaldrende fag
Tidsramme: 2 år
|
Fordelingen av hjertefrekvens hos unge og middelaldrende personer som ble diagnostisert med hypertensjon
|
2 år
|
|
Progresjon av målorganskade
Tidsramme: 2 år
|
Forskjeller i progresjonen av målorganskade mellom kontrollerte eller ukontrollerte forsøkspersoner eller mellom forsøkspersoner med rask og langsom hjertefrekvens
|
2 år
|
|
Utvikling av hypertensjon med pels
Tidsramme: 2 år
|
Utvikling av hypertensjon i hvit pels som vedvarende hypertensjon og andre typer hypertensjon eller normalt blodtrykk og endringer i målorganskade
|
2 år
|
|
Andelen maskert hypertensjon hos pasienter med normalt høyt blodtrykk
Tidsramme: 2 år
|
Andelen maskert hypertensjon hos pasienter med normalt høyt blodtrykk og endring i resultat etter behandlingsintervensjon og endringer i målorganskade
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROMISE20190831
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .