Um estudo prospectivo sobre o "Manejo da hipertensão em indivíduos jovens e de meia-idade no ambiente empresarial" (PROMISE)
26 de outubro de 2020 atualizado por: Yan Li
Nos últimos anos, com o investimento do governo na gestão da saúde do idoso, o manejo comunitário da hipertensão em idosos teve grandes avanços na taxa de manejo e no manejo padronizado, mas o manejo de pacientes jovens e de meia-idade com hipertensão ainda está em branco .
A medição da pressão no local de trabalho pode ser mais adequada para a maioria dos pacientes jovens e de meia-idade para encontrar a pressão arterial elevada e monitorar as mudanças da pressão arterial ao longo do tempo.
No entanto, não há muita pesquisa sobre a medição da pressão no local de trabalho. Ainda não está claro se a medição da pressão arterial no local de trabalho pode reduzir o efeito do jaleco branco e como isso se relaciona com a pressão arterial doméstica e a pressão arterial ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que medem a pressão arterial no local de trabalho com pressão alta normal ou pacientes hipertensos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino e feminino, de 18 a 65 anos
- Três medições diferentes da pressão arterial diurna no local de trabalho atendem aos limites: pressão arterial sistólica ≥ 120 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg
- Pacientes hipertensos que estão tomando medicamentos anti-hipertensivos
- Disposto a fornecer informações sobre histórico de doenças e estilo de vida
- Disposto a receber acompanhamento por até 2-3 anos
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tendo o aparecimento de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca dentro de 6 meses
- Ter um histórico de fibrilação atrial ou arritmia frequente
- Complicar outras doenças que não são adequadas para o estudo, como doenças da tireoide com medicação ativa, doenças infecciosas agudas, doenças mentais crônicas e tumores
- O sujeito está participando de outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação diagnóstica na hipertensão
Prazo: 2 anos
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Diferenças na classificação diagnóstica entre a pressão arterial no local de trabalho e a pressão arterial ambulatorial diurna na classificação da hipertensão (hipertensão mascarada ou hipertensão do avental branco)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medição diferente da pressão arterial
Prazo: 2 anos
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Diferenças na pressão arterial no local de trabalho, pressão arterial ambulatorial diurna, pressão arterial domiciliar e pressão arterial ambulatorial de 24 horas
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2 anos
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A distribuição da frequência cardíaca em indivíduos jovens e de meia-idade
Prazo: 2 anos
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A distribuição da frequência cardíaca em indivíduos jovens e de meia-idade diagnosticados com hipertensão
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2 anos
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Progressão do dano ao órgão-alvo
Prazo: 2 anos
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Diferenças na progressão do dano ao órgão-alvo entre indivíduos controlados ou não controlados ou entre indivíduos com frequência cardíaca rápida e lenta
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2 anos
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O desenvolvimento de hipertensão com casaco
Prazo: 2 anos
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O desenvolvimento de hipertensão do avental branco como hipertensão persistente e outros tipos de hipertensão ou pressão arterial normal e alterações nas lesões de órgãos-alvo
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2 anos
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A proporção de hipertensão mascarada em pacientes com pressão alta normal
Prazo: 2 anos
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A proporção de hipertensão mascarada em pacientes com pressão alta normal e a mudança no resultado após a intervenção do tratamento e mudanças no dano ao órgão-alvo
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROMISE20190831
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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