- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04135911
En prospektiv undersøgelse om "håndtering af hypertension hos unge og midaldrende emner i virksomhedsmiljøer" (PROMISE)
I de senere år, med regeringens investering i sundhedsforvaltningen af ældre, har samfundsstyringen af hypertension hos ældre gjort store fremskridt med hensyn til behandlingsrate og standardiseret behandling, men håndteringen af unge og midaldrende patienter med hypertension er stadig blank .
Måling af arbejdspladstryk kan være mere egnet for de fleste af de unge og midaldrende patienter til at finde forhøjet blodtryk og overvåge blodtryksændringer i tide.
Der er dog ikke meget forskning i måling af arbejdspladstryk. Hvorvidt blodtryksmåling på arbejdspladsen kan reducere den hvide pels-effekt, og hvordan det hænger sammen med hjemmets blodtryk og ambulant blodtryk er stadig uklart.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige køn, i alderen 18-65 år
- Tre forskellige blodtryksmålinger på dagtimerne opfylder grænserne: systolisk blodtryk ≥ 120 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mmHg
- Hypertensive patienter, der tager antihypertensiva
- Er villig til at give information om sygdomshistorie og livsstil
- Vil gerne modtage opfølgning i op til 2-3 år
- Underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- At have debut af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme som slagtilfælde, myokardieinfarkt eller hjertesvigt inden for 6 måneder
- Har en historie med atrieflimren eller hyppig arytmi
- Komplicerer andre sygdomme, der ikke er egnede til forsøget, såsom skjoldbruskkirtelsygdom med aktiv medicin, akutte infektionssygdomme, kronisk psykisk sygdom og tumorer
- Forsøgspersonen deltager i andre kliniske undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk klassificering i hypertension
Tidsramme: 2 år
|
Forskelle i diagnostisk klassificering mellem blodtryk på arbejdspladsen og ambulant blodtryk i dagtimerne i klassificeringen af hypertension (maskeret hypertension eller hypertension i hvid pels)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forskellige blodtryksmålinger
Tidsramme: 2 år
|
Forskelle i blodtryk på arbejdspladsen, ambulant blodtryk i dagtimerne, hjemmeblodtryk og 24-timers ambulant blodtryk
|
2 år
|
Pulsens fordeling i unge og midaldrende forsøgspersoner
Tidsramme: 2 år
|
Fordelingen af hjertefrekvens hos unge og midaldrende forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med hypertension
|
2 år
|
Progression af målorganskade
Tidsramme: 2 år
|
Forskelle i progressionen af målorganskade mellem kontrollerede eller ukontrollerede forsøgspersoner eller mellem forsøgspersoner med hurtig og langsom puls
|
2 år
|
Udvikling af hypertension med pels
Tidsramme: 2 år
|
Udviklingen af white-coat hypertension som vedvarende hypertension og andre typer hypertension eller normalt blodtryk og ændringer i målorganskader
|
2 år
|
Andelen af maskeret hypertension hos patienter med normalt højt blodtryk
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af maskeret hypertension hos patienter med normalt højt blodtryk og ændringen i resultatet efter behandlingsintervention og ændringer i målorganskader
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROMISE20190831
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater