Un Estudio Prospectivo sobre el "Manejo de la Hipertensión Arterial en Sujetos Jóvenes y de Mediana Edad en el Ámbito Empresarial" (PROMISE)
7 de enero de 2025 actualizado por: Yan Li
En los últimos años, con la inversión del gobierno en el manejo de la salud de los ancianos, el manejo comunitario de la hipertensión en los ancianos ha logrado un gran progreso en la tasa de manejo y el manejo estandarizado, pero el manejo de pacientes jóvenes y de mediana edad con hipertensión aún está en blanco. .
La medición de la presión en el lugar de trabajo puede ser más adecuada para la mayoría de los pacientes jóvenes y de mediana edad para encontrar la presión arterial alta y monitorear los cambios de la presión arterial a tiempo.
Sin embargo, no hay mucha investigación sobre la medición de la presión en el lugar de trabajo. Aún no está claro si la medición de la presión arterial en el lugar de trabajo puede reducir el efecto de bata blanca y cómo se relaciona con la presión arterial en el hogar y la presión arterial ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que miden la presión arterial en el lugar de trabajo con presión arterial alta normal o pacientes hipertensos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino y femenino, de 18 a 65 años
- Tres mediciones diferentes de la presión arterial durante el día en el lugar de trabajo cumplen los límites: presión arterial sistólica ≥ 120 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 80 mmHg
- Pacientes hipertensos que están tomando medicamentos antihipertensivos
- Dispuesto a proporcionar información sobre el historial de enfermedades y el estilo de vida.
- Dispuesto a recibir seguimiento por hasta 2-3 años
- Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tener la aparición de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca dentro de los 6 meses.
- Tener antecedentes de fibrilación auricular o arritmia frecuente
- Complicar otras enfermedades que no son adecuadas para el ensayo, como enfermedad de la tiroides con medicación activa, enfermedades infecciosas agudas, enfermedades mentales crónicas y tumores.
- El sujeto está participando en otros estudios clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación diagnóstica en hipertensión
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en la clasificación diagnóstica entre la presión arterial laboral y la presión arterial ambulatoria diurna en la clasificación de la hipertensión (hipertensión enmascarada o hipertensión de bata blanca)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en diferentes mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en la presión arterial en el lugar de trabajo, la presión arterial ambulatoria durante el día, la presión arterial en el hogar y la presión arterial ambulatoria las 24 horas
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2 años
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La distribución de la frecuencia cardíaca en sujetos jóvenes y de mediana edad.
Periodo de tiempo: 2 años
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La distribución de la frecuencia cardíaca en sujetos jóvenes y de mediana edad que fueron diagnosticados con hipertensión
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2 años
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Progresión del daño de órganos diana
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en la progresión del daño de órganos diana entre sujetos controlados o no controlados o entre sujetos con frecuencia cardíaca rápida y lenta
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2 años
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El desarrollo de la hipertensión con capa
Periodo de tiempo: 2 años
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El desarrollo de hipertensión de bata blanca como hipertensión persistente y otros tipos de hipertensión o presión arterial normal y cambios en el daño de órganos diana.
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2 años
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La proporción de hipertensión enmascarada en pacientes con presión arterial alta normal
Periodo de tiempo: 2 años
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La proporción de hipertensión enmascarada en pacientes con presión arterial alta normal y el cambio en el resultado después de la intervención del tratamiento y cambios en el daño de órganos diana
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROMISE20190831
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .