- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04136951
Zlepšení upřednostňování pacientů během přechodu z nemocnice do domácí péče (PREVENT)
Zlepšení upřednostňování pacientů během přechodu z nemocnice do domácí péče: Studie smíšených metod nástroje na podporu klinického rozhodování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok je v přibližně 12 000 agenturách domácí péče po celých Spojených státech přijato více než 5 milionů pacientů. Přibližně 20 % pacientů v domácí péči je rehospitalizováno během epizody domácí péče, přičemž až 68 % těchto rehospitalizací se odehrálo během prvních dvou týdnů služeb. Značné části těchto rehospitalizací lze předejít včasnou a vhodně cílenou alokací služeb domácí péče. První návštěva ošetřovatelské péče v domácí péči je jedním z nejkritičtějších kroků epizody domácí péče. Tato návštěva zahrnuje vyšetření domácího prostředí, diskusi o tom, zda je přítomen pečovatel, posouzení pacientovy schopnosti sebeobsluhy a sladění léků. Na základě tohoto vyhodnocení potřeb pacienta je vytvořen jedinečný plán péče. Vhodné načasování první návštěvy je proto klíčové, zejména u pacientů s naléhavými potřebami zdravotní péče. Sestry však mají často velmi omezené a nepřesné informace o příchozích pacientech a prioritní rozhodnutí pacientů se mezi sestrami výrazně liší.
Vyšetřovatelé vyvinuli inovativní nástroj na podporu rozhodování nazvaný „Nástroj priority první návštěvy sestry“ (PREVENT), který má pomoci sestrám upřednostňovat pacienty, kteří potřebují okamžité první návštěvy sester v domácí péči. V nedávné pilotní studii účinnosti PREVENT dostali vysoce rizikoví pacienti svou první ošetřovatelskou návštěvu v domácí péči o půl dne dříve ve srovnání s kontrolní skupinou a 60denní rehospitalizace se snížily téměř o polovinu ve srovnání s kontrolní skupinou. Navrhovaná studie sestavuje silný interdisciplinární tým odborníků v oblasti zdravotnické informatiky, ošetřovatelství, domácí péče a sociotechnických oborů, aby vyhodnotili PREVENT ve studii efektivity před intervencí. Konkrétně jsou cíle studie: Cíl 1) Vyhodnotit účinnost nástroje PREVENT na výsledky procesu a pacienta. Pomocí analýzy přežití a logistické regrese s odpovídajícím propensity score budou výzkumníci testovat následující hypotézy: Ve srovnání s nepoužíváním nástroje v předintervenční fázi, kdy lékaři domácí péče používají nástroj PREVENT, vysoce rizikoví pacienti v intervenční fázi: a) dostávat včasnější první návštěvy v domácí péči a b) mají snížený výskyt rehospitalizací a mají snížené používání pohotovostního oddělení (ED) do 60 dnů. Cíl 2) Prozkoumat dosah a přijetí nástroje PREVENT personálem přijímajícím domácí péči a popsat implementaci nástroje během přijetí do domácí péče. Cíl 2 bude posuzován pomocí smíšených metod včetně pohovorů s pracovníky přijímacími do domácí péče, simulací nahlas a analýzy personálního obsazení a dalších relevantních údajů.
Tato inovativní studie se zabývá několika strategickými prioritami Národního institutu pro výzkum ošetřovatelství, jako je podpora inovací a využívání technologií ke zlepšení zdraví. Smíšené metody nám umožní získat hluboké porozumění komplexním sociotechnologickým aspektům přechodu z nemocnice na domácí péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Spojené státy, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Cíl 1:
Kritéria pro zařazení:
- být pacientem NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center nebo NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- odkazováno na služby domácí péče Visiting Nurse Services of New York (VNSNY).
- 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
Všichni ostatní pacienti budou vyloučeni.
Cíl 2:
Kritéria pro zařazení:
- pracuje jako přijímací štáb pro VNSNY
- 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
Všichni ostatní zaměstnanci budou vyloučeni.
U obou cílů studie nebude existovat vyloučení na základě pohlaví, rasy nebo etnické skupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální fáze
Doporučení PREVENT o prioritě domácí péče o pacienta bude sdíleno v komunikaci o doporučení domácí péče s koordinátory příjmu domácí péče.
Koordinátoři příjmu domácí péče budou instruováni, aby upřednostnili péči o vysoce rizikové pacienty.
|
Nástroj na podporu klinického rozhodování PREVENT zvažuje pět rizikových faktorů pacienta jako významné prediktory pacientovy priority pro první návštěvu ošetřovatelské péče v domácí péči: (a) Přítomnost ran (buď chirurgických nebo dekubitů); (b) dokumentovaný komorbidní stav deprese; c) potřeba pomocného vybavení, pomocné osoby nebo obojího pro toaletu; d) počet léků; a (e) počet komorbidních stavů.
Každému rizikovému faktoru bylo přiděleno specifické skóre na základě logistických regresních vah.
Například za ránu (např. dekubitus, cévní vřed) získal pacient skóre 15 bodů.
Za každý další komorbidní stav byl ke konečnému skóre přidán jeden bod.
Sečtením skóre pro faktory vzniklo kumulativní skóre.
Optimální hraniční bod byl stanoven na základě statistik výkonnosti regresního modelu, což naznačuje, že pacienti se skóre vyšším než 26 bodů mají vysokou prioritu pro první návštěvu u sestry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rehospitalizací do 60 dnů po propuštění nemocnice
Časové okno: Až 60 dní po propuštění nemocnice
|
Chcete -li se dozvědět, pokud použití preventivního nástroje má za následek snížený výskyt rehospitalizace [definované jako opakující se přijetí do nemocnice do 60 dnů od propuštění nemocnice]
|
Až 60 dní po propuštění nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre použitelnosti použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 30-60 dní po implementaci nástroje pro klinické rozhodnutí (prevence)
|
Vnímání použitelnosti sester sestry vnímání nástroje pro podporu klinického rozhodování (Prevent) bude hodnoceno pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).
SUS je dotazník 10 položek, každý s pětibodovou Likertovou stupnicí, což uživatelům umožňuje hodnotit jejich dohodu nebo nesouhlas.
SCO skóre SU se vypočítá převedením syrového skóre z Likertovy stupnice a poté vynásobením součtu o 2,5, což má za následek skóre mezi 0 a 100, kde vyšší skóre naznačuje větší vnímanou použitelnost.
|
30-60 dní po implementaci nástroje pro klinické rozhodnutí (prevence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Kardiovaskulární choroby
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Diabetes mellitus, typ 2
- Renální insuficience
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .