- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04136951
Migliorare la priorità del paziente durante la transizione dall'ospedale all'assistenza domiciliare (PREVENT)
Migliorare l'assegnazione delle priorità ai pazienti durante la transizione dall'ospedale all'assistenza domiciliare: uno studio con metodi misti di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, più di 5 milioni di pazienti sono ricoverati presso le circa 12.000 agenzie di assistenza domiciliare negli Stati Uniti. Circa il 20% dei pazienti domiciliari viene ricoverato durante l'episodio di assistenza domiciliare, con ben il 68% di questi ricoveri che si verificano entro le prime due settimane di servizi. Una parte significativa di queste riospedalizzazioni può essere prevenuta mediante un'assegnazione tempestiva e opportunamente mirata di servizi di assistenza domiciliare. La prima visita infermieristica domiciliare è una delle fasi più critiche dell'episodio di assistenza domiciliare. Questa visita include un esame dell'ambiente familiare, una discussione sulla presenza di un caregiver, una valutazione della capacità del paziente di prendersi cura di sé e la riconciliazione farmacologica. Sulla base di questa valutazione dei bisogni del paziente viene creato un piano di assistenza unico. Pertanto, la tempistica appropriata della prima visita è fondamentale, soprattutto per i pazienti con esigenze sanitarie urgenti. Tuttavia, gli infermieri hanno spesso informazioni molto limitate e imprecise sui pazienti in arrivo e le decisioni sulle priorità dei pazienti variano in modo significativo tra gli infermieri.
I ricercatori hanno sviluppato un innovativo strumento di supporto alle decisioni chiamato "Priority for the First Nursing Visit Tool" (PREVENT) per aiutare gli infermieri a dare la priorità ai pazienti che necessitano di immediate prime visite infermieristiche a domicilio. In un recente studio pilota sull'efficacia di PREVENT, i pazienti ad alto rischio hanno ricevuto la loro prima visita infermieristica domiciliare mezza giornata prima rispetto al gruppo di controllo e le riospedalizzazione di 60 giorni sono diminuite di quasi la metà rispetto al gruppo di controllo. Lo studio proposto riunisce un forte team interdisciplinare di esperti in informatica sanitaria, infermieristica, assistenza domiciliare e discipline sociotecniche per valutare PREVENT in uno studio sull'efficacia dell'intervento pre-post. Nello specifico, gli obiettivi dello studio sono: Scopo 1) Valutare l'efficacia dello strumento PREVENT sui risultati del processo e del paziente. Utilizzando l'analisi di sopravvivenza e la regressione logistica con corrispondenza del punteggio di propensione, i ricercatori verificheranno le seguenti ipotesi: Rispetto al non utilizzo dello strumento nella fase pre-intervento, quando i medici domiciliari utilizzano lo strumento PREVENT, i pazienti ad alto rischio nella fase di intervento: a) ricevere più tempestivamente le prime visite di assistenza domiciliare e b) hanno ridotto l'incidenza di riospedalizzazione e hanno ridotto l'uso del pronto soccorso (DE) entro 60 giorni. Obiettivo 2) Esplorare la portata e l'adozione di PREVENT da parte del personale di ricovero domiciliare e descrivere l'implementazione dello strumento durante il ricovero domiciliare. L'obiettivo 2 sarà valutato utilizzando metodi misti tra cui interviste al personale di ammissione all'assistenza domiciliare, simulazioni di riflessione e analisi del personale e altri dati pertinenti.
Questo studio innovativo affronta diverse priorità strategiche del National Institute of Nursing Research, come la promozione dell'innovazione e l'utilizzo della tecnologia per migliorare la salute. I metodi misti ci consentiranno di acquisire una comprensione approfondita dei complessi aspetti socio-tecnologici della transizione dall'ospedale all'assistenza domiciliare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University School of Nursing
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New York, New York, Stati Uniti, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Obiettivo 1:
Criterio di inclusione:
- essere un paziente del NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center o del NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- essere indirizzato ai servizi di assistenza domiciliare Visiting Nurse Services of New York (VNSNY).
- 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
Tutti gli altri pazienti saranno esclusi.
Obiettivo 2:
Criterio di inclusione:
- lavorando come personale di ammissione per VNSNY
- 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
Tutti gli altri membri dello staff saranno esclusi.
Per entrambi gli obiettivi dello studio, non ci saranno esclusioni basate su sesso, razza o gruppo etnico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase sperimentale
La raccomandazione PREVENT sulla priorità dell'assistenza domiciliare del paziente sarà condivisa nella comunicazione di riferimento per l'assistenza domiciliare con i coordinatori dell'assunzione dell'assistenza domiciliare.
I coordinatori dell'assunzione di assistenza domiciliare saranno istruiti a dare la priorità ai pazienti ad alto rischio per l'assistenza.
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Lo strumento di supporto decisionale clinico PREVENT considera cinque fattori di rischio del paziente come predittori significativi della priorità del paziente per la prima visita infermieristica domiciliare: (a) Presenza di ferite (chirurgiche o ulcere da decubito); (b) una condizione di comorbilità documentata di depressione; (c) necessità di attrezzature di assistenza, persona di assistenza o entrambi per andare in bagno; (d) numero di farmaci; e (e) numero di condizioni di comorbidità.
A ciascun fattore di rischio è stato assegnato un punteggio specifico basato sui pesi di regressione logistica.
Ad esempio, per una ferita (ad esempio, ulcera da pressione, ulcera vascolare), il paziente ha ricevuto un punteggio di 15 punti.
Per ogni ulteriore condizione di comorbilità, è stato aggiunto un punto al punteggio finale.
La somma dei punteggi per i fattori ha generato un punteggio cumulativo.
Il punto di cut-off ottimale è stato stabilito sulla base delle statistiche sulle prestazioni del modello di regressione, indicando che i pazienti con un punteggio superiore a 26 punti hanno un'alta priorità per la prima visita infermieristica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di riospedalizzazioni entro 60 giorni dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Scoprire se l'utilizzo dello strumento PREVENT determina una diminuzione dell'incidenza di riospedalizzazione [definita come ricovero ospedaliero ricorrente entro 60 giorni dalla dimissione ospedaliera]
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Fino a 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: 30-60 giorni dopo l'implementazione dello strumento di supporto alle decisioni cliniche (PREVENT).
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La percezione dell'usabilità dello strumento di supporto alle decisioni cliniche (PREVENT) da parte degli infermieri sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS).
Il SUS è un questionario composto da 10 voci, ciascuna con una scala Likert a cinque punti, che consente agli utenti di valutare il proprio accordo o disaccordo.
Il punteggio SUS viene calcolato convertendo i punteggi grezzi della scala Likert e poi moltiplicando la somma per 2,5, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore usabilità percepita.
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30-60 giorni dopo l'implementazione dello strumento di supporto alle decisioni cliniche (PREVENT).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Segni e sintomi, respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Malattie polmonari, ostruttive
- Diabete mellito, tipo 2
- Insufficienza renale
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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