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Migliorare la priorità del paziente durante la transizione dall'ospedale all'assistenza domiciliare (PREVENT)

22 settembre 2025 aggiornato da: Maxim Topaz, Columbia University

Migliorare l'assegnazione delle priorità ai pazienti durante la transizione dall'ospedale all'assistenza domiciliare: uno studio con metodi misti di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche

Questo lavoro di ricerca è focalizzato sulla costruzione e valutazione di uno dei primi strumenti di supporto decisionale clinico basato sull'evidenza per l'assistenza domiciliare negli Stati Uniti. I risultati di questo studio hanno il potenziale per standardizzare e personalizzare il processo decisionale infermieristico utilizzando tecnologie all'avanguardia e per migliorare i risultati dei pazienti nell'ambito dell'assistenza domiciliare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno, più di 5 milioni di pazienti sono ricoverati presso le circa 12.000 agenzie di assistenza domiciliare negli Stati Uniti. Circa il 20% dei pazienti domiciliari viene ricoverato durante l'episodio di assistenza domiciliare, con ben il 68% di questi ricoveri che si verificano entro le prime due settimane di servizi. Una parte significativa di queste riospedalizzazioni può essere prevenuta mediante un'assegnazione tempestiva e opportunamente mirata di servizi di assistenza domiciliare. La prima visita infermieristica domiciliare è una delle fasi più critiche dell'episodio di assistenza domiciliare. Questa visita include un esame dell'ambiente familiare, una discussione sulla presenza di un caregiver, una valutazione della capacità del paziente di prendersi cura di sé e la riconciliazione farmacologica. Sulla base di questa valutazione dei bisogni del paziente viene creato un piano di assistenza unico. Pertanto, la tempistica appropriata della prima visita è fondamentale, soprattutto per i pazienti con esigenze sanitarie urgenti. Tuttavia, gli infermieri hanno spesso informazioni molto limitate e imprecise sui pazienti in arrivo e le decisioni sulle priorità dei pazienti variano in modo significativo tra gli infermieri.

I ricercatori hanno sviluppato un innovativo strumento di supporto alle decisioni chiamato "Priority for the First Nursing Visit Tool" (PREVENT) per aiutare gli infermieri a dare la priorità ai pazienti che necessitano di immediate prime visite infermieristiche a domicilio. In un recente studio pilota sull'efficacia di PREVENT, i pazienti ad alto rischio hanno ricevuto la loro prima visita infermieristica domiciliare mezza giornata prima rispetto al gruppo di controllo e le riospedalizzazione di 60 giorni sono diminuite di quasi la metà rispetto al gruppo di controllo. Lo studio proposto riunisce un forte team interdisciplinare di esperti in informatica sanitaria, infermieristica, assistenza domiciliare e discipline sociotecniche per valutare PREVENT in uno studio sull'efficacia dell'intervento pre-post. Nello specifico, gli obiettivi dello studio sono: Scopo 1) Valutare l'efficacia dello strumento PREVENT sui risultati del processo e del paziente. Utilizzando l'analisi di sopravvivenza e la regressione logistica con corrispondenza del punteggio di propensione, i ricercatori verificheranno le seguenti ipotesi: Rispetto al non utilizzo dello strumento nella fase pre-intervento, quando i medici domiciliari utilizzano lo strumento PREVENT, i pazienti ad alto rischio nella fase di intervento: a) ricevere più tempestivamente le prime visite di assistenza domiciliare e b) hanno ridotto l'incidenza di riospedalizzazione e hanno ridotto l'uso del pronto soccorso (DE) entro 60 giorni. Obiettivo 2) Esplorare la portata e l'adozione di PREVENT da parte del personale di ricovero domiciliare e descrivere l'implementazione dello strumento durante il ricovero domiciliare. L'obiettivo 2 sarà valutato utilizzando metodi misti tra cui interviste al personale di ammissione all'assistenza domiciliare, simulazioni di riflessione e analisi del personale e altri dati pertinenti.

Questo studio innovativo affronta diverse priorità strategiche del National Institute of Nursing Research, come la promozione dell'innovazione e l'utilizzo della tecnologia per migliorare la salute. I metodi misti ci consentiranno di acquisire una comprensione approfondita dei complessi aspetti socio-tecnologici della transizione dall'ospedale all'assistenza domiciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1915

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University School of Nursing
      • New York, New York, Stati Uniti, 10033
        • Visiting Nurse Service of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Obiettivo 1:

Criterio di inclusione:

  1. essere un paziente del NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center o del NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
  2. essere indirizzato ai servizi di assistenza domiciliare Visiting Nurse Services of New York (VNSNY).
  3. 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

Tutti gli altri pazienti saranno esclusi.

Obiettivo 2:

Criterio di inclusione:

  1. lavorando come personale di ammissione per VNSNY
  2. 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

Tutti gli altri membri dello staff saranno esclusi.

Per entrambi gli obiettivi dello studio, non ci saranno esclusioni basate su sesso, razza o gruppo etnico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase sperimentale
La raccomandazione PREVENT sulla priorità dell'assistenza domiciliare del paziente sarà condivisa nella comunicazione di riferimento per l'assistenza domiciliare con i coordinatori dell'assunzione dell'assistenza domiciliare. I coordinatori dell'assunzione di assistenza domiciliare saranno istruiti a dare la priorità ai pazienti ad alto rischio per l'assistenza.
Lo strumento di supporto decisionale clinico PREVENT considera cinque fattori di rischio del paziente come predittori significativi della priorità del paziente per la prima visita infermieristica domiciliare: (a) Presenza di ferite (chirurgiche o ulcere da decubito); (b) una condizione di comorbilità documentata di depressione; (c) necessità di attrezzature di assistenza, persona di assistenza o entrambi per andare in bagno; (d) numero di farmaci; e (e) numero di condizioni di comorbidità. A ciascun fattore di rischio è stato assegnato un punteggio specifico basato sui pesi di regressione logistica. Ad esempio, per una ferita (ad esempio, ulcera da pressione, ulcera vascolare), il paziente ha ricevuto un punteggio di 15 punti. Per ogni ulteriore condizione di comorbilità, è stato aggiunto un punto al punteggio finale. La somma dei punteggi per i fattori ha generato un punteggio cumulativo. Il punto di cut-off ottimale è stato stabilito sulla base delle statistiche sulle prestazioni del modello di regressione, indicando che i pazienti con un punteggio superiore a 26 punti hanno un'alta priorità per la prima visita infermieristica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riospedalizzazioni entro 60 giorni dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Scoprire se l'utilizzo dello strumento PREVENT determina una diminuzione dell'incidenza di riospedalizzazione [definita come ricovero ospedaliero ricorrente entro 60 giorni dalla dimissione ospedaliera]
Fino a 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: 30-60 giorni dopo l'implementazione dello strumento di supporto alle decisioni cliniche (PREVENT).
La percezione dell'usabilità dello strumento di supporto alle decisioni cliniche (PREVENT) da parte degli infermieri sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS). Il SUS è un questionario composto da 10 voci, ciascuna con una scala Likert a cinque punti, che consente agli utenti di valutare il proprio accordo o disaccordo. Il punteggio SUS viene calcolato convertendo i punteggi grezzi della scala Likert e poi moltiplicando la somma per 2,5, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore usabilità percepita.
30-60 giorni dopo l'implementazione dello strumento di supporto alle decisioni cliniche (PREVENT).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione pianificata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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