- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136951
Améliorer la priorisation des patients pendant la transition hôpital-soins à domicile (PREVENT)
Améliorer la priorisation des patients pendant la transition hôpital-soins à domicile : une étude à méthodes mixtes d'un outil d'aide à la décision clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, plus de 5 millions de patients sont admis dans les quelque 12 000 agences de soins à domicile aux États-Unis. Environ 20 % des patients recevant des soins à domicile sont réhospitalisés pendant l'épisode de soins à domicile, et jusqu'à 68 % de ces réhospitalisations se produisent au cours des deux premières semaines de services. Une partie importante de ces réhospitalisations peut être évitée par une allocation opportune et bien ciblée des services de soins à domicile. La première visite infirmière à domicile est l'une des étapes les plus critiques de l'épisode de soins à domicile. Cette visite comprend un examen de l'environnement familial, une discussion sur la présence d'un soignant, une évaluation de la capacité du patient à prendre soin de lui-même et un bilan comparatif des médicaments. Un plan de soins unique est créé sur la base de cette évaluation des besoins du patient. Par conséquent, le moment approprié de la première visite est crucial, en particulier pour les patients ayant des besoins de soins de santé urgents. Cependant, les infirmières disposent souvent d'informations très limitées et inexactes sur les patients entrants et les décisions concernant la priorité des patients varient considérablement d'une infirmière à l'autre.
Les enquêteurs ont développé un outil d'aide à la décision innovant appelé "Priorité pour la première visite infirmière" (PREVENT) pour aider les infirmières à hiérarchiser les patients nécessitant une première visite infirmière immédiate à domicile. Dans une récente étude pilote d'efficacité de PREVENT, les patients à haut risque ont reçu leur première visite de soins infirmiers à domicile une demi-journée plus tôt que le groupe témoin, et les réhospitalisations de 60 jours ont diminué de près de moitié par rapport au groupe témoin. L'étude proposée rassemble une solide équipe interdisciplinaire d'experts en informatique de la santé, en soins infirmiers, en soins à domicile et en disciplines sociotechniques pour évaluer PREVENT dans une étude d'efficacité pré-post-intervention. Plus précisément, les objectifs de l'étude sont : Objectif 1) Évaluer l'efficacité de l'outil PREVENT sur le processus et les résultats pour les patients. À l'aide d'une analyse de survie et d'une régression logistique avec un score de propension correspondant, les chercheurs testeront les hypothèses suivantes : par rapport à la non-utilisation de l'outil dans la phase de pré-intervention, lorsque les cliniciens à domicile utilisent l'outil PREVENT, les patients à haut risque dans la phase d'intervention : a) reçoivent leurs premières visites à domicile plus rapidement et b) ont une incidence réduite de réhospitalisation et ont moins recours aux services d'urgence (SU) dans les 60 jours. Objectif 2) Explorer la portée et l'adoption de PREVENT par le personnel d'admission en soins à domicile et décrire la mise en œuvre de l'outil lors de l'admission en soins à domicile. L'objectif 2 sera évalué à l'aide de méthodes mixtes, notamment des entretiens avec le personnel d'admission des soins à domicile, des simulations de réflexion à voix haute et une analyse de la dotation en personnel et d'autres données pertinentes.
Cette étude novatrice aborde plusieurs priorités stratégiques du National Institute of Nursing Research, telles que la promotion de l'innovation et l'utilisation de la technologie pour améliorer la santé. Les méthodes mixtes permettront d'approfondir la compréhension des aspects socio-technologiques complexes de la transition hôpital-domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxim Topaz, PhD
- Numéro de téléphone: 16462760460
- E-mail: mt3315@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
Contact:
- Maxim Topaz
- Numéro de téléphone: 646-276-0460
- E-mail: mt3315@cumc.columbia.edu
-
Chercheur principal:
- Maxim Topaz, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kenrick Cato, PhD
-
New York, New York, États-Unis, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
Contact:
- Maxim Topaz
- Numéro de téléphone: 646-276-0460
- E-mail: mt3315@cumc.columbia.edu
-
Chercheur principal:
- Margaret McDonald, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Yolanda Barron-Vaya, PhD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Objectif 1 :
Critère d'intégration:
- être un patient du NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center ou du NewYork-Presbyterian Allen Hospital ;
- être référé aux services de soins à domicile des services d'infirmières visiteuses de New York (VNSNY)
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
Tous les autres patients seront exclus.
Objectif 2 :
Critère d'intégration:
- travailler comme personnel d'admission pour VNSNY
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
Tous les autres membres du personnel seront exclus.
Pour les deux objectifs de l'étude, il n'y aura pas d'exclusion fondée sur le sexe, la race ou le groupe ethnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase expérimentale
La recommandation PREVENT concernant la priorité des soins à domicile des patients sera partagée dans la communication de référence des soins à domicile avec les coordonnateurs de l'accueil des soins à domicile.
Les coordonnateurs de l'accueil des soins à domicile seront chargés de prioriser les patients à haut risque pour les soins.
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L'outil d'aide à la décision clinique PREVENT considère cinq facteurs de risque du patient comme prédicteurs significatifs de la priorité du patient pour la première visite de soins infirmiers à domicile : (a) présence de plaies (chirurgicales ou escarres ); (b) un état comorbide de dépression documenté ; (c) besoin d'équipement d'assistance, d'une personne d'assistance ou des deux pour aller aux toilettes ; (d) nombre de médicaments; et (e) le nombre de conditions comorbides.
Chaque facteur de risque s'est vu attribuer un score spécifique basé sur les poids de régression logistique.
Par exemple, pour une plaie (par exemple, escarre, ulcère vasculaire), le patient a reçu un score de 15 points.
Pour chaque condition comorbide supplémentaire, un point a été ajouté au score final.
La somme des scores des facteurs a généré un score cumulatif.
Le seuil optimal a été établi sur la base des statistiques de performance du modèle de régression, indiquant que les patients ayant un score supérieur à 26 points sont une priorité élevée pour la première visite de soins infirmiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour savoir si l'utilisation de l'outil PREVENT entraîne une diminution de l'incidence de la réhospitalisation [définie comme une hospitalisation récurrente dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital]
Délai: dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital
|
Les résultats pour les patients incluent la mesure de réhospitalisation dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital.
L'hypothèse est que l'utilisation de l'outil PREVENT entraînera une diminution de l'incidence des réhospitalisations.
Les informations sur la réhospitalisation seront extraites de la base de données du New York Regional Health Information Exchange (RHIO).
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dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Pour savoir si l'utilisation de l'outil PREVENT entraîne une perception élevée de l'utilisabilité du système par les infirmières, mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Délai: 30 à 60 jours après la mise en œuvre de l'outil d'aide à la décision clinique (PREVENT)
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La perception de l'utilisabilité par les infirmières de l'outil d'aide à la décision clinique (PREVENT) sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
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30 à 60 jours après la mise en œuvre de l'outil d'aide à la décision clinique (PREVENT)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
- Bowles KH, Ratcliffe S, Potashnik S, Topaz M, Holmes J, Shih NW, Naylor MD. Using Electronic Case Summaries to Elicit Multi-Disciplinary Expert Knowledge about Referrals to Post-Acute Care. Appl Clin Inform. 2016 May 18;7(2):368-79. doi: 10.4338/ACI-2015-11-RA-0161. eCollection 2016.
- Bakken S, Ruland CM. Translating clinical informatics interventions into routine clinical care: how can the RE-AIM framework help? J Am Med Inform Assoc. 2009 Nov-Dec;16(6):889-97. doi: 10.1197/jamia.M3085. Epub 2009 Aug 28.
- Topaz M, Shalom E, Masterson-Creber R, Rhadakrishnan K, Monsen KA, Bowles KH. Developing nursing computer interpretable guidelines: a feasibility study of heart failure guidelines in homecare. AMIA Annu Symp Proc. 2013 Nov 16;2013:1353-61. eCollection 2013.
- O'Connor M, Hanlon A, Mauer E, Meghani S, Masterson-Creber R, Marcantonio S, Coburn K, Van Cleave J, Davitt J, Riegel B, Bowles KH, Keim S, Greenberg SA, Sefcik JS, Topaz M, Kong D, Naylor M. Identifying distinct risk profiles to predict adverse events among community-dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):510-519. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.013. Epub 2017 May 4.
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Signes et symptômes respiratoires
- Insuffisance cardiaque
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies pulmonaires obstructives
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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