- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136951
Améliorer la priorisation des patients pendant la transition hôpital-soins à domicile (PREVENT)
Améliorer la priorisation des patients pendant la transition hôpital-soins à domicile : une étude à méthodes mixtes d'un outil d'aide à la décision clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, plus de 5 millions de patients sont admis dans les quelque 12 000 agences de soins à domicile aux États-Unis. Environ 20 % des patients recevant des soins à domicile sont réhospitalisés pendant l'épisode de soins à domicile, et jusqu'à 68 % de ces réhospitalisations se produisent au cours des deux premières semaines de services. Une partie importante de ces réhospitalisations peut être évitée par une allocation opportune et bien ciblée des services de soins à domicile. La première visite infirmière à domicile est l'une des étapes les plus critiques de l'épisode de soins à domicile. Cette visite comprend un examen de l'environnement familial, une discussion sur la présence d'un soignant, une évaluation de la capacité du patient à prendre soin de lui-même et un bilan comparatif des médicaments. Un plan de soins unique est créé sur la base de cette évaluation des besoins du patient. Par conséquent, le moment approprié de la première visite est crucial, en particulier pour les patients ayant des besoins de soins de santé urgents. Cependant, les infirmières disposent souvent d'informations très limitées et inexactes sur les patients entrants et les décisions concernant la priorité des patients varient considérablement d'une infirmière à l'autre.
Les enquêteurs ont développé un outil d'aide à la décision innovant appelé "Priorité pour la première visite infirmière" (PREVENT) pour aider les infirmières à hiérarchiser les patients nécessitant une première visite infirmière immédiate à domicile. Dans une récente étude pilote d'efficacité de PREVENT, les patients à haut risque ont reçu leur première visite de soins infirmiers à domicile une demi-journée plus tôt que le groupe témoin, et les réhospitalisations de 60 jours ont diminué de près de moitié par rapport au groupe témoin. L'étude proposée rassemble une solide équipe interdisciplinaire d'experts en informatique de la santé, en soins infirmiers, en soins à domicile et en disciplines sociotechniques pour évaluer PREVENT dans une étude d'efficacité pré-post-intervention. Plus précisément, les objectifs de l'étude sont : Objectif 1) Évaluer l'efficacité de l'outil PREVENT sur le processus et les résultats pour les patients. À l'aide d'une analyse de survie et d'une régression logistique avec un score de propension correspondant, les chercheurs testeront les hypothèses suivantes : par rapport à la non-utilisation de l'outil dans la phase de pré-intervention, lorsque les cliniciens à domicile utilisent l'outil PREVENT, les patients à haut risque dans la phase d'intervention : a) reçoivent leurs premières visites à domicile plus rapidement et b) ont une incidence réduite de réhospitalisation et ont moins recours aux services d'urgence (SU) dans les 60 jours. Objectif 2) Explorer la portée et l'adoption de PREVENT par le personnel d'admission en soins à domicile et décrire la mise en œuvre de l'outil lors de l'admission en soins à domicile. L'objectif 2 sera évalué à l'aide de méthodes mixtes, notamment des entretiens avec le personnel d'admission des soins à domicile, des simulations de réflexion à voix haute et une analyse de la dotation en personnel et d'autres données pertinentes.
Cette étude novatrice aborde plusieurs priorités stratégiques du National Institute of Nursing Research, telles que la promotion de l'innovation et l'utilisation de la technologie pour améliorer la santé. Les méthodes mixtes permettront d'approfondir la compréhension des aspects socio-technologiques complexes de la transition hôpital-domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University School of Nursing
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New York, New York, États-Unis, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Objectif 1 :
Critère d'intégration:
- être un patient du NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center ou du NewYork-Presbyterian Allen Hospital ;
- être référé aux services de soins à domicile des services d'infirmières visiteuses de New York (VNSNY)
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
Tous les autres patients seront exclus.
Objectif 2 :
Critère d'intégration:
- travailler comme personnel d'admission pour VNSNY
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
Tous les autres membres du personnel seront exclus.
Pour les deux objectifs de l'étude, il n'y aura pas d'exclusion fondée sur le sexe, la race ou le groupe ethnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase expérimentale
La recommandation PREVENT concernant la priorité des soins à domicile des patients sera partagée dans la communication de référence des soins à domicile avec les coordonnateurs de l'accueil des soins à domicile.
Les coordonnateurs de l'accueil des soins à domicile seront chargés de prioriser les patients à haut risque pour les soins.
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L'outil d'aide à la décision clinique PREVENT considère cinq facteurs de risque du patient comme prédicteurs significatifs de la priorité du patient pour la première visite de soins infirmiers à domicile : (a) présence de plaies (chirurgicales ou escarres ); (b) un état comorbide de dépression documenté ; (c) besoin d'équipement d'assistance, d'une personne d'assistance ou des deux pour aller aux toilettes ; (d) nombre de médicaments; et (e) le nombre de conditions comorbides.
Chaque facteur de risque s'est vu attribuer un score spécifique basé sur les poids de régression logistique.
Par exemple, pour une plaie (par exemple, escarre, ulcère vasculaire), le patient a reçu un score de 15 points.
Pour chaque condition comorbide supplémentaire, un point a été ajouté au score final.
La somme des scores des facteurs a généré un score cumulatif.
Le seuil optimal a été établi sur la base des statistiques de performance du modèle de régression, indiquant que les patients ayant un score supérieur à 26 points sont une priorité élevée pour la première visite de soins infirmiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réhospitalisations dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 60 jours après la sortie de l'hôpital
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Pour savoir si l'utilisation de l'outil PREVENT entraîne une diminution de l'incidence des réhospitalisations [définies comme des hospitalisations récurrentes dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital]
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Jusqu'à 60 jours après la sortie de l'hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l’échelle d’utilisabilité du système (SUS)
Délai: 30 à 60 jours après la mise en œuvre de l'outil d'aide à la décision clinique (PREVENT)
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La perception de l'utilisabilité par les infirmières de l'outil d'aide à la décision clinique (PREVENT) sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Le SUS est un questionnaire composé de 10 éléments, chacun doté d'une échelle de Likert en cinq points, permettant aux utilisateurs d'évaluer leur accord ou leur désaccord.
Le score SUS est calculé en convertissant les scores bruts de l'échelle de Likert, puis en multipliant la somme par 2,5, ce qui donne un score compris entre 0 et 100, où un score plus élevé indique une plus grande convivialité perçue.
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30 à 60 jours après la mise en œuvre de l'outil d'aide à la décision clinique (PREVENT)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Insuffisance cardiaque
- Maladies pulmonaires obstructives
- Diabète sucré, Type 2
- Insuffisance rénale
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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