- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04136951
Verbesserung der Patientenpriorisierung beim Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege (PREVENT)
Verbesserung der Patientenpriorisierung beim Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege: Eine Mixed-Methods-Studie eines Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr werden mehr als 5 Millionen Patienten in die rund 12.000 häuslichen Pflegeeinrichtungen in den Vereinigten Staaten aufgenommen. Etwa 20 % der Homecare-Patienten werden während der Homecare-Episode erneut ins Krankenhaus eingeliefert, wobei bis zu 68 % dieser Rehospitalisierungen innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Behandlung erfolgen. Ein erheblicher Teil dieser Rehospitalisierungen kann durch die rechtzeitige und gezielte Bereitstellung häuslicher Pflegedienste verhindert werden. Der erste Pflegebesuch zu Hause ist einer der wichtigsten Schritte in der häuslichen Pflege. Dieser Besuch umfasst eine Untersuchung der häuslichen Umgebung, eine Diskussion darüber, ob eine Pflegekraft anwesend ist, eine Beurteilung der Fähigkeit des Patienten zur Selbstfürsorge und eine Medikamentenabstimmung. Basierend auf dieser Bewertung der Bedürfnisse des Patienten wird ein individueller Pflegeplan erstellt. Daher ist der richtige Zeitpunkt des ersten Besuchs von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei Patienten mit dringendem Gesundheitsbedarf. Allerdings verfügen Pflegekräfte oft nur über sehr begrenzte und ungenaue Informationen über ankommende Patienten, und die Entscheidungen zur Patientenpriorität variieren erheblich zwischen den Pflegekräften.
Die Forscher entwickelten ein innovatives Entscheidungsunterstützungstool namens „Priority for the First Nursing Visit Tool“ (PREVENT), um Pflegekräften bei der Priorisierung von Patienten zu helfen, die sofortige erste Pflegebesuche zu Hause benötigen. In einer kürzlich durchgeführten Pilotstudie zur Wirksamkeit von PREVENT erhielten Hochrisikopatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe ihren ersten häuslichen Pflegebesuch einen halben Tag früher, und die Rehospitalisierungen nach 60 Tagen gingen im Vergleich zur Kontrollgruppe um fast die Hälfte zurück. Die vorgeschlagene Studie stellt ein starkes interdisziplinäres Team von Experten aus den Bereichen Gesundheitsinformatik, Krankenpflege, häusliche Pflege und soziotechnische Disziplinen zusammen, um PREVENT in einer Wirksamkeitsstudie vor und nach der Intervention zu bewerten. Konkret sind die Ziele der Studie: Ziel 1) Bewertung der Wirksamkeit des PREVENT-Tools auf Prozess- und Patientenergebnisse. Unter Verwendung einer Überlebensanalyse und einer logistischen Regression mit übereinstimmendem Propensity Score werden die Forscher die folgenden Hypothesen testen: Im Vergleich zur Nichtverwendung des Tools in der Phase vor der Intervention, wenn häusliche Pflegeärzte das PREVENT-Tool verwenden, werden Hochrisikopatienten in der Interventionsphase: a) Sie erhalten frühere Erstbesuche in der häuslichen Pflege und b) haben eine geringere Häufigkeit von Rehospitalisierungen und eine geringere Inanspruchnahme der Notaufnahme innerhalb von 60 Tagen. Ziel 2) Erkunden Sie die Reichweite und Akzeptanz von PREVENT durch das Aufnahmepersonal in der häuslichen Pflege und beschreiben Sie die Implementierung des Tools während der Aufnahme in die häusliche Pflege. Ziel 2 wird anhand gemischter Methoden bewertet, darunter Interviews mit dem Personal für die Aufnahme in die häusliche Pflege, laute Denksimulationen sowie die Analyse der Personalbesetzung und anderer relevanter Daten.
Diese innovative Studie befasst sich mit mehreren strategischen Prioritäten des National Institute of Nursing Research, beispielsweise der Förderung von Innovationen und dem Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Gesundheit. Gemischte Methoden werden es uns ermöglichen, ein tiefgreifendes Verständnis der komplexen sozio-technologischen Aspekte des Übergangs vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege zu erlangen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University School of Nursing
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Ziel 1:
Einschlusskriterien:
- ein Patient des NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center oder des NewYork-Presbyterian Allen Hospital sein;
- wird an den häuslichen Pflegedienst der Visiting Nurse Services of New York (VNSNY) verwiesen
- 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
Alle anderen Patienten werden ausgeschlossen.
Ziel 2:
Einschlusskriterien:
- Arbeitet als Aufnahmepersonal für VNSNY
- 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
Alle anderen Mitarbeiter werden ausgeschlossen.
Für beide Studienziele wird es keinen Ausschluss aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Gruppe geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Phase
Die PREVENT-Empfehlung zur Priorität der häuslichen Pflege des Patienten wird in der Überweisungskommunikation für die häusliche Pflege an die Aufnahmekoordinatoren für die häusliche Pflege weitergegeben.
Die Aufnahmekoordinatoren für die häusliche Pflege werden angewiesen, Hochrisikopatienten bei der Pflege Vorrang einzuräumen.
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Das klinische Entscheidungsunterstützungstool PREVENT berücksichtigt fünf Patientenrisikofaktoren als wichtige Prädiktoren für die Priorität des Patienten beim ersten häuslichen Pflegebesuch: (a) Vorhandensein von Wunden (entweder chirurgische oder Druckgeschwüre); (b) eine dokumentierte komorbide Depression; (c) Bedarf an Hilfsmitteln, einer Hilfsperson oder beidem für den Toilettengang; (d) Anzahl der Medikamente; und (e) Anzahl komorbider Erkrankungen.
Jedem Risikofaktor wurde basierend auf den logistischen Regressionsgewichten eine bestimmte Bewertung zugewiesen.
Beispielsweise erhielt der Patient für eine Wunde (z. B. Dekubitus, Gefäßgeschwür) eine Punktzahl von 15 Punkten.
Für jede weitere Komorbidität wurde ein Punkt zum Endergebnis addiert.
Durch Summieren der Bewertungen für die Faktoren wurde eine kumulative Bewertung erstellt.
Der optimale Grenzwert wurde auf der Grundlage der Leistungsstatistik des Regressionsmodells ermittelt und zeigt, dass Patienten mit einem Wert von mehr als 26 Punkten eine hohe Priorität für den ersten Pflegebesuch haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Rehospitalisierungen innerhalb von 60 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Um herauszufinden, ob die Verwendung des PREVENT-Tools zu einer geringeren Häufigkeit von Rehospitalisierungen führt [definiert als wiederkehrende Krankenhauseinweisungen innerhalb von 60 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus]
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Bis zu 60 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SUS-Score (System Usability Scale).
Zeitfenster: 30–60 Tage nach der Implementierung des klinischen Entscheidungsunterstützungstools (PREVENT).
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Die Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit des klinischen Entscheidungsunterstützungstools (PREVENT) durch Pflegekräfte wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Der SUS ist ein Fragebogen mit 10 Items, jeweils mit einer fünfstufigen Likert-Skala, die es den Benutzern ermöglicht, ihre Zustimmung oder Ablehnung zu bewerten.
Der SUS-Score wird berechnet, indem die Rohwerte der Likert-Skala umgerechnet und die Summe dann mit 2,5 multipliziert wird. Das Ergebnis ist ein Wert zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hinweist.
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30–60 Tage nach der Implementierung des klinischen Entscheidungsunterstützungstools (PREVENT).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Herzfehler
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Niereninsuffizienz
- Dyspnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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