- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04136951
Улучшение расстановки приоритетов пациентов при переходе от стационара к уходу на дому (PREVENT)
Улучшение расстановки приоритетов пациентов во время перехода от стационара к уходу на дому: исследование смешанного метода клинического инструмента поддержки принятия решений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год более 5 миллионов пациентов госпитализируются примерно в 12 000 агентств по уходу на дому в Соединенных Штатах. Около 20% пациентов, получающих уход на дому, повторно госпитализируются во время эпизода оказания помощи на дому, причем до 68% таких повторных госпитализаций приходится на первые две недели оказания услуг. Значительную часть этих повторных госпитализаций можно предотвратить путем своевременного и целенаправленного распределения услуг по уходу на дому. Первый визит медсестры по уходу на дому является одним из наиболее важных этапов эпизода ухода на дому. Этот визит включает в себя осмотр домашней обстановки, обсуждение присутствия лица, осуществляющего уход, оценку способности пациента к самообслуживанию и согласование медикаментозного лечения. На основе этой оценки потребностей пациента создается уникальный план ухода. Следовательно, правильное время первого визита имеет решающее значение, особенно для пациентов с неотложной медицинской помощью. Тем не менее, медсестры часто имеют очень ограниченную и неточную информацию о поступающих пациентах, и решения о приоритетах пациентов значительно различаются между медсестрами.
Исследователи разработали инновационный инструмент поддержки принятия решений под названием «Инструмент определения приоритетности первого посещения медсестры» (PREVENT), чтобы помочь медсестрам расставить приоритеты у пациентов, нуждающихся в немедленном первом посещении медсестры на дому. В недавнем пилотном исследовании эффективности PREVENT пациенты из группы высокого риска получили первый визит медсестры на дому на полдня раньше по сравнению с контрольной группой, а число повторных госпитализаций через 60 дней сократилось почти вдвое по сравнению с контрольной группой. Предлагаемое исследование собирает сильную междисциплинарную команду экспертов в области медицинской информатики, ухода за больными, ухода на дому и социотехнических дисциплин для оценки PREVENT в исследовании эффективности до и после вмешательства. В частности, целями исследования являются: Цель 1) Оценить эффективность инструмента PREVENT в отношении результатов лечения и пациентов. Используя анализ выживаемости и логистическую регрессию с сопоставлением показателей склонности, исследователи проверят следующие гипотезы: По сравнению с отсутствием использования инструмента на этапе до вмешательства, когда врачи, осуществляющие уход на дому, используют инструмент ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ, пациенты с высоким риском на этапе вмешательства будут: а) получать более своевременные первые визиты для оказания помощи на дому и b) снизить частоту повторных госпитализаций и сократить использование отделений неотложной помощи (ED) в течение 60 дней. Цель 2) Изучить охват и принятие PREVENT персоналом госпитализации на дому, а также описать применение инструмента во время госпитализации на дому. Цель 2 будет оцениваться с использованием смешанных методов, включая интервью с персоналом, принимающим уход на дому, моделирование вслух, а также анализ штатного расписания и других соответствующих данных.
Это инновационное исследование касается нескольких стратегических приоритетов Национального института медицинских исследований, таких как продвижение инноваций и использование технологий для улучшения здоровья. Смешанные методы позволят нам получить более глубокое понимание сложных социотехнологических аспектов перехода от стационара к уходу на дому.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Цель 1:
Критерии включения:
- будучи пациентом либо NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center, либо NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- направляется в Службу патронажных сестер Нью-Йорка (VNSNY) службы ухода на дому
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
Все остальные пациенты будут исключены.
Цель 2:
Критерии включения:
- работает приемным персоналом ВНСНИ
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
Все остальные сотрудники будут исключены.
Для обеих целей исследования исключений по признаку пола, расы или этнической группы не будет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная фаза
Рекомендация PREVENT о приоритете ухода за пациентом на дому будет передана координаторам по приему на дому в сообщении о направлении на уход на дому.
Координаторам приема на дому будет поручено расставлять приоритеты для пациентов с высоким риском.
|
Инструмент поддержки принятия клинических решений PREVENT рассматривает пять факторов риска пациента в качестве значимых предикторов приоритета пациента для первого визита медсестры на дому: (а) наличие ран (хирургических или пролежней); (b) задокументированное коморбидное состояние депрессии; (c) потребность во вспомогательном оборудовании, помощнике или и том, и в другом для посещения туалета; г) количество лекарств; и (e) количество сопутствующих заболеваний.
Каждому фактору риска был присвоен определенный балл на основе весов логистической регрессии.
Например, за рану (например, пролежень, сосудистую язву) пациент получил 15 баллов.
За каждое дополнительное сопутствующее заболевание к итоговому баллу добавлялся один балл.
Суммируя баллы по факторам, можно получить кумулятивный балл.
Оптимальная точка отсечения была установлена на основе статистики эффективности регрессионной модели, указывающей на то, что пациенты с оценкой более 26 баллов имеют высокий приоритет для первого визита медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число повторных госпитализаций в течение 60 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: До 60 дней после выписки из больницы
|
Узнать, приводит ли использование инструмента PREVENT к снижению частоты повторных госпитализаций [определяется как повторная госпитализация в течение 60 дней после выписки из больницы]
|
До 60 дней после выписки из больницы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 30-60 дней после внедрения инструмента поддержки принятия клинических решений (PREVENT)
|
Восприятие медсестрами удобства использования инструмента поддержки принятия клинических решений (PREVENT) будет оцениваться с использованием шкалы удобства использования системы (SUS).
SUS представляет собой анкету из 10 пунктов, каждый из которых имеет пятибалльную шкалу Лайкерта, позволяющую пользователям оценить свое согласие или несогласие.
Оценка SUS рассчитывается путем преобразования необработанных оценок по шкале Лайкерта и последующего умножения суммы на 2,5, в результате чего получается оценка от 0 до 100, где более высокий балл указывает на большее воспринимаемое удобство использования.
|
30-60 дней после внедрения инструмента поддержки принятия клинических решений (PREVENT)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Сердечная недостаточность
- Заболевания легких, обструктивные
- Сахарный диабет, тип 2
- Почечная недостаточность
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .