- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04136951
Mejorar la priorización de los pacientes durante la transición entre el hospital y la atención domiciliaria (PREVENT)
Mejora de la priorización de los pacientes durante la transición entre el hospital y la atención domiciliaria: un estudio de métodos mixtos de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, más de 5 millones de pacientes son admitidos en aproximadamente 12 000 agencias de atención domiciliaria en los Estados Unidos. Alrededor del 20% de los pacientes de atención domiciliaria son rehospitalizados durante el episodio de atención domiciliaria, y hasta el 68% de estas rehospitalizaciones ocurren dentro de las primeras dos semanas de servicios. Una parte significativa de estas rehospitalizaciones puede evitarse mediante la asignación oportuna y adecuada de servicios de atención domiciliaria. La primera visita de enfermería domiciliaria es uno de los pasos más críticos del episodio de atención domiciliaria. Esta visita incluye un examen del entorno del hogar, una discusión sobre si un cuidador está presente, una evaluación de la capacidad del paciente para cuidarse a sí mismo y la conciliación de la medicación. Se crea un plan de atención único basado en esta evaluación de las necesidades del paciente. Por lo tanto, el momento adecuado de la primera visita es crucial, especialmente para pacientes con necesidades de atención médica urgentes. Sin embargo, las enfermeras a menudo tienen información muy limitada e inexacta sobre los pacientes que ingresan y las decisiones de prioridad de los pacientes varían significativamente entre las enfermeras.
Los investigadores desarrollaron una innovadora herramienta de apoyo a la toma de decisiones llamada "Prioridad para la herramienta de la primera visita de enfermería" (PREVENT) para ayudar a las enfermeras a priorizar a los pacientes que necesitan las primeras visitas de enfermería domiciliarias inmediatas. En un estudio piloto de eficacia reciente de PREVENT, los pacientes de alto riesgo recibieron su primera visita de enfermería domiciliaria medio día antes en comparación con el grupo de control, y las rehospitalizaciones de 60 días se redujeron casi a la mitad en comparación con el grupo de control. El estudio propuesto reúne a un sólido equipo interdisciplinario de expertos en informática de la salud, enfermería, atención domiciliaria y disciplinas sociotécnicas para evaluar PREVENT en un estudio de eficacia antes y después de la intervención. En concreto, los objetivos del estudio son: Objetivo 1) Evaluar la eficacia de la herramienta PREVENT sobre los resultados del proceso y del paciente. Mediante el uso de análisis de supervivencia y regresión logística con coincidencia de puntaje de propensión, los investigadores probarán las siguientes hipótesis: en comparación con no usar la herramienta en la fase previa a la intervención, cuando los médicos de atención domiciliaria usan la herramienta PREVENT, los pacientes de alto riesgo en la fase de intervención: a) recibir primeras visitas de atención domiciliaria más oportunas y b) tener una menor incidencia de rehospitalización y un menor uso del departamento de emergencias (SU) dentro de los 60 días. Objetivo 2) Explorar el alcance y la adopción de PREVENT por parte del personal de admisión domiciliaria y describir la implementación de la herramienta durante la admisión domiciliaria. El objetivo 2 se evaluará utilizando métodos mixtos que incluyen entrevistas con el personal de admisión de atención domiciliaria, simulaciones de pensamiento en voz alta y análisis de la dotación de personal y otros datos relevantes.
Este innovador estudio aborda varias prioridades estratégicas del Instituto Nacional de Investigación en Enfermería, como la promoción de la innovación y el uso de la tecnología para mejorar la salud. Los métodos mixtos nos permitirán obtener una comprensión profunda de los complejos aspectos sociotecnológicos de la transición hospital-asistencia domiciliaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Objetivo 1:
Criterios de inclusión:
- ser paciente del NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center o del NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- ser derivado a los servicios de atención domiciliaria de Visiting Nurse Services of New York (VNSNY)
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
Todos los demás pacientes van a ser excluidos.
Objetivo 2:
Criterios de inclusión:
- trabajando como personal de admisión para VNSNY
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
Todos los demás miembros del personal serán excluidos.
Para ambos objetivos de estudio, no habrá exclusión por razón de sexo, raza o etnia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase experimental
La recomendación PREVENT sobre la prioridad de atención domiciliaria del paciente se compartirá en la comunicación de remisión de atención domiciliaria con los coordinadores de admisión de atención domiciliaria.
Se indicará a los coordinadores de admisión de atención domiciliaria que prioricen la atención de los pacientes de alto riesgo.
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La herramienta de apoyo a la decisión clínica PREVENT considera cinco factores de riesgo del paciente como predictores significativos de la prioridad del paciente para la primera visita de enfermería domiciliaria: (a) Presencia de heridas (ya sea quirúrgicas o úlceras por presión); (b) una condición comórbida documentada de depresión; (c) necesidad de equipo de asistencia, persona de asistencia, o ambos para ir al baño; (d) número de medicamentos; y (e) número de condiciones comórbidas.
A cada factor de riesgo se le asignó una puntuación específica basada en los pesos de la regresión logística.
Por ejemplo, para una herida (p. ej., úlcera por presión, úlcera vascular), el paciente recibió una puntuación de 15 puntos.
Por cada condición comórbida adicional, se agregó un punto a la puntuación final.
La suma de las puntuaciones de los factores generó una puntuación acumulativa.
El punto de corte óptimo se estableció con base en las estadísticas de desempeño del modelo de regresión, indicando que los pacientes con puntaje mayor a 26 puntos son de alta prioridad para la primera visita de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para saber si el uso de la herramienta PREVENT da como resultado una menor incidencia de rehospitalización [definida como ingreso hospitalario recurrente dentro de los 60 días posteriores al alta hospitalaria]
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días posteriores al alta hospitalaria
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Los resultados de los pacientes incluyen medidas de rehospitalización dentro de los 60 días posteriores al alta hospitalaria.
La hipótesis es que el uso de la herramienta PREVENT resultará en una disminución de la incidencia de rehospitalización.
La información de rehospitalización se extraerá de la base de datos del Intercambio Regional de Información de Salud (RHIO) de Nueva York.
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dentro de los 60 días posteriores al alta hospitalaria
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Conocer si el uso de la herramienta PREVENT resulta en una alta percepción de usabilidad del sistema por parte de los enfermeros, medida por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
Periodo de tiempo: 30-60 días después de la implementación de la herramienta de apoyo a la decisión clínica (PREVENT)
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La percepción de la usabilidad de la herramienta de apoyo a la decisión clínica (PREVENT) por parte de los enfermeros será evaluada mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
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30-60 días después de la implementación de la herramienta de apoyo a la decisión clínica (PREVENT)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
- Bowles KH, Ratcliffe S, Potashnik S, Topaz M, Holmes J, Shih NW, Naylor MD. Using Electronic Case Summaries to Elicit Multi-Disciplinary Expert Knowledge about Referrals to Post-Acute Care. Appl Clin Inform. 2016 May 18;7(2):368-79. doi: 10.4338/ACI-2015-11-RA-0161. eCollection 2016.
- Bakken S, Ruland CM. Translating clinical informatics interventions into routine clinical care: how can the RE-AIM framework help? J Am Med Inform Assoc. 2009 Nov-Dec;16(6):889-97. doi: 10.1197/jamia.M3085. Epub 2009 Aug 28.
- Topaz M, Shalom E, Masterson-Creber R, Rhadakrishnan K, Monsen KA, Bowles KH. Developing nursing computer interpretable guidelines: a feasibility study of heart failure guidelines in homecare. AMIA Annu Symp Proc. 2013 Nov 16;2013:1353-61. eCollection 2013.
- O'Connor M, Hanlon A, Mauer E, Meghani S, Masterson-Creber R, Marcantonio S, Coburn K, Van Cleave J, Davitt J, Riegel B, Bowles KH, Keim S, Greenberg SA, Sefcik JS, Topaz M, Kong D, Naylor M. Identifying distinct risk profiles to predict adverse events among community-dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):510-519. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.013. Epub 2017 May 4.
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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