- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04136951
Poprawa priorytetyzacji pacjentów podczas przejścia z opieki szpitalnej na domową (PREVENT)
Poprawa priorytetyzacji pacjentów podczas przejścia z opieki szpitalnej na domową: badanie metodami mieszanymi narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku ponad 5 milionów pacjentów jest przyjmowanych do około 12 000 agencji opieki domowej w całych Stanach Zjednoczonych. Około 20% pacjentów opieki domowej jest ponownie hospitalizowanych podczas epizodu opieki domowej, przy czym aż 68% tych ponownych hospitalizacji ma miejsce w ciągu pierwszych dwóch tygodni świadczenia usług. Znacznej części tych ponownych hospitalizacji można zapobiec poprzez terminowe i odpowiednio ukierunkowane przydzielanie usług opieki domowej. Pierwsza wizyta pielęgniarska w opiece domowej jest jednym z najważniejszych etapów opieki domowej. Wizyta ta obejmuje badanie środowiska domowego, rozmowę na temat obecności opiekuna, ocenę zdolności pacjenta do samoopieki oraz uzgodnienie leków. Na podstawie tej oceny potrzeb pacjenta tworzony jest unikalny plan opieki. Dlatego odpowiedni czas pierwszej wizyty ma kluczowe znaczenie, szczególnie w przypadku pacjentów wymagających pilnej opieki zdrowotnej. Jednak pielęgniarki często mają bardzo ograniczone i niedokładne informacje na temat pacjentów przychodzących, a decyzje dotyczące priorytetów pacjentów różnią się znacznie w zależności od pielęgniarek.
Badacze opracowali innowacyjne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji o nazwie „Priorytet pierwszej wizyty pielęgniarskiej” (PREVENT), aby pomóc pielęgniarkom w ustalaniu priorytetów pacjentów wymagających natychmiastowej pierwszej wizyty pielęgniarskiej w domu. W niedawnym pilotażowym badaniu skuteczności PREVENT pacjenci z grupy wysokiego ryzyka otrzymali pierwszą wizytę pielęgniarską w domu o pół dnia wcześniej w porównaniu z grupą kontrolną, a liczba ponownych hospitalizacji w ciągu 60 dni zmniejszyła się o prawie połowę w porównaniu z grupą kontrolną. Proponowane badanie skupia silny interdyscyplinarny zespół ekspertów w dziedzinie informatyki zdrowotnej, pielęgniarstwa, opieki domowej i dyscyplin socjotechnicznych w celu oceny PREVENT w badaniu skuteczności interwencji przed i po. Konkretnie, cele badania są następujące: Cel 1) Ocena skuteczności narzędzia PREVENT w odniesieniu do procesu i wyników pacjentów. Korzystając z analizy przeżycia i regresji logistycznej z dopasowaniem wyniku skłonności, badacze przetestują następujące hipotezy: W porównaniu z niestosowaniem narzędzia w fazie przedinterwencyjnej, gdy klinicyści w opiece domowej korzystają z narzędzia PREVENT, pacjenci z grupy wysokiego ryzyka w fazie interwencji: a) otrzymywać bardziej punktualne pierwsze wizyty w ramach opieki domowej oraz b) zmniejszyć częstość ponownych hospitalizacji i zmniejszyć wykorzystanie oddziałów ratunkowych (SOR) w ciągu 60 dni. Cel 2) Zbadanie zasięgu i adopcji PREVENT przez personel przyjęć w opiece domowej oraz opisanie wdrożenia narzędzia podczas przyjęć do opieki domowej. Cel 2 zostanie oceniony przy użyciu metod mieszanych, w tym wywiadów z personelem przyjęć opieki domowej, symulacji głośnego myślenia oraz analizy personelu i innych istotnych danych.
To innowacyjne badanie dotyczy kilku strategicznych priorytetów Narodowego Instytutu Badań Pielęgniarskich, takich jak promowanie innowacji i wykorzystanie technologii do poprawy zdrowia. Metody mieszane pozwolą nam dogłębnie zrozumieć złożone społeczno-technologiczne aspekty przejścia ze szpitala na opiekę domową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Cel 1:
Kryteria przyjęcia:
- będąc pacjentem NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center lub NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- skierowania do usług opieki domowej Visiting Nurse Services of New York (VNSNY).
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy pozostali pacjenci zostaną wykluczeni.
Cel 2:
Kryteria przyjęcia:
- pracuje jako personel przyjęć dla VNSNY
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy pozostali pracownicy zostaną wykluczeni.
W przypadku obu celów badania nie będzie wykluczania ze względu na płeć, rasę lub grupę etniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza eksperymentalna
Zalecenie PREVENT dotyczące priorytetu opieki domowej nad pacjentem zostanie udostępnione w komunikacji dotyczącej skierowania do opieki domowej z koordynatorami przyjmowania pacjentów w ramach opieki domowej.
Koordynatorzy opieki domowej zostaną poinstruowani, aby priorytetowo traktować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
|
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych PREVENT bierze pod uwagę pięć czynników ryzyka pacjenta jako istotne predyktory pierwszeństwa pacjenta podczas pierwszej wizyty pielęgniarskiej w opiece domowej: (a) obecność ran (pooperacyjnych lub odleżynowych); (b) udokumentowany współistniejący stan depresji; (c) potrzeba wyposażenia pomocniczego, osoby asystującej lub obu tych czynności do toalety; (d) liczba leków; oraz (e) liczba chorób współistniejących.
Każdemu czynnikowi ryzyka przypisano określony wynik na podstawie wag regresji logistycznej.
Na przykład za ranę (np. odleżyna, owrzodzenie naczyniowe) pacjent otrzymał 15 punktów.
Za każdy dodatkowy stan współistniejący do końcowego wyniku dodawano jeden punkt.
Zsumowanie wyników dla czynników dało łączny wynik.
Optymalny punkt odcięcia został ustalony na podstawie statystyki wydajności modelu regresji, wskazującej, że pacjenci z wynikiem powyżej 26 punktów mają wysoki priorytet pierwszej wizyty pielęgniarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ponownych hospitalizacji w ciągu 60 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 60 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Dowiedzenie się, czy stosowanie narzędzia PREVENT powoduje zmniejszenie częstości rehospitalizacji [definiowanej jako powtarzające się hospitalizacje w ciągu 60 dni od wypisu ze szpitala]
|
Do 60 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: 30-60 dni po wdrożeniu narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (PREVENT).
|
Postrzeganie przez pielęgniarki użyteczności narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (PREVENT) zostanie ocenione przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS).
SUS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, każdy z pięciopunktową skalą Likerta, pozwalający użytkownikom ocenić, czy zgadzają się, czy nie.
Wynik SUS oblicza się poprzez przeliczenie surowych wyników ze skali Likerta, a następnie pomnożenie sumy przez 2,5, co daje wynik w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza większą postrzeganą użyteczność.
|
30-60 dni po wdrożeniu narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (PREVENT).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Niewydolność serca
- Choroby płuc, obturacyjne
- Cukrzyca typu 2
- Niewydolność nerek
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .