- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04136951
Forbedring av pasientprioritering under overgang til sykehus og hjemmetjeneste (PREVENT)
Forbedring av pasientprioritering under overgang mellom sykehus og hjemmesykepleie: En studie med blandede metoder av et verktøy for klinisk beslutningsstøtte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år blir mer enn 5 millioner pasienter innlagt i de rundt 12 000 hjemmetjenestebyråene over hele USA. Omtrent 20 % av hjemmesykepasientene blir rehospitalisert i løpet av hjemmetjenesteepisoden, med så mange som 68 % av disse rehospitaliseringene som skjer i løpet av de to første ukene av tjenestene. En betydelig del av disse rehospitaliseringene kan forhindres ved rettidig og hensiktsmessig målrettet tildeling av hjemmetjenester. Det første hjemmesykepleiebesøket er et av de mest kritiske trinnene i hjemmesykepleien. Dette besøket inkluderer en undersøkelse av hjemmemiljøet, en diskusjon om hvorvidt en omsorgsperson er til stede, en vurdering av pasientens evne til egenomsorg og medikamentavstemming. En unik omsorgsplan lages basert på denne evalueringen av pasientens behov. Derfor er riktig tidspunkt for det første besøket avgjørende, spesielt for pasienter med akutte behov for helsetjenester. Sykepleiere har imidlertid ofte svært begrenset og unøyaktig informasjon om innkommende pasienter og pasientprioriteringsbeslutninger varierer betydelig mellom sykepleiere.
Etterforskerne utviklet et innovativt beslutningsstøtteverktøy kalt "Priority for the First Nursing Visit Tool" (PREVENT) for å hjelpe sykepleiere med å prioritere pasienter som trenger umiddelbare første hjemmesykepleiebesøk. I en nylig effektpilotstudie av PREVENT, fikk høyrisikopasienter sitt første hjemmesykepleiebesøk en halv dag tidligere sammenlignet med kontrollgruppen, og 60-dagers rehospitaliseringer reduserte med nesten halvparten sammenlignet med kontrollgruppen. Den foreslåtte studien setter sammen et sterkt tverrfaglig team av eksperter innen helseinformatikk, sykepleie, hjemmesykepleie og sosiotekniske disipliner for å evaluere PREVENT i en effektivitetsstudie før intervensjon. Konkret er studiemålene: Mål 1) Evaluere effektiviteten av PREVENT-verktøyet på prosess- og pasientresultater. Ved å bruke overlevelsesanalyse og logistisk regresjon med tilbøyelighetsskår som samsvarer med, vil forskerne teste følgende hypoteser: Sammenlignet med å ikke bruke verktøyet i pre-intervensjonsfasen, når hjemmesykepleiene bruker PREVENT-verktøyet, vil høyrisikopasienter i intervensjonsfasen: a) mottar mer rettidige første hjemmesykepleiebesøk og b) har redusert forekomst av rehospitalisering og har redusert bruk av akuttmottak (ED) innen 60 dager. Mål 2) Utforsk PREVENTs rekkevidde og adopsjon av innleggelsespersonalet i hjemmetjenesten og beskriv verktøyets implementering under innleggelse i hjemmesykepleien. Mål 2 vil bli vurdert ved bruk av blandede metoder, inkludert intervjuer med hjemmesykepleie, tenk-høyt-simuleringer og analyse av bemanning og andre relevante data.
Denne innovative studien tar for seg flere strategiske prioriteringer fra National Institute of Nursing Research, som å fremme innovasjon og bruke teknologi for å forbedre helsen. Blandede metoder vil gjøre oss i stand til å få en dyp forståelse av de komplekse sosioteknologiske aspektene ved overgangen mellom sykehus og hjemmetjeneste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Forente stater, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Mål 1:
Inklusjonskriterier:
- å være pasient ved enten NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center eller NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- blir henvist til Visiting Nurse Services of New York (VNSNY) hjemmetjenester
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
Alle andre pasienter vil bli ekskludert.
Mål 2:
Inklusjonskriterier:
- jobber som opptakspersonell for VNSNY
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
Alle andre ansatte vil bli ekskludert.
For begge studiemålene vil det ikke være noen eksklusjon basert på kjønn, rase eller etnisk gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell fase
Forhindre anbefalingen om pasientens hjemmetjenesteprioritering vil bli delt i henvisningskommunikasjonen for hjemmetjenesten med inntakskoordinatorene for hjemmetjenesten.
Koordinatorer for inntak av hjemmesykepleie vil bli instruert om å prioritere høyrisikopasienter for omsorg.
|
PREVENT klinisk beslutningsstøtteverktøy vurderer fem pasientrisikofaktorer som signifikante prediktorer for pasientens prioritet for det første hjemmesykepleiebesøket: (a) Tilstedeværelse av sår (enten kirurgiske eller trykksår); (b) en dokumentert komorbid depresjonstilstand; (c) behov for hjelpeutstyr, hjelpeperson eller begge deler for toalettbesøk; (d) antall medisiner; og (e) antall komorbide tilstander.
Hver risikofaktor ble tildelt en spesifikk poengsum basert på de logistiske regresjonsvektene.
For eksempel, for et sår (f.eks. trykksår, vaskulært sår), fikk pasienten en poengsum på 15 poeng.
For hver ekstra komorbide tilstand ble ett poeng lagt til den endelige poengsummen.
Summering av poengsummene for faktorene genererte en kumulativ poengsum.
Det optimale grensepunktet ble etablert basert på regresjonsmodellens ytelsesstatistikk, noe som indikerer at pasienter med en skår over 26 poeng har høy prioritet ved det første sykepleiebesøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall rehospitaliseringer innen 60 dager etter utskrivning av sykehus
Tidsramme: Opptil 60 dager etter utskrivning av sykehus
|
For å lære om å bruke Prevent Tool resulterer i redusert forekomst av rehospitalisering [definert som tilbakevendende sykehusinnleggelse innen 60 dager etter utskrivning av sykehus]
|
Opptil 60 dager etter utskrivning av sykehus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) poengsum
Tidsramme: 30-60 dager etter implementering av klinisk beslutningsstøtteverktøy (forebygging)
|
Sykepleieres brukervennlighetsoppfatning av det kliniske beslutningsstøtteverktøyet (PREVION) vil bli vurdert ved å bruke System Usability Scale (SUS).
SUS er et spørreskjema på 10 elementer, hver med en fem-punkts Likert-skala, slik at brukerne kan vurdere avtalen eller uenigheten.
SUS -poengsum beregnes ved å konvertere rå score fra Likert -skalaen og deretter multiplisere summen med 2,5, noe som resulterer i en poengsum mellom 0 og 100, der en høyere poengsum indikerer større opplevd brukervennlighet.
|
30-60 dager etter implementering av klinisk beslutningsstøtteverktøy (forebygging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Hjertefeil
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Diabetes mellitus, type 2
- Nyreinsuffisiens
- Dyspné
Andre studie-ID-numre
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .