- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04136951
Verbetering van de prioriteitstelling van de patiënt tijdens de overgang van ziekenhuis naar thuiszorg (PREVENT)
Verbetering van de prioriteitstelling van de patiënt tijdens de overgang van ziekenhuis naar thuiszorg: een onderzoek met gemengde methoden van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden meer dan 5 miljoen patiënten opgenomen in de ongeveer 12.000 thuiszorginstellingen in de Verenigde Staten. Ongeveer 20% van de thuiszorgpatiënten wordt opnieuw in het ziekenhuis opgenomen tijdens de thuiszorgperiode, waarbij maar liefst 68% van deze heropnames plaatsvindt binnen de eerste twee weken van de zorg. Een aanzienlijk deel van deze heropnames kan worden voorkomen door tijdige en goed gerichte toewijzing van thuiszorgdiensten. Het eerste verpleegkundig bezoek aan de thuiszorg is een van de meest kritieke stappen in de thuiszorgperiode. Dit bezoek omvat een onderzoek van de thuisomgeving, een gesprek over de aanwezigheid van een verzorger, een beoordeling van het vermogen van de patiënt tot zelfzorg en medicatieverzoening. Op basis van deze evaluatie van de behoeften van de patiënt wordt een uniek zorgplan opgesteld. Daarom is een goede timing van het eerste bezoek van cruciaal belang, vooral voor patiënten met dringende zorgbehoeften. Verpleegkundigen beschikken echter vaak over zeer beperkte en onnauwkeurige informatie over inkomende patiënten en beslissingen over de prioriteit van patiënten verschillen aanzienlijk tussen verpleegkundigen.
De onderzoekers ontwikkelden een innovatieve beslissingsondersteunende tool genaamd "Priority for the First Nursing Visit Tool" (PREVENT) om verpleegkundigen te helpen bij het prioriteren van patiënten die onmiddellijk eerste thuiszorgbezoeken nodig hebben. In een recent pilotonderzoek naar de werkzaamheid van PREVENT kregen hoogrisicopatiënten hun eerste thuiszorgbezoek een halve dag eerder in vergelijking met de controlegroep, en heropnames na 60 dagen daalden met bijna de helft in vergelijking met de controlegroep. De voorgestelde studie brengt een sterk interdisciplinair team van experts op het gebied van gezondheidsinformatica, verpleegkunde, thuiszorg en sociotechnische disciplines samen om PREVENT te evalueren in een pre-post interventie-effectiviteitsstudie. De doelstellingen van het onderzoek zijn met name: Doel 1) Evalueer de effectiviteit van de PREVENT-tool op proces- en patiëntresultaten. Met behulp van overlevingsanalyse en logistische regressie met propensityscore-matching zullen de onderzoekers de volgende hypothesen testen: Vergeleken met het niet gebruiken van de tool in de pre-interventiefase, wanneer thuiszorg clinici de PREVENT-tool gebruiken, zullen hoogrisicopatiënten in de interventiefase: a) sneller eerste thuiszorgbezoeken ontvangen en b) minder vaak opnieuw in het ziekenhuis moeten worden opgenomen en binnen 60 dagen minder gebruik hebben gemaakt van de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Doel 2) Ontdek het bereik en de acceptatie van PREVENT door het opnamepersoneel in de thuiszorg en beschrijf de implementatie van de tool tijdens de thuiszorgopname. Doel 2 zal worden beoordeeld met behulp van gemengde methoden, waaronder interviews met personeel voor opname in de thuiszorg, hardopdenksimulaties en analyse van personeelsbezetting en andere relevante gegevens.
Deze innovatieve studie richt zich op verschillende strategische prioriteiten van het National Institute of Nursing Research, zoals het bevorderen van innovatie en het gebruik van technologie om de gezondheid te verbeteren. Gemengde methoden zullen ons in staat stellen een diepgaand inzicht te krijgen in de complexe sociaal-technologische aspecten van de transitie van ziekenhuis naar thuiszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Doel 1:
Inclusiecriteria:
- patiënt zijn van NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center of NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- doorverwezen naar Visiting Nurse Services of New York (VNSNY) thuiszorgdiensten
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
Alle andere patiënten worden uitgesloten.
Doel 2:
Inclusiecriteria:
- werkzaam als toelatingsmedewerker voor VNSNY
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
Alle andere personeelsleden worden uitgesloten.
Voor beide leerdoelen geldt geen uitsluiting op grond van geslacht, ras of etnische groep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele fase
Het PREVENT-advies over de prioriteit van de thuiszorg van de patiënt zal worden gedeeld in de communicatie over de verwijzing naar de thuiszorg met de coördinatoren intake thuiszorg.
Thuiszorg intake coördinatoren zullen worden geïnstrueerd om prioriteit te geven aan patiënten met een hoog risico voor zorg.
|
Het PREVENT-hulpmiddel voor klinische besluitvorming beschouwt vijf risicofactoren voor de patiënt als significante voorspellers van de prioriteit van de patiënt bij het eerste verpleegkundige bezoek aan de thuiszorg: (a) Aanwezigheid van wonden (hetzij chirurgische of decubitus); (b) een gedocumenteerde comorbide aandoening van depressie; (c) behoefte aan hulpapparatuur, hulppersoon of beide voor toiletbezoek; (d) aantal medicijnen; en (e) aantal comorbide aandoeningen.
Elke risicofactor kreeg een specifieke score toegewezen op basis van de logistische regressiegewichten.
Voor een wonde (bijvoorbeeld decubituszweer, vaatzweer) kreeg de patiënt bijvoorbeeld een score van 15 punten.
Voor elke aanvullende comorbide aandoening werd één punt toegevoegd aan de eindscore.
Het optellen van de scores voor de factoren genereerde een cumulatieve score.
Het optimale afkappunt werd vastgesteld op basis van de prestatiestatistieken van het regressiemodel, wat aangeeft dat patiënten met een score van meer dan 26 punten een hoge prioriteit hebben voor het eerste verpleegkundige bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heropnames binnen 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Om erachter te komen of het gebruik van de PREVENT-tool resulteert in een verminderde incidentie van heropname in het ziekenhuis [gedefinieerd als herhaalde ziekenhuisopname binnen 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis]
|
Tot 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)-score
Tijdsspanne: 30-60 dagen na implementatie van het klinische beslissingsondersteunende instrument (PREVENT).
|
De bruikbaarheidsperceptie van verpleegkundigen van het klinische beslissingsondersteunende instrument (PREVENT) zal worden beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS).
De SUS is een vragenlijst met tien items, elk met een vijfpunts Likertschaal, waarmee gebruikers kunnen beoordelen of ze het er wel of niet mee eens zijn.
De SUS-score wordt berekend door de ruwe scores van de Likert-schaal om te zetten en vervolgens de som met 2,5 te vermenigvuldigen, wat resulteert in een score tussen 0 en 100, waarbij een hogere score duidt op een grotere waargenomen bruikbaarheid.
|
30-60 dagen na implementatie van het klinische beslissingsondersteunende instrument (PREVENT).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Hart-en vaatziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Hartfalen
- Longziekten, obstructief
- Diabetes mellitus, type 2
- Nierinsufficiëntie
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .