- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04136951
Potilaiden priorisoinnin parantaminen sairaalahoitoon siirtymisen aikana (PREVENT)
Potilaiden priorisoinnin parantaminen sairaalahoitoon siirtymisen aikana: Kliinisen päätöksenteon tukityökalun sekamenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi yli 5 miljoonaa potilasta otetaan noin 12 000 kotihoidon virastoon ympäri Yhdysvaltoja. Noin 20 % kotihoidon potilaista joutuu uudelleen sairaalahoitoon kotihoidon jakson aikana, ja peräti 68 % näistä uudelleensairaalahoidoista tapahtuu palveluiden kahden ensimmäisen viikon aikana. Merkittävä osa näistä uudelleensairaalahoidoista voidaan estää kotihoidon palvelujen oikea-aikaisella ja oikein kohdistetulla allokoinnilla. Ensimmäinen kotihoidon käynti on yksi kotihoidon jakson kriittisimmistä vaiheista. Tämä vierailu sisältää kotiympäristön tutkimisen, keskustelun hoitajan läsnäolosta, potilaan itsehoitokyvyn arvioinnin ja lääkityssovittelun. Tämän potilaan tarpeiden arvioinnin perusteella luodaan ainutlaatuinen hoitosuunnitelma. Siksi ensimmäisen käynnin oikea ajoitus on ratkaisevan tärkeää erityisesti potilaille, joilla on kiireellisiä terveydenhuoltotarpeita. Sairaanhoitajilla on kuitenkin usein hyvin rajallisia ja epätarkkoja tietoja saapuvista potilaista ja potilaan prioriteettipäätökset vaihtelevat huomattavasti sairaanhoitajien välillä.
Tutkijat kehittivät innovatiivisen päätöksenteon tukityökalun nimeltä "Priority for the First Nursing Visit Tool" (PREVENT) auttamaan sairaanhoitajia priorisoimaan potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä ensimmäistä kotihoidon hoitokäyntiä. Äskettäin tehdyssä PREVENTin tehokkuuspilottitutkimuksessa riskipotilaat saivat ensimmäisen kotihoidon sairaanhoitajan käynnin puoli päivää aikaisemmin verrattuna kontrolliryhmään, ja 60 päivän uudelleensairaalahoidot vähenivät lähes puoleen verrokkiryhmään verrattuna. Ehdotettu tutkimus kokoaa yhteen vahvan poikkitieteellisen ryhmän terveysinformatiikan, hoitotyön, kotihoidon ja sosioteknisten alojen asiantuntijoista arvioimaan PREVENTiä pre-post-interventiota koskevassa tehokkuustutkimuksessa. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat: Tavoite 1) Arvioi PREVENT-työkalun tehokkuutta prosessien ja potilaiden tuloksiin. Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit käyttämällä selviytymisanalyysiä ja logistista regressiota, joissa taipumuspisteet täsmäävät: Verrattuna siihen, että työkalua ei käytetä interventiota edeltävässä vaiheessa, kun kotihoidon kliinikot käyttävät PREVENT-työkalua, suuren riskin potilaat interventiovaiheessa: a) saada oikea-aikaisempia ensihoitokäyntejä ja b) heillä on vähentynyt uudelleensairaalaan joutuminen ja päivystyksen (ED) käyttö 60 päivän sisällä. Tavoite 2) Tutustu PREVENTin ulottuvuuteen ja omaksumiseen kotihoidon henkilökunnan keskuudessa ja kuvaile työkalun käyttöönottoa kotihoidon aikana. Tavoitetta 2 arvioidaan sekamenetelmillä, mukaan lukien kotihoidon henkilökunnan haastattelut, ajattelusimulaatiot sekä henkilöstö- ja muut asiaankuuluvat tiedot.
Tämä innovatiivinen tutkimus käsittelee useita Hoitotyön tutkimuslaitoksen strategisia prioriteetteja, kuten innovaatioiden edistämistä ja teknologian käyttöä terveyden parantamisessa. Yhdistelmämenetelmät antavat meille mahdollisuuden saada syvällinen käsitys sairaalan ja kotihoidon siirtymisen monimutkaisista sosioteknologisista näkökohdista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tavoite 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- olla potilas joko NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Centerissä tai NewYork-Presbyterian Allen Hospitalissa;
- ohjataan Visiting Nurse Services of New Yorkin (VNSNY) kotihoitopalveluihin
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki muut potilaat suljetaan pois.
Tavoite 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee VNSNY:n vastaanottohenkilönä
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki muut työntekijät suljetaan pois.
Kummassakaan tutkimustavoitteessa ei ole sukupuoleen, rotuun tai etniseen ryhmään perustuvaa poissulkemista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen vaihe
PREVENT-suositus potilaan kotihoidon prioriteetista jaetaan kotihoidon läheteviestinnässä kotihoidon vastaanoton koordinaattoreiden kanssa.
Kotihoidon koordinaattoreita ohjataan priorisoimaan suuren riskin potilaat hoitoon.
|
PREVENT kliinisen päätöksenteon tukityökalu pitää viisi potilaan riskitekijää merkittävänä ennustajana potilaan ensisijaisuuden suhteen ensimmäisellä kotihoidon hoitokäynnillä: (a) Haavoja (joko kirurgisia tai painehaavoja); (b) dokumentoitu masennuksen samanaikainen sairaus; c) apuvälineiden, avustavan henkilön tai molempien tarve wc:ssä; d) lääkkeiden määrä; ja (e) samanaikaisten sairauksien lukumäärä.
Kullekin riskitekijälle annettiin erityinen pistemäärä logististen regressiopainojen perusteella.
Esimerkiksi haavasta (esim. painehaava, verisuonihaava) potilas sai arvosanan 15 pistettä.
Jokaisesta lisäsairaudesta lisättiin yksi piste lopputulokseen.
Tekijöiden pisteiden summaaminen tuotti kumulatiivisen pistemäärän.
Optimaalinen raja-arvo määritettiin regressiomallin suorituskykytilastojen perusteella, mikä osoittaa, että yli 26 pistettä saaneet potilaat ovat ensisijaisia ensimmäisellä hoitokäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rehapitalisointien lukumäärä 60 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Oppiminen, jos käytät työkalujen käyttöä, johtaa vähentyneeseen uudelleenkapitalisoinnin esiintyvyyteen [määritelty toistuvaksi sairaalahoitoon 60 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta]
|
Jopa 60 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 30–60 päivää kliinisen päätöksenteon tukityökalun (estä) toteutuksen jälkeen
|
Sairaanhoitajien käytettävyyskäsitys kliinisen päätöksenteon tukityökalusta (estä) arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS).
SUS on 10 esineiden kyselylomake, jokaisella on viiden pisteen Likert-asteikko, jonka avulla käyttäjät voivat arvioida sopimuksensa tai erimielisyytensä.
SUS -pistemäärä lasketaan muuttamalla RAW -pisteet Likert -asteikosta ja kertomalla sitten summa 2,5: llä, mikä johtaa pisteeseen 0–100, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman havaitun käytettävyyden.
|
30–60 päivää kliinisen päätöksenteon tukityökalun (estä) toteutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .