- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04136951
Melhorando a priorização do paciente durante a transição hospital-homecare (PREVENT)
Melhorando a Priorização do Paciente Durante a Transição Hospitalar-Domiciliar: Um Estudo de Métodos Mistos de uma Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano, mais de 5 milhões de pacientes são internados em aproximadamente 12.000 agências de atendimento domiciliar nos Estados Unidos. Cerca de 20% dos pacientes de atendimento domiciliar são reinternados durante o episódio de atendimento domiciliar, com até 68% dessas reinternações ocorrendo nas primeiras duas semanas de serviços. Uma parte significativa dessas reinternações pode ser evitada pela alocação oportuna e adequadamente direcionada de serviços de atendimento domiciliar. A primeira visita de enfermagem domiciliar é uma das etapas mais críticas do episódio de atendimento domiciliar. Essa visita inclui um exame do ambiente doméstico, uma discussão sobre a presença de um cuidador, uma avaliação da capacidade de autocuidado do paciente e a reconciliação medicamentosa. A partir dessa avaliação das necessidades do paciente é criado um plano de cuidados único. Portanto, o momento adequado da primeira consulta é crucial, especialmente para pacientes com necessidades urgentes de saúde. No entanto, os enfermeiros geralmente têm informações muito limitadas e imprecisas sobre os pacientes que chegam e as decisões de prioridade do paciente variam significativamente entre os enfermeiros.
Os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta inovadora de apoio à decisão chamada "Priority for the First Nursing Visit Tool" (PREVENT) para auxiliar os enfermeiros a priorizar os pacientes que precisam das primeiras visitas domiciliares imediatas de enfermagem. Em um recente estudo piloto de eficácia do PREVENT, os pacientes de alto risco receberam sua primeira visita domiciliar de enfermagem meio dia antes em comparação com o grupo de controle, e as reinternações de 60 dias diminuíram quase pela metade em comparação com o grupo de controle. O estudo proposto reúne uma forte equipe interdisciplinar de especialistas em informática em saúde, enfermagem, assistência domiciliar e disciplinas sociotécnicas para avaliar o PREVENT em um estudo de eficácia pré-pós-intervenção. Especificamente, os objetivos do estudo são: Objetivo 1) Avaliar a eficácia da ferramenta PREVENT no processo e nos resultados do paciente. Usando análise de sobrevivência e regressão logística com escore de propensão correspondente, os pesquisadores testarão as seguintes hipóteses: Em comparação com o não uso da ferramenta na fase pré-intervenção, quando os médicos de atendimento domiciliar usam a ferramenta PREVENT, os pacientes de alto risco na fase de intervenção irão: a) receber as primeiras visitas domiciliares mais oportunas e b) diminuir a incidência de reinternação e diminuir o uso do departamento de emergência (DE) em 60 dias. Objetivo 2) Explorar o alcance e a adoção do PREVENT pela equipe de internação domiciliar e descrever a implementação da ferramenta durante a internação domiciliar. O Objetivo 2 será avaliado usando métodos mistos, incluindo entrevistas com a equipe de admissão em atendimento domiciliar, simulações pensadas em voz alta e análise de pessoal e outros dados relevantes.
Este estudo inovador aborda várias prioridades estratégicas do National Institute of Nursing Research, como a promoção da inovação e o uso da tecnologia para melhorar a saúde. Métodos mistos nos permitirão obter uma compreensão aprofundada dos complexos aspectos sociotecnológicos da transição hospital-domicílio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University School of Nursing
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New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Visiting Nurse Service of New York
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Objetivo 1:
Critério de inclusão:
- ser paciente do NewYork-Presbyterian (NYP)/Columbia University Irving Medical Center ou do NewYork-Presbyterian Allen Hospital;
- sendo encaminhado para os serviços de atendimento domiciliar do Visiting Nurse Services of New York (VNSNY)
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
Todos os outros pacientes serão excluídos.
Objetivo 2:
Critério de inclusão:
- trabalhando como equipe de admissão para VNSNY
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
Todos os outros membros da equipe serão excluídos.
Para ambos os objetivos do estudo, não haverá exclusão com base em sexo, raça ou grupo étnico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase experimental
A recomendação PREVENT sobre a prioridade de atendimento domiciliar do paciente será compartilhada na comunicação de referência de atendimento domiciliar com os coordenadores de atendimento domiciliar.
Os coordenadores de atendimento domiciliar serão instruídos a priorizar pacientes de alto risco para atendimento.
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A ferramenta de apoio à decisão clínica PREVENT considera cinco fatores de risco do paciente como preditores significativos da prioridade do paciente para a primeira visita domiciliar de enfermagem: (a) Presença de feridas (cirúrgicas ou úlceras de pressão); (b) uma condição comórbida documentada de depressão; (c) necessidade de equipamento de assistência, pessoa de assistência ou ambos para ir ao banheiro; (d) número de medicamentos; e (e) número de comorbidades.
Cada fator de risco recebeu uma pontuação específica com base nos pesos da regressão logística.
Por exemplo, para uma ferida (por exemplo, úlcera por pressão, úlcera vascular), o paciente recebeu uma pontuação de 15 pontos.
Para cada comorbidade adicional, um ponto foi adicionado à pontuação final.
A soma das pontuações dos fatores gerou uma pontuação cumulativa.
O ponto de corte ideal foi estabelecido com base nas estatísticas de desempenho do modelo de regressão, indicando que os pacientes com pontuação superior a 26 pontos são de alta prioridade para a primeira consulta de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reinternações em até 60 dias após a alta hospitalar
Prazo: Até 60 dias após a alta hospitalar
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Para saber se o uso da ferramenta PREVENT resulta na diminuição da incidência de reinternação [definida como internação hospitalar recorrente dentro de 60 dias após a alta hospitalar]
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Até 60 dias após a alta hospitalar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 30-60 dias após a implementação da ferramenta de apoio à decisão clínica (PREVENT)
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A percepção de usabilidade da ferramenta de apoio à decisão clínica (PREVENT) pelos enfermeiros será avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O SUS é um questionário de 10 itens, cada um com uma escala Likert de cinco pontos, que permite ao usuário avaliar sua concordância ou discordância.
A pontuação SUS é calculada convertendo as pontuações brutas da escala Likert e depois multiplicando a soma por 2,5, resultando em uma pontuação entre 0 e 100, onde uma pontuação mais alta indica maior usabilidade percebida.
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30-60 dias após a implementação da ferramenta de apoio à decisão clínica (PREVENT)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxim Topaz, PhD, Associate Professor of Nursing at CUMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zolnoori M, McDonald MV, Barron Y, Cato K, Sockolow P, Sridharan S, Onorato N, Bowles K, Topaz M. Improving Patient Prioritization During Hospital-Homecare Transition: Protocol for a Mixed Methods Study of a Clinical Decision Support Tool Implementation. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 22;10(1):e20184. doi: 10.2196/20184.
- Topaz M, Trifilio M, Maloney D, Bar-Bachar O, Bowles KH. Improving patient prioritization during hospital-homecare transition: A pilot study of a clinical decision support tool. Res Nurs Health. 2018 Oct;41(5):440-447. doi: 10.1002/nur.21907. Epub 2018 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiência renal
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- AAAS7265
- 1R01NR018831-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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