Zdravotník – norský projekt přednemocniční akutní mozkové příhody (ParaNASPP)
23. září 2021 aktualizováno: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnostika a třídění akutních mozkových příhod podle National Institute of Stroke Scale (NIHSS) záchranáři, studie ParaNASPP (záchranář – norský projekt akutní mozkové příhody)
Hlavním cílem studie je ukázat, že pacienti s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu, kteří se setkali se zdravotnickou záchrannou službou a byli hodnoceni pomocí modelu eSTROKE včetně přednemocniční NIHSS a mobilní aplikace, identifikují vyšší počet pacientů s cévní mozkovou příhodou než těch, kteří dostávají klasickou přednemocniční péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle:
U pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu
- Podíl pacientů hospitalizovaných s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu a propuštěných s diagnózou cévní mozkové příhody je při použití modelu ParaNASPP ve srovnání s běžnou přednemocniční péčí výrazně vyšší.
- Doba od nástupu do hospitalizace je výrazně zkrácena s modelem ParaNASPP
- Model ParaNASPP identifikuje pacienty způsobilé pro přímý transport do komplexního iktového centra
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu se setkali se zdravotnickou záchrannou službou (sanitka a vůz rychlé reakce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eSTROKE
|
Model eSTROKE obsahuje elektronický výukový modul, celodenní kurz s praktickou výukou škály NÚZ a mobilní aplikaci, která bude sloužit pro komunikaci s nemocničním iktovým lékařem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Klasická přednemocniční péče
|
Klasická přednemocniční péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) modelu ParaNASPP k identifikaci pacientů trpících akutní mrtvicí.
Časové okno: Při propuštění z nemocnice – obvykle do 7 dnů.
|
Při propuštění z nemocnice – obvykle do 7 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů hospitalizovaných během prvních 4 hodin po nástupu příznaků
Časové okno: první 4 hodiny Při nástupu
|
první 4 hodiny Při nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/2310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .