- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137874
Sjukvårdare - norskt akut stroke prehospitalt projekt (ParaNASPP)
23 september 2021 uppdaterad av: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnostik och triage av akut stroke av National Institute of Stroke Scale (NIHSS) av Paramedics, ParaNASPP-studien (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project)
Huvudsyftet med studien är att visa att patienter med misstänkt akut stroke som möts av akutsjukvården och bedöms med eSTROKE-modellen inklusive prehospitalt NIHSS och en mobilapplikation kommer att identifiera ett högre antal patienter med stroke än de som får konventionell prehospital. vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
Hos patienter med misstänkt stroke
- Andelen patienter som läggs in på sjukhus med misstänkt akut stroke och skrivs ut med strokediagnos ökar signifikant med hjälp av ParaNASPP-modellen jämfört med konventionell prehospital vård
- Tiden från början till sjukhusvistelse reduceras avsevärt med ParaNASPP-modellen
- ParaNASPP-modellen identifierar patienter som är kvalificerade för direkt transport för omfattande strokecenter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med misstänkt akut stroke möttes av akutsjukvård (ambulans och snabbinsatsbil)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eSTROKE
|
ESTROKE-modellen inkluderar en elektronisk inlärningsmodul, en heldagskurs med praktisk undervisning i National Institute of Health Stroke Scale och en mobilapplikation som kommer att användas för kommunikation med strokeläkare på sjukhus
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Konventionell prehospital vård
|
Konventionell prehospital vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt prediktivt värde (PPV) av ParaNASPP-modellen för att identifiera patienter som lider av akut stroke.
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus - vanligtvis inom 7 dagar.
|
Vid utskrivning från sjukhus - vanligtvis inom 7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter på sjukhus inom de första 4 timmarna efter symtomdebut
Tidsram: första 4 timmarna Vid antagning
|
första 4 timmarna Vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/2310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .