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Paramedico - Progetto preospedaliero norvegese per ictus acuto (ParaNASPP)

23 settembre 2021 aggiornato da: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital

Diagnostica e valutazione dell'ictus acuto da parte del National Institute of Stroke Scale (NIHSS) da Paramedics, lo studio ParaNASPP (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project)

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che i pazienti con sospetto ictus acuto incontrati dal servizio medico di emergenza e valutati utilizzando il modello eSTROKE che include NIHSS preospedaliero e un'applicazione mobile identificheranno un numero maggiore di pazienti con ictus rispetto a quelli che ricevono il trattamento preospedaliero convenzionale cura.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

In pazienti con sospetto ictus

  1. La percentuale di pazienti ospedalizzati con sospetto ictus acuto e dimessi con diagnosi di ictus è significativamente aumentata utilizzando il modello ParaNASPP rispetto alle cure preospedaliere convenzionali
  2. Il tempo dall'esordio al ricovero è significativamente ridotto con il modello ParaNASPP
  3. Il modello ParaNASPP identifica i pazienti idonei al trasporto diretto per un centro ictus completo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Prehospital services - Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con sospetto ictus acuto accolti dai servizi medici di emergenza (ambulanza e auto di pronto intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eSTROKE
Test diagnostico: modello eSTROKE
Il modello eSTROKE include un modulo di apprendimento elettronico, un corso di un'intera giornata con insegnamento pratico della scala dell'ictus del National Institute of Health e un'applicazione mobile che verrà utilizzata per la comunicazione con il medico specializzato in ictus in ospedale
Altri nomi:
  • ParaNASPP
Comparatore attivo: Controllo
Assistenza preospedaliera convenzionale
Altro: Controllo
Assistenza preospedaliera convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo (PPV) del modello ParaNASPP per identificare i pazienti affetti da ictus acuto.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale - in genere entro 7 giorni.
Alla dimissione dall'ospedale - in genere entro 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti ricoverati entro le prime 4 ore dall'insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: prime 4 ore Al momento del ricovero
prime 4 ore Al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Norwegian Air Ambulance Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/2310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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