Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paramedic - Norsk Akutt Stroke Prehospital Project (ParaNASPP)

23. september 2021 oppdatert av: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital

Diagnostikk og triage av akutt hjerneslag av National Institute of Stroke Scale (NIHSS) av Paramedics, ParaNASPP (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project) Study

Hovedmålet med studien er å vise at pasienter med mistanke om akutt hjerneslag møtt av legevakten og vurdert ved hjelp av eSTROKE-modellen inkludert prehospital NIHSS og en mobilapplikasjon vil identifisere et høyere antall pasienter med hjerneslag, enn de som får konvensjonell prehospital. omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

Hos pasienter med mistanke om hjerneslag

  1. Andelen pasienter innlagt på sykehus med mistanke om akutt hjerneslag og utskrevet med slagdiagnose er betydelig økt ved bruk av ParaNASPP-modellen sammenlignet med konvensjonell prehospital behandling.
  2. Tiden fra debut til sykehusinnleggelse reduseres betydelig med ParaNASPP-modellen
  3. ParaNASPP-modellen identifiserer pasienter som er kvalifisert for direkte transport for omfattende slagsenter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Prehospital services - Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med mistanke om akutt hjerneslag møtt av legevakt (ambulanse og hurtighjelpsbil)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eSTROKE
Diagnostisk test: eSTROKE modell
ESTROKE-modellen inkluderer en elektronisk læringsmodul, et heldagskurs med praktisk undervisning av National Institute of Health Stroke Scale og en mobilapplikasjon som skal brukes til kommunikasjon med sykehuslege.
Andre navn:
  • ParaNASPP
Aktiv komparator: Kontroll
Konvensjonell prehospital behandling
Annen: Kontroll
Konvensjonell prehospital behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi (PPV) av ParaNASPP-modellen for å identifisere pasienter som lider av akutt hjerneslag.
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus - vanligvis innen 7 dager.
Ved utskrivning fra sykehus - vanligvis innen 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter innlagt i løpet av de første 4 timene etter symptomdebut
Tidsramme: første 4 timer Ved opptak
første 4 timer Ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian Air Ambulance Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/2310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere