Paramedicus - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project (ParaNASPP)
23 september 2021 bijgewerkt door: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnostiek en triage van acute beroerte door het National Institute of Stroke Scale (NIHSS) door paramedici, de ParaNASPP-studie (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project)
Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat patiënten met een verdenking op een acute beroerte, opgewacht door de spoedeisende medische dienst en beoordeeld met behulp van het eSTROKE-model inclusief preklinische NIHSS en een mobiele applicatie, een groter aantal patiënten met een beroerte zullen identificeren dan degenen die conventionele preziekenhuisbehandelingen ontvangen. zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
Bij patiënten met een vermoeden van een beroerte
- Het aantal patiënten dat in het ziekenhuis wordt opgenomen met een vermoedelijke acute beroerte en wordt ontslagen met een diagnose van een beroerte, is aanzienlijk verhoogd met het ParaNASPP-model in vergelijking met conventionele preklinische zorg
- De tijd vanaf het begin tot de ziekenhuisopname wordt aanzienlijk verkort met het ParaNASPP-model
- Het ParaNASPP-model identificeert patiënten die in aanmerking komen voor direct vervoer naar een uitgebreid beroertecentrum
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met vermoedelijke acute beroerte opgevangen door medische hulpdiensten (ambulance en snelle responsauto)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eSTROKE
|
Het eSTROKE-model omvat een elektronische leermodule, een cursus van een hele dag met praktisch onderwijs van het National Institute of Health Stroke Scale en een mobiele applicatie die zal worden gebruikt voor communicatie met een beroerte-arts in het ziekenhuis
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Conventionele preklinische zorg
|
Conventionele preklinische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve voorspellende waarde (PPV) van het ParaNASPP-model om patiënten met een acute beroerte te identificeren.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis - doorgaans binnen 7 dagen.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis - doorgaans binnen 7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat binnen de eerste 4 uur na het begin van de symptomen in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: eerste 4 uur Bij opname
|
eerste 4 uur Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/2310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .