- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137874
Paramédico - Proyecto noruego prehospitalario para accidentes cerebrovasculares agudos (ParaNASPP)
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnóstico y clasificación de accidentes cerebrovasculares agudos por parte del Instituto Nacional de Escala de Accidentes Cerebrovasculares (NIHSS) por paramédicos, el estudio ParaNASPP (Paramédico - Proyecto prehospitalario noruego de accidentes cerebrovasculares agudos)
El objetivo principal del estudio es demostrar que los pacientes con sospecha de ictus agudo atendidos por el servicio de urgencias médicas y evaluados mediante el modelo eSTROKE que incluye NIHSS prehospitalario y una aplicación móvil identificarán un mayor número de pacientes con ictus, que aquellos que reciben tratamiento prehospitalario convencional. cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
En pacientes con sospecha de ictus
- La proporción de pacientes hospitalizados con sospecha de accidente cerebrovascular agudo y dados de alta con un diagnóstico de accidente cerebrovascular aumenta significativamente con el modelo ParaNASPP en comparación con la atención prehospitalaria convencional
- El tiempo desde el inicio hasta la hospitalización se reduce significativamente con el modelo ParaNASPP
- El modelo ParaNASPP identifica a los pacientes elegibles para el transporte directo al centro integral de accidentes cerebrovasculares
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sospecha de ictus agudo atendidos por los servicios de urgencias médicas (ambulancia y coche de respuesta rápida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACV
|
El modelo eSTROKE incluye un módulo de aprendizaje electrónico, un curso de día completo con enseñanza práctica de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud y una aplicación móvil que se utilizará para la comunicación con el médico especializado en accidentes cerebrovasculares del hospital.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control
Atención prehospitalaria convencional
|
Atención prehospitalaria convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor predictivo positivo (VPP) del modelo ParaNASPP para identificar pacientes con ictus agudo.
Periodo de tiempo: Al alta del hospital, generalmente dentro de los 7 días.
|
Al alta del hospital, generalmente dentro de los 7 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes hospitalizados dentro de las primeras 4 horas después del inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: primeras 4 horas Al ingreso
|
primeras 4 horas Al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/2310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .