Ratownik medyczny - Norweski projekt przedszpitalny dotyczący ostrego udaru mózgu (ParaNASPP)
23 września 2021 zaktualizowane przez: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnostyka i segregacja ostrych udarów przez National Institute of Stroke Scale (NIHSS) przez ratowników medycznych, badanie ParaNASPP (ratownik medyczny - norweski projekt przedszpitalny Acute Stroke)
Głównym celem pracy jest wykazanie, że pacjenci z podejrzeniem ostrego udaru mózgu, zgłoszeni przez zespół ratownictwa medycznego i poddani ocenie za pomocą modelu eSTROKE obejmującego przedszpitalną NIHSS i aplikację mobilną, zidentyfikują większą liczbę pacjentów z udarem niż ci, którzy otrzymują konwencjonalną pomoc przedszpitalną. opieka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele:
U pacjentów z podejrzeniem udaru
- Odsetek pacjentów hospitalizowanych z podejrzeniem ostrego udaru mózgu i wypisywanych z rozpoznaniem udaru mózgu jest znacznie większy przy użyciu modelu ParaNASPP w porównaniu z konwencjonalną opieką przedszpitalną
- Czas od początku do hospitalizacji jest znacznie skrócony dzięki modelowi ParaNASPP
- Model ParaNASPP identyfikuje pacjentów kwalifikujących się do bezpośredniego transportu do kompleksowego ośrodka udarowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z podejrzeniem ostrego udaru mózgu przyjmowani przez służby ratownictwa medycznego (pogotowie ratunkowe i samochód szybkiego reagowania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eSKOK
|
Model eSTROKE obejmuje elektroniczny moduł nauki, całodniowy kurs z praktyczną nauką Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia oraz aplikację mobilną, która będzie służyła do komunikacji z lekarzem udaru w szpitalu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Konwencjonalna opieka przedszpitalna
|
Konwencjonalna opieka przedszpitalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV) modelu ParaNASPP do identyfikacji pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala – zwykle w ciągu 7 dni.
|
Przy wypisie ze szpitala – zwykle w ciągu 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych w ciągu pierwszych 4 godzin od wystąpienia objawów
Ramy czasowe: pierwsze 4 godziny Przy przyjęciu
|
pierwsze 4 godziny Przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/2310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .