- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137874
Paramédico - Projeto Pré-hospitalar de AVC Agudo Norueguês (ParaNASPP)
23 de setembro de 2021 atualizado por: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnóstico e Triagem de AVC agudo pela Escala do Instituto Nacional de AVC (NIHSS) por Paramédicos, o Estudo ParaNASPP (Paramédico - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project)
O principal objetivo do estudo é mostrar que pacientes com suspeita de AVC agudo atendidos pelo serviço médico de emergência e avaliados usando o modelo eSTROKE incluindo pré-hospitalar NIHSS e um aplicativo móvel identificarão um número maior de pacientes com AVC do que aqueles que recebem atendimento pré-hospitalar convencional Cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos principais:
Em pacientes com suspeita de AVC
- A proporção de pacientes hospitalizados com suspeita de AVC agudo e alta com diagnóstico de AVC é significativamente aumentada usando o modelo ParaNASPP em comparação com o atendimento pré-hospitalar convencional
- O tempo desde o início até a hospitalização é significativamente reduzido com o modelo ParaNASPP
- O modelo ParaNASPP identifica pacientes elegíveis para transporte direto para centro de AVC abrangente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita de AVC agudo atendidos por serviços médicos de emergência (ambulância e carro de resposta rápida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: eSTROKE
|
O modelo eSTROKE inclui um módulo de aprendizado eletrônico, um curso de dia inteiro com ensino prático da Escala do Instituto Nacional de Saúde para AVC e um aplicativo móvel que será usado para comunicação com o médico de AVC do hospital
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Atendimento pré-hospitalar convencional
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Atendimento pré-hospitalar convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo positivo (VPP) do modelo ParaNASPP para identificar pacientes com AVC agudo.
Prazo: Na alta do hospital - normalmente dentro de 7 dias.
|
Na alta do hospital - normalmente dentro de 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes internados nas primeiras 4 horas após o início dos sintomas
Prazo: primeiras 4 horas Na admissão
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primeiras 4 horas Na admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/2310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .