- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137874
Paramediciner - Norsk Akut Stroke Præhospitalt Projekt (ParaNASPP)
23. september 2021 opdateret af: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Diagnostik og triage af akut slagtilfælde af National Institute of Stroke Scale (NIHSS) af paramedicinere, ParaNASPP (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project) undersøgelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at vise, at patienter med mistanke om akut slagtilfælde mødt af akutlægetjenesten og vurderet ved hjælp af eSTROKE-modellen inklusive præhospital NIHSS og en mobilapplikation vil identificere et højere antal patienter med slagtilfælde end dem, der modtager konventionel præhospital. omsorg.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
Hos patienter med mistanke om slagtilfælde
- Andelen af patienter, der er indlagt med mistanke om akut apopleksi og udskrevet med en apopleksidiagnose, er signifikant øget ved brug af ParaNASPP-modellen sammenlignet med konventionel præhospital behandling.
- Tiden fra påbegyndelse til indlæggelse reduceres væsentligt med ParaNASPP-modellen
- ParaNASPP-modellen identificerer patienter, der er berettiget til direkte transport til omfattende slagtilfældecenter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med mistanke om akut slagtilfælde mødtes af akutmedicinske tjenester (ambulance og hurtig udrykningsbil)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eSTROKE
|
ESTROKE-modellen inkluderer et elektronisk læringsmodul, et heldagskursus med praktisk undervisning af National Institute of Health Stroke Scale og en mobilapplikation, som skal bruges til kommunikation med apopleksilæge på hospitalet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Konventionel præhospital pleje
|
Konventionel præhospital pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af ParaNASPP-modellen til at identificere patienter, der lider af akut slagtilfælde.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital - typisk indenfor 7 dage.
|
Ved udskrivelse fra hospital - typisk indenfor 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter indlagt inden for de første 4 timer efter symptomdebut
Tidsramme: første 4 timer Ved indlæggelse
|
første 4 timer Ved indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/2310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med eSTROKE model
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Medtronic Cardiac SurgeryAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustTrukket tilbageLuftvejsobstruktionDet Forenede Kongerige