Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paramediciner - Norsk Akut Stroke Præhospitalt Projekt (ParaNASPP)

23. september 2021 opdateret af: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital

Diagnostik og triage af akut slagtilfælde af National Institute of Stroke Scale (NIHSS) af paramedicinere, ParaNASPP (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project) undersøgelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at vise, at patienter med mistanke om akut slagtilfælde mødt af akutlægetjenesten og vurderet ved hjælp af eSTROKE-modellen inklusive præhospital NIHSS og en mobilapplikation vil identificere et højere antal patienter med slagtilfælde end dem, der modtager konventionel præhospital. omsorg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

Hos patienter med mistanke om slagtilfælde

  1. Andelen af ​​patienter, der er indlagt med mistanke om akut apopleksi og udskrevet med en apopleksidiagnose, er signifikant øget ved brug af ParaNASPP-modellen sammenlignet med konventionel præhospital behandling.
  2. Tiden fra påbegyndelse til indlæggelse reduceres væsentligt med ParaNASPP-modellen
  3. ParaNASPP-modellen identificerer patienter, der er berettiget til direkte transport til omfattende slagtilfældecenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0424
        • Prehospital services - Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med mistanke om akut slagtilfælde mødtes af akutmedicinske tjenester (ambulance og hurtig udrykningsbil)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eSTROKE
ESTROKE-modellen inkluderer et elektronisk læringsmodul, et heldagskursus med praktisk undervisning af National Institute of Health Stroke Scale og en mobilapplikation, som skal bruges til kommunikation med apopleksilæge på hospitalet.
Andre navne:
  • ParaNASPP
Aktiv komparator: Styring
Konventionel præhospital pleje
Konventionel præhospital pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af ParaNASPP-modellen til at identificere patienter, der lider af akut slagtilfælde.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital - typisk indenfor 7 dage.
Ved udskrivelse fra hospital - typisk indenfor 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter indlagt inden for de første 4 timer efter symptomdebut
Tidsramme: første 4 timer Ved indlæggelse
første 4 timer Ved indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eSTROKE model

Abonner