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Rettungssanitäter – Norwegisches Projekt zur Vorbereitung auf den akuten Schlaganfall (ParaNASPP)

23. September 2021 aktualisiert von: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital

Diagnostik und Triage von akutem Schlaganfall nach der National Institute of Stroke Scale (NIHSS) von Paramedics, der ParaNASPP-Studie (Paramedic – Norwegian Acute Stroke Prehospital Project).

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass Patienten mit Verdacht auf akuten Schlaganfall, die vom Rettungsdienst versorgt und mithilfe des eSTROKE-Modells einschließlich präklinischem NIHSS und einer mobilen Anwendung beurteilt werden, eine höhere Anzahl von Patienten mit Schlaganfall identifizieren als diejenigen, die konventionell präklinisch behandelt werden Pflege.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Bei Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall

  1. Der Anteil der Patienten, die mit Verdacht auf einen akuten Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert und mit der Diagnose Schlaganfall entlassen werden, ist mit dem ParaNASPP-Modell im Vergleich zur konventionellen präklinischen Versorgung deutlich erhöht
  2. Mit dem ParaNASPP-Modell wird die Zeit vom Beginn bis zum Krankenhausaufenthalt erheblich verkürzt
  3. Das ParaNASPP-Modell identifiziert Patienten, die für den direkten Transport in ein umfassendes Schlaganfallzentrum in Frage kommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Prehospital services - Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Verdacht auf akuten Schlaganfall, die vom Rettungsdienst (Krankenwagen und Rettungswagen) versorgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eSTROKE
Diagnosetest: eSTROKE-Modell
Das eSTROKE-Modell umfasst ein elektronisches Lernmodul, einen Ganztageskurs mit praktischer Vermittlung der National Institute of Health Stroke Scale und eine mobile Anwendung, die für die Kommunikation mit dem Schlaganfallarzt im Krankenhaus verwendet wird
Andere Namen:
  • ParaNASPP
Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle präklinische Versorgung
Sonstiges: Kontrolle
Konventionelle präklinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positiver Vorhersagewert (PPV) des ParaNASPP-Modells zur Identifizierung von Patienten mit akutem Schlaganfall.
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus – normalerweise innerhalb von 7 Tagen.
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus – normalerweise innerhalb von 7 Tagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die innerhalb der ersten 4 Stunden nach Auftreten der Symptome ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: erste 4 Stunden Bei Eintritt
erste 4 Stunden Bei Eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian Air Ambulance Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/2310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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