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Ambulancier paramédical - Projet préhospitalier norvégien pour les AVC aigus (ParaNASPP)

23 septembre 2021 mis à jour par: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital

Diagnostic et triage des AVC aigus par l'échelle du National Institute of Stroke Scale (NIHSS) par les paramédics, l'étude ParaNASPP (Paramedic - Norwegian Acute Stroke Prehospital Project)

L'objectif principal de l'étude est de montrer que les patients avec suspicion d'AVC aigu rencontrés par le service médical d'urgence et évalués à l'aide du modèle eSTROKE incluant le NIHSS préhospitalier et une application mobile identifieront un nombre plus élevé de patients avec un AVC, que ceux qui reçoivent un traitement préhospitalier conventionnel. se soucier.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux :

Chez les patients suspects d'AVC

  1. La proportion de patients hospitalisés avec un AVC aigu suspecté et sortis avec un diagnostic d'AVC est significativement augmentée en utilisant le modèle ParaNASPP par rapport aux soins préhospitaliers conventionnels
  2. Le temps entre le début et l'hospitalisation est considérablement réduit avec le modèle ParaNASPP
  3. Le modèle ParaNASPP identifie les patients éligibles au transport direct pour un centre d'AVC complet

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Prehospital services - Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients suspects d'AVC aigu rencontrés par les services médicaux d'urgence (ambulance et voiture d'intervention rapide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eAVC
Test diagnostique: Modèle eSTROKE
Le modèle eSTROKE comprend un module d'apprentissage électronique, un cours d'une journée complète avec un enseignement pratique de l'échelle de l'Institut national de la santé et une application mobile qui sera utilisée pour la communication avec le médecin de l'hôpital.
Autres noms:
  • ParaNASPP
Comparateur actif: Contrôle
Soins préhospitaliers conventionnels
Autre: Contrôle
Soins préhospitaliers conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive positive (PPV) du modèle ParaNASPP pour identifier les patients souffrant d'un AVC aigu.
Délai: À la sortie de l'hôpital - généralement dans les 7 jours.
À la sortie de l'hôpital - généralement dans les 7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients hospitalisés dans les 4 premières heures suivant l'apparition des symptômes
Délai: 4 premières heures À l'admission
4 premières heures À l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Norwegian Air Ambulance Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/2310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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