- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04137874
Парамедик - Норвежский проект догоспитальной помощи при остром инсульте (ParaNASPP)
23 сентября 2021 г. обновлено: Maren Ranhoff Hov, Oslo University Hospital
Диагностика и сортировка острого инсульта по шкале Национального института инсульта (NIHSS) парамедиками, исследование ParaNASPP (Парамедик - Норвежский проект догоспитального лечения острого инсульта)
Основная цель исследования — показать, что пациенты с подозрением на острый инсульт, принятые службой неотложной медицинской помощи и оцененные с использованием модели eSTROKE, включая догоспитальную NIHSS и мобильное приложение, выявят большее количество пациентов с инсультом, чем те, которые получают обычную догоспитальную помощь. Забота.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
У пациентов с подозрением на инсульт
- Доля пациентов, госпитализированных с подозрением на острый инсульт и выписанных с диагнозом инсульт, значительно увеличивается при использовании модели ParaNASPP по сравнению с традиционной догоспитальной помощью.
- Время от начала заболевания до госпитализации значительно сокращается благодаря модели ParaNASPP.
- Модель ParaNASPP выявляет пациентов, имеющих право на прямую транспортировку в комплексный инсультный центр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Prehospital services - Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все больные с подозрением на острый инсульт были встречены службами экстренной медицинской помощи (скорая помощь и автомобиль быстрого реагирования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: eSTROKE
|
Модель eSTROKE включает в себя электронный учебный модуль, полнодневный курс с практическим обучением шкале инсульта Национального института здравоохранения и мобильное приложение, которое будет использоваться для связи с лечащим врачом в стационаре.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Контроль
Обычная догоспитальная помощь
|
Обычная догоспитальная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Положительная прогностическая ценность (PPV) модели ParaNASPP для выявления пациентов, перенесших острый инсульт.
Временное ограничение: При выписке из стационара - обычно в течение 7 дней.
|
При выписке из стационара - обычно в течение 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество пациентов, госпитализированных в течение первых 4 часов после появления симптомов
Временное ограничение: первые 4 часа При поступлении
|
первые 4 часа При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/2310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования eSTROKE модель
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationОтозванХолангиопанкреатография