Rovnováha ve stoji jako pátý vitální znak v klinickém prostředí

Nábor klinik k účasti na studii. Pracovníci studie naberou kliniky, které se budou účastnit 18měsíčního testování zařízení pro kvantitativní hodnocení posturální kontroly (Balance+Weight). Mezi způsobilé kliniky patří kliniky, které samy hlásí podstatnou část populace svých pacientů, která může být ohrožena pády, ale nejsou místem doporučení pro pacienty, u nichž bylo dříve zjištěno zvýšené riziko pádu. Na klinikách, kde pacienty navštěvuje více poskytovatelů, musí být alespoň jeden poskytovatel ochoten se zúčastnit a zavázat se k umístění nového zařízení na jejich kliniku, stejně jako k dalším složkám účasti podrobně popsaným níže. Vzhledem k počtu klinik ambulantní péče v okruhu, které umožňují servis zařízení ve stejný den, a omezení zdrojů pro výrobu jednotek, vyšetřovatelé omezí nábor, když vyšetřovatelé dosáhnou 20 klinik nebo 60 zařízení v provozu, podle toho, co bude dosaženo dříve. Každá zúčastněná klinika bude mít možnost obdržet zařízení, které dodává Balance+Weight, buď okamžitě, nebo po 9měsíční čekací době v závislosti na randomizaci.

Randomizace klinik. Blokové randomizační schéma podle typu kliniky bude použito k přiřazení, které kliniky obdrží přístroj Balance+Weight v prvních 9 měsících a které kliniky obdrží přístroj Balance+Weight ve druhých 9 měsících. Blokové randomizační schéma je navrženo namísto jednoduché randomizace kvůli očekávaným rozdílům mezi klinikami v typech pacientů, které vidí. Bloky budou stanoveny na základě odhadovaného procenta sledovaných pacientů starších 65 let, diabetiků, podstupujících chemoterapii (všechny onkologické kliniky) nebo používajících pomocná zařízení během některé péče (např. ortopedické traumatologické ambulance). Kliniky, u kterých je 50 % nebo více jejich pacientů v některé z těchto kategorií, budou zahrnuty do jednoho bloku, zatímco kliniky, u kterých je méně než 50 % jejich pacientů v některé z těchto kategorií, budou zahrnuty do druhého bloku. I když toto schéma plně nezohledňuje zmatení mnoha rizikových faktorů pádů nebo mnohočetných komorbidit na některých klinikách, rovnováhy mezi léčebnými rameny je také dosaženo prostřednictvím zkříženého designu, kdy každá klinika slouží také jako vlastní kontrola.

Školení klinik. Při dodání přístroje Balance+Weight na kliniku bude personálem studie proveden hodinový servis, který proškolí všechny poskytovatele a zdravotnické asistenty o jeho správném používání a zadávání údajů do elektronické zdravotní dokumentace. Toto školení bude zahrnovat, jak obsluhovat zařízení a jak používat průvodní dokumentaci s hlášenými údaji pro informování o klinickém rozhodování. Tato dokumentace bude obsahovat prahové hodnoty pro pravděpodobnost, že rovnováha pacienta bude v rámci normálních limitů, stejně jako změnu hodnoty, která by naznačovala změnu stavu rovnováhy pacienta, spolu s přílohami, které obsahují publikované články v recenzovaných časopisech, na kterých jsou tato doporučení na základě. Na žádost kliniky studijní personál zopakuje školení, pokud bude personál kliniky potřebovat opakování. Pro každou kliniku je povolen neomezený počet opakovacích školení a bude zaznamenán počet požadovaných školení na kliniku.

Začlenění zařízení pro kvantitativní hodnocení posturální kontroly do klinického provozu včetně okamžité zpětné vazby o klinické užitečnosti. Každá zúčastněná klinika umístí studijní zařízení na místo, které umožní jeho použití místo jejich váhy. V rameni Balance+Weight je zařízení schopno buď pouze přikládat váhu, nebo poskytovat údaje o vyvážení, pokud pacient stojí tiše se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. V rameni Weight Only poskytuje zařízení pouze měření hmotnosti, stejně jako standardní váha. V obou případech poskytovatel a jeho personál činí vlastní klinická rozhodnutí o tom, u kterých pacientů provést měření a jak použít poskytnuté informace. Zdravotnický asistent se může rozhodnout zadat příslušné hodnoty do lékařského záznamu a pokračovat v jakýchkoli dalších standardních postupech v daném klinickém prostředí jako součást procesu pokojového nebo počátečního hodnocení. Poskytovatel pak může prozkoumat zaznamenané měření rovnováhy spolu se svým standardním vyšetřením a určit, zda jsou vhodná další hodnocení na dané klinice nebo doporučení ke specialistovi, fyzikální terapie nebo jiná prevence pádů a zaznamenat tuto diagnózu nebo doporučení do lékařského záznamu.

Okamžitá zpětná vazba od poskytovatele ohledně klinického rozhodovacího procesu. Po každém setkání s pacientem, při kterém poskytovatel hodnotil rovnováhu pomocí zařízení Balance+Weight, je poskytovatel, který učinil klinické rozhodnutí týkající se rovnováhy nebo rizika pádu, požádán, aby stiskl tlačítko na malém kiosku, který mu vyšetřovatelé poskytnou a který zaznamená jejich souhlas s prohlášení: "Měření rovnováhy ovlivnilo mé klinické rozhodování s tímto pacientem." Tyto kiosky od Happy-Or-Not.com jsou zcela bezdrátové a využívají svou vlastní 3G síť k předávání výsledků jediné 4bodové Likertovy škály zpět na centrální server, který mohou pracovníci studie monitorovat za účelem shromažďování dat a získávání informací v reálném čase o tom, zda poskytovatelé používají Zařízení Balance+Weight.

Přechod stránek po 9 měsících. Po 9 měsících se pracovníci studie dostanou na každé pracoviště, aby přeprogramovali každé zařízení z režimu Balance+Weight na režim Pouze váha nebo naopak a aby přesunuli kiosky pro okamžitou zpětnou vazbu na nová místa Balance+Weight.

Stahování údajů o diagnostice na úrovni kliniky a údajích o doporučeních. Při nebo těsně poté, co došlo k přechodu mezi pracovišti, studijní personál ve spojení s IT odděleními na zúčastněných pracovištích stáhne klinickou diagnózu a údaje o doporučeních pro všechny zúčastněné poskytovatele. Po Casey et al.[1] je naším původním plánem počítat výskyty následujících kódů kategorie II společné procedurální terminologie (CPT):

(Primární) CPT II 3288: Posouzení rizika pádů CPT II 0518: Vypracování plánu péče o pády CPT II 1101: Dokumentace pádů v minulém roce (žádné pády/jediný pád bez zranění) CPT II 1100: Dokumentace zraňujícího pádu/ vícenásobné pády Další vhodné kódy doporučení Protože kódy CPT jsou aktualizovány každý kalendářní rok, vyšetřovatelé budou každý rok přezkoumávat nové kódy a revidovat tento seznam kódů, když se přidávají nebo odečítají nové kódy související s hodnocením pádů. Výzkumníci získají tato data jak z 9 měsíců účasti ve studii, tak ze stejného 9měsíčního období v kalendářním roce před zahájením studie jako historickou kontrolu. Data budou znovu stažena po dokončení studie pro druhé 9měsíční období.

Diskuse ve skupinách po dokončení RCT. Po ukončení studie vyšetřovatelé zapojí všechny účastníky do fokusních skupin ohledně jejich zkušeností s používáním zařízení Balance+Weight. Tyto diskuse mají doplnit a obohatit naše chápání toho, jak uživatelé zařízení (poskytovatelé a lékařští asistenti) měli nebo neměli prospěch z toho, že je na klinice mají. Zpětná vazba bude použita k posouzení implementační sady nástrojů a bude informovat o vývoji konečné verze sady nástrojů. Výchozí otázky pro tyto cílové skupiny zahrnují:

Jakými způsoby, pokud vůbec, považovali účastníci kvantitativní hodnocení posturální kontroly u každého pacienta za užitečné při jejich klinickém rozhodování? Pokud účastníci aplikovali data zařízení odlišně pro různé pacienty, jak je účastníci použili u těchto různých pacientů? Ovlivnil čas potřebný k provedení měření nebo interpretaci měření efektivitu jejich kliniky (pozitivně nebo negativně) a jak? Jakými způsoby by mohli vyšetřovatelé lépe implementovat a školit účastníky, aby používali zařízení a používali jej s elektronickým zdravotním záznamem?