Staande balans als het vijfde vitale teken in klinische setting

Werving van klinieken om deel te nemen aan onderzoek. Onderzoekspersoneel zal klinieken rekruteren om deel te nemen aan een 18 maanden durende proef van het apparaat voor kwantitatieve houdingscontrolebeoordeling (Balans+Gewicht). In aanmerking komende klinieken zijn klinieken die zelf aangeven dat een aanzienlijk deel van hun patiëntenpopulatie mogelijk risico loopt op vallen, maar die geen doorverwijssite zijn voor patiënten waarvan eerder is vastgesteld dat ze een verhoogd risico op vallen hebben. In klinieken waar meerdere zorgverleners patiënten zien, moet ten minste één zorgverlener bereid zijn om deel te nemen en zich ertoe verbinden om het nieuwe apparaat in hun kliniek te plaatsen, evenals voor de andere onderdelen van deelname die hieronder worden beschreven. Vanwege het aantal ambulante zorgklinieken binnen een straal om onderhoud van de apparaten op dezelfde dag mogelijk te maken en de beperkte middelen om eenheden te produceren, zullen de onderzoekers de rekrutering beperken wanneer de onderzoekers 20 klinieken of 60 apparaten in gebruik bereiken, afhankelijk van wat het eerst wordt bereikt. Elke deelnemende kliniek krijgt de kans om het apparaat dat Balance+Weight levert onmiddellijk of na een wachttijd van 9 maanden te ontvangen, afhankelijk van randomisatie.

Randomisatie van klinieken. Er wordt een blokrandomisatieschema per kliniektype gebruikt om toe te wijzen welke klinieken het Balance+Gewicht-apparaat in de eerste 9 maanden ontvangen en welke klinieken het Balance+Gewicht-apparaat in de tweede 9 maanden ontvangen. Het blokrandomisatieschema wordt voorgesteld in plaats van eenvoudige randomisatie vanwege de verwachte variatie tussen klinieken in het soort patiënten dat ze zien. Blokkades worden bepaald op basis van het geschatte percentage geziene patiënten die ouder zijn dan 65, diabetes hebben, chemotherapie ondergaan (alle oncologieklinieken), of hulpmiddelen gebruiken tijdens een deel van hun zorg (bijv. orthopedische traumaklinieken). Klinieken voor wie 50% of meer van hun patiënten in een van deze categorieën vallen, worden in het ene blok opgenomen, terwijl klinieken voor wie minder dan 50% van hun patiënten in een van deze categorieën vallen, in het andere blok worden opgenomen. Hoewel dit schema niet volledig rekening houdt met de confounder van meerdere risicofactoren voor vallen of meerdere comorbiditeiten in sommige klinieken, wordt evenwicht tussen behandelingsarmen ook bereikt door het crossover-ontwerp waarbij elke kliniek ook als zijn eigen controle dient.

Trainingen van clinics. Bij aflevering van het Balance+Gewicht-apparaat aan de kliniek zal een uur in-service worden uitgevoerd door onderzoekspersoneel om alle zorgverleners en medische assistenten te trainen in het juiste gebruik en het invoeren van gegevens in het elektronische medische dossier. Deze training omvat het bedienen van het apparaat en het gebruik van de bijbehorende documentatie met de gerapporteerde gegevens om de klinische besluitvorming te onderbouwen. Deze documentatie bevat drempelwaarden voor de waarschijnlijkheid dat het evenwicht van de patiënt binnen de normale limieten ligt, evenals de verandering in waarde die een verandering in de evenwichtsstatus van de patiënt zou aangeven, samen met bijlagen die de gepubliceerde collegiaal getoetste tijdschriftartikelen bevatten waarop deze aanbevelingen zijn gebaseerd. gebaseerd. Op verzoek van de kliniek zal het studiepersoneel de training herhalen als opfriscursussen nodig zijn voor het kliniekpersoneel. Per clinic is een onbeperkt aantal herhalingstrainingen toegestaan ​​en wordt het aantal aangevraagde trainingen per clinic geregistreerd.

Integratie van een apparaat voor het beoordelen van kwantitatieve houdingscontrole in de klinische flow, inclusief directe feedback over klinisch nut. Elke deelnemende kliniek plaatst het onderzoeksapparaat op een locatie waar het kan worden gebruikt in plaats van hun weegschaal. In de Balance+Gewicht-arm kan het apparaat ofwel alleen gewicht geven, ofwel balansgegevens leveren als de patiënt 30 seconden stil staat met gesloten ogen. In de Weight Only-arm geeft het apparaat alleen een gewichtsmeting, net zoals een standaard weegschaal dat zou doen. In beide gevallen nemen de zorgverlener en zijn personeel hun eigen klinische beslissingen over bij welke patiënten metingen moeten worden uitgevoerd en hoe de verstrekte informatie moet worden gebruikt. De medisch assistent kan ervoor kiezen om de juiste waarden in het medisch dossier in te voeren en door te gaan met eventuele andere standaardprocedures in die kliniek als onderdeel van het kamerindelings- of initiële evaluatieproces. De zorgverlener kan dan de geregistreerde balansmeting onderzoeken samen met hun standaardonderzoek en bepalen of verdere evaluaties in die kliniek of verwijzing naar een specialist, fysiotherapie of andere valpreventie gepast zijn en die diagnose of verwijzing opnemen in het medisch dossier.

Onmiddellijke feedback van de aanbieder over het klinische besluitvormingsproces. Na elke ontmoeting met een patiënt waarin de zorgverlener de balans heeft beoordeeld met behulp van het Balance+Weight-apparaat, wordt de zorgverlener die een klinische beslissing heeft genomen met betrekking tot het evenwicht of het risico op vallen, gevraagd om op een knop te drukken op een kleine kiosk die de onderzoekers zullen verstrekken en die hun instemming met de zorgverlener registreert. verklaring: "De balansmeting heeft mijn klinische besluitvorming met deze patiënt beïnvloed." Deze kiosken van Happy-Or-Not.com zijn volledig draadloos en gebruiken hun eigen 3G-netwerk om de resultaten van een enkele 4-punts Likert-schaalvraag terug te sturen naar een centrale server die het onderzoekspersoneel kan controleren om gegevens te verzamelen en een real-time indicatie te krijgen of de providers de Balance+Gewicht apparaat.

Crossover van sites na 9 maanden. Na 9 maanden zal het onderzoekspersoneel naar elke locatie gaan om elk apparaat te herprogrammeren van de modus Balance+Gewicht naar de modus Alleen gewicht of vice versa, en om de kiosken voor directe feedback te verplaatsen naar de nieuwe sites voor Balance+Gewicht.

Gegevensverzameling van diagnose- en verwijzingsgegevens op kliniekniveau. Op of vlak nadat de cross-over tussen locaties heeft plaatsgevonden, zal het onderzoekspersoneel in samenwerking met de IT-afdelingen van de deelnemende locaties de klinische diagnose en verwijzingsgegevens voor alle deelnemende zorgverleners verzamelen. In navolging van Casey et al.[1] is ons oorspronkelijke plan om instanties van de volgende Common Procedurele Terminologie (CPT) Categorie II-codes te tellen:

(Primair) CPT II 3288: Beoordeling van het valrisico CPT II 0518: Ontwikkeling van een valzorgplan CPT II 1101: Documentatie van vallen in het afgelopen jaar (geen val/enkele val zonder letsel) CPT II 1100: Documentatie van een verwondende val/ meerdere valpartijen Andere verwijzingscodes indien van toepassing Omdat CPT-codes elk kalenderjaar worden bijgewerkt, zullen de onderzoekers de nieuwe codes elk jaar beoordelen en deze codelijst herzien wanneer nieuwe codes met betrekking tot valbeoordeling worden toegevoegd of verwijderd. De onderzoekers halen deze gegevens uit zowel de 9 maanden van deelname aan het onderzoek als dezelfde periode van 9 maanden in het kalenderjaar voordat het onderzoek begon als een historische controle. De gegevens worden opnieuw opgehaald na voltooiing van het onderzoek voor de tweede periode van 9 maanden.

Focusgroepdiscussies na voltooiing van RCT. Na afloop van het onderzoek zullen de onderzoekers alle deelnemers in focusgroepen betrekken bij hun ervaring met het gebruik van het Balance+Weight-apparaat. Deze discussies zijn bedoeld als aanvulling op en verrijking van ons begrip van hoe de gebruikers van het apparaat (leveranciers en medische assistenten) al dan niet baat hadden bij het hebben van het apparaat in de kliniek. Feedback zal worden gebruikt om de implementatietoolkit te beoordelen en de ontwikkeling van de definitieve versie van de toolkit te informeren. Startvragen voor deze focusgroepen zijn onder meer:

Op welke manieren, indien van toepassing, vonden de deelnemers het hebben van een kwantitatieve beoordeling van de houdingscontrole bij elke patiënt nuttig bij hun klinische besluitvorming? Als deelnemers de gegevens van het apparaat voor verschillende patiënten verschillend hebben toegepast, hoe hebben deelnemers deze dan bij deze verschillende patiënten gebruikt? Heeft de tijd die nodig was om de meting uit te voeren of de meting te interpreteren, invloed gehad op de efficiëntie van hun kliniek (positief of negatief) en hoe? Op welke manieren zouden de onderzoekers de deelnemers beter kunnen implementeren en trainen in het gebruik van het apparaat en het gebruik ervan met het elektronisch medisch dossier?