Equilibrio de pie como el quinto signo vital en el entorno clínico

Reclutamiento de clínicas para participar en el estudio. El personal del estudio reclutará clínicas para participar en una prueba de 18 meses del dispositivo de evaluación cuantitativa del control postural (Balance+Weight). Las clínicas elegibles incluyen aquellas que autoinforman que un componente sustancial de su población de pacientes puede estar en riesgo de caídas, pero que no son un sitio de referencia para pacientes previamente identificados con un riesgo elevado de caídas. En las clínicas donde varios proveedores atienden a los pacientes, al menos un proveedor debe estar dispuesto a participar y comprometerse a colocar el nuevo dispositivo en su clínica, así como a los demás componentes de participación que se detallan a continuación. Debido a la cantidad de clínicas de atención ambulatoria dentro de un radio para permitir el servicio de los dispositivos el mismo día y las limitaciones de recursos para fabricar unidades, los investigadores limitarán el reclutamiento cuando los investigadores lleguen a 20 clínicas o 60 dispositivos en servicio, lo que ocurra primero. Cada clínica participante tendrá la oportunidad de recibir el dispositivo que administra Balance+Weight de inmediato o después de un período de espera de 9 meses, según la aleatorización.

Aleatorización de las clínicas. Se utilizará un esquema de aleatorización en bloques por tipo de clínica para asignar qué clínicas reciben el dispositivo Balance+Weight en los primeros 9 meses y qué clínicas reciben el dispositivo Balance+Weight en los segundos 9 meses. Se propone el esquema de aleatorización en bloques en lugar de la aleatorización simple debido a la variación esperada entre las clínicas en los tipos de pacientes que atienden. Los bloques se determinarán en función del porcentaje estimado de pacientes atendidos que tienen más de 65 años, diabéticos, que reciben quimioterapia (todas las clínicas de oncología) o que utilizan dispositivos de asistencia durante parte de su atención (p. clínicas de traumatología ortopédica). Las clínicas en las que el 50 % o más de sus pacientes se encuentren en alguna de estas categorías se incluirán en un bloque, mientras que las clínicas en las que menos del 50 % de sus pacientes se encuentren en alguna de estas categorías se incluirán en el otro bloque. Si bien este esquema no tiene en cuenta por completo el factor de confusión de múltiples factores de riesgo de caídas o múltiples comorbilidades en algunas clínicas, el equilibrio entre los brazos de tratamiento también se logra a través del diseño cruzado en el que cada clínica también sirve como su propio control.

Formación de clínicas. En el momento de la entrega del dispositivo Balance+Weight a la clínica, el personal del estudio realizará una capacitación de una hora para capacitar a todos los proveedores y asistentes médicos sobre su uso adecuado y el ingreso de datos en el registro médico electrónico. Esta capacitación incluirá cómo operar el dispositivo y cómo usar la documentación adjunta con los datos informados para informar la toma de decisiones clínicas. Esta documentación incluirá valores de umbral para la probabilidad de que el equilibrio del paciente esté dentro de los límites normales, así como el cambio en el valor que indicaría un cambio en el estado del equilibrio del paciente, junto con apéndices que contienen los artículos de revistas revisados ​​por pares publicados sobre los cuales se basan estas recomendaciones. establecido. A pedido de la clínica, el personal del estudio repetirá la capacitación si el personal de la clínica necesita repasos. Se permite un número ilimitado de capacitaciones de actualización para cada clínica y se registrará la cantidad de capacitaciones solicitadas por clínica.

Incorporación de un dispositivo de evaluación del control postural cuantitativo en el flujo de la clínica, incluida la retroalimentación inmediata sobre la utilidad clínica. Cada clínica participante colocará el dispositivo del estudio en un lugar que permita su uso en lugar de su báscula. En el brazo Balance+Weight, el dispositivo es capaz de dar peso o proporcionar datos de equilibrio si el paciente permanece de pie en silencio con los ojos cerrados durante 30 s. En el brazo Solo peso, el dispositivo solo proporciona una medida de peso, tal como lo haría una báscula de peso estándar. En ambos casos, el proveedor y su personal toman sus propias decisiones clínicas en cuanto a qué pacientes medir y cómo utilizar la información proporcionada. El asistente médico puede optar por ingresar los valores apropiados en el registro médico y continuar con cualquier otro procedimiento estándar en ese entorno clínico como parte del proceso de alojamiento o evaluación inicial. Luego, el proveedor puede examinar la medición del equilibrio registrada junto con su examen estándar y determinar si es apropiado realizar más evaluaciones en esa clínica o derivación a un especialista, fisioterapia u otra prevención de caídas y registrar ese diagnóstico o derivación en el registro médico.

Comentarios inmediatos del proveedor sobre el proceso de toma de decisiones clínicas. Después de cada encuentro con un paciente en el que el proveedor evaluó el equilibrio con el dispositivo Balance+Weight, se le pide al proveedor que tomó una decisión clínica con respecto al equilibrio o el riesgo de caídas que presione un botón en un pequeño quiosco que los investigadores proporcionarán y que registra su acuerdo con el declaración: "La medición del equilibrio influyó en mi toma de decisiones clínicas con este paciente". Estos quioscos de Happy-Or-Not.com son completamente inalámbricos y usan su propia red 3G para comunicar los resultados de una sola pregunta de escala Likert de 4 puntos a un servidor central que el personal del estudio puede monitorear para recopilar datos y obtener una indicación en tiempo real de si los proveedores están usando el Dispositivo Balanza+Peso.

Cruce de sitios después de 9 meses. En el punto de 9 meses, el personal del estudio irá a cada sitio para reprogramar cada dispositivo del modo de Balance+Peso al modo de Solo Peso o viceversa, y para mover los quioscos de retroalimentación inmediata a los nuevos sitios de Balance+Peso.

Extracción de datos de diagnóstico a nivel clínico y datos de derivación. En el momento o justo después de que haya ocurrido el cruce entre los sitios, el personal del estudio junto con los departamentos de TI en los sitios participantes obtendrán el diagnóstico clínico y los datos de derivación para todos los proveedores participantes. Después de Casey et al.[1], nuestro plan inicial es contar instancias de los siguientes códigos de Categoría II de Terminología Procesal Común (CPT):

(Principal) CPT II 3288: Evaluación del riesgo de caídas CPT II 0518: Desarrollo de un plan de atención de caídas CPT II 1101: Documentación de caídas en el último año (sin caídas/caída única sin lesiones) CPT II 1100: Documentación de una caída perjudicial/ caídas múltiples Otros códigos de derivación según corresponda Debido a que los códigos CPT se actualizan cada año calendario, los investigadores revisarán los nuevos códigos cada año y revisarán esta lista de códigos a medida que se agreguen o resten nuevos códigos relacionados con la evaluación de caídas. Los investigadores extraerán estos datos de los 9 meses de participación en el estudio, así como del mismo período de 9 meses en el año calendario anterior al inicio del estudio como control histórico. Los datos se extraerán nuevamente al finalizar el estudio para el segundo período de 9 meses.

Discusiones de grupos focales después de completar el RCT. Después de la conclusión del ensayo, los investigadores involucrarán a todos los participantes en grupos de enfoque sobre su experiencia con el dispositivo Balance+Weight. Estas discusiones pretenden complementar y enriquecer nuestra comprensión de cómo los usuarios del dispositivo (proveedores y asistentes médicos) se beneficiaron o no de tenerlo en la clínica. Los comentarios se utilizarán para evaluar el conjunto de herramientas de implementación e informar el desarrollo de la versión final del conjunto de herramientas. Las preguntas semilla para estos grupos focales incluyen:

¿De qué manera, si alguna, los participantes encontraron útil tener una evaluación cuantitativa del control postural en cada paciente en su toma de decisiones clínicas? Si los participantes aplicaron los datos del dispositivo de manera diferente para diferentes pacientes, ¿cómo lo usaron los participantes en estos diferentes pacientes? ¿El tiempo que llevó realizar la medición o interpretar la medición afectó la eficiencia de su clínica (positiva o negativamente) y cómo? ¿De qué manera podrían los investigadores implementar y capacitar mejor a los participantes para usar el dispositivo y usarlo con el registro médico electrónico?