Stående balanse som det femte vitale tegn i kliniske omgivelser

Rekruttering av klinikker til å delta i studiet. Studiepersonell vil rekruttere klinikker for å delta i en 18-måneders utprøving av enheten for kvantitativ postural kontrollvurdering (Balanse+vekt). Kvalifiserte klinikker inkluderer alle som selv rapporterer en betydelig del av pasientpopulasjonen som kan være i fare for fall, men som ikke er et henvisningssted for pasienter som tidligere er identifisert som forhøyet fallrisiko. I klinikker der flere leverandører ser pasienter, må minst én leverandør være villig til å delta og forplikte seg til å plassere den nye enheten i sin klinikk, så vel som til de andre komponentene for deltakelse beskrevet nedenfor. På grunn av antallet ambulerende klinikker innenfor en radius for å tillate service samme dag av enhetene og ressursbegrensninger for å produsere enheter, vil etterforskerne begrense rekrutteringen når etterforskerne når 20 klinikker eller 60 enheter i drift, avhengig av hva som nås først. Hver deltakende klinikk vil ha mulighet til å motta enheten som leverer Balanse+Vekt enten umiddelbart eller etter en 9-måneders venteperiode avhengig av randomisering.

Randomisering av klinikker. Et blokk-randomiseringsskjema etter klinikktype vil bli brukt for å tildele hvilke klinikker som mottar Balanse+Vektapparatet de første 9 månedene og hvilke klinikker som mottar Balanse+Vektapparatet de andre 9 månedene. Blokkrandomiseringsordningen foreslås i stedet for enkel randomisering på grunn av forventet variasjon mellom klinikker i hvilke typer pasienter de ser. Blokker vil bli bestemt basert på den estimerte prosentandelen av pasienter som er over 65 år, diabetikere, som gjennomgår kjemoterapi (alle onkologiske klinikker), eller bruker hjelpemidler under noe av behandlingen (f.eks. ortopediske traumeklinikker). Klinikker der 50 % eller flere av pasientene deres er i noen av disse kategoriene vil bli inkludert i en blokk, mens klinikker der mindre enn 50 % av pasientene deres er i noen av disse kategoriene vil bli inkludert i den andre blokken. Selv om denne ordningen ikke fullt ut redegjør for forvirringen av flere risikofaktorer for fall eller flere komorbiditeter i noen klinikker, oppnås likevekt mellom behandlingsarmene også gjennom crossover-designet der hver klinikk også fungerer som sin egen kontroll.

Opplæring av klinikker. Ved levering av Balance+Weight-apparatet til klinikken, vil det bli utført en time i service av studiepersonell for å lære opp alle tilbydere og medisinske assistenter om riktig bruk og innføring av data i den elektroniske journalen. Denne opplæringen vil inkludere hvordan du bruker enheten og hvordan du bruker den medfølgende dokumentasjonen med de rapporterte dataene for å informere om kliniske beslutninger. Denne dokumentasjonen vil inkludere terskelverdier for sannsynligheten for at pasientens balanse er innenfor normale grenser, samt endringen i verdien som vil indikere en endring i pasientens balansestatus sammen med vedlegg som inneholder de publiserte fagfellevurderte journalartiklene som disse anbefalingene er basert på. basert. På forespørsel fra klinikken vil studiepersonell gjenta opplæringen dersom det er behov for oppfriskning av klinikkpersonalet. Et ubegrenset antall oppfriskningstreninger er tillatt for hver klinikk, og antall etterspurte treninger per klinikk vil bli registrert.

Inkorporering av kvantitativ postural kontrollvurderingsenhet i klinikkflyt inkludert umiddelbar tilbakemelding på klinisk nytte. Hver deltakende klinikk vil plassere studieenheten på et sted for å tillate bruk i stedet for vektskalaen. I Balance+Weight-armen er enheten i stand til enten bare å gi vekt, eller til å gi balansedata hvis pasienten står stille med øynene lukket i 30 sekunder. I Weight Only-armen gir enheten kun en vektmåling, akkurat som en standard vektskala. I begge tilfeller tar leverandøren og deres ansatte sine egne kliniske beslutninger om hvilke pasienter som skal foretas målinger og hvordan de skal bruke den oppgitte informasjonen. Den medisinske assistenten kan velge å legge inn de riktige verdiene i journalen og fortsette med andre standardprosedyrer i den klinikken som en del av rombehandlingen eller den første evalueringsprosessen. Leverandøren kan deretter undersøke den registrerte balansemålingen sammen med standardundersøkelsen og avgjøre om ytterligere evalueringer i den klinikken eller henvisning til en spesialist, fysioterapi eller annen fallforebygging er hensiktsmessig og registrere denne diagnosen eller henvisningen i journalen.

Umiddelbar tilbakemelding fra leverandør om klinisk beslutningsprosess. Etter hvert pasientmøte der leverandøren vurderte balansen ved hjelp av Balance+Weight-enheten, blir leverandøren som tok en klinisk avgjørelse angående balanse- eller fallrisiko bedt om å trykke på en knapp på en liten kiosk som etterforskerne vil gi som logger deres avtale med uttalelse, "Balansemålingen påvirket min kliniske beslutningstaking med denne pasienten." Disse kioskene fra Happy-Or-Not.com er helt trådløse og bruker sitt eget 3G-nettverk for å kommunisere resultatene av et enkelt 4-punkts Likert-skalaspørsmål tilbake til en sentral server som studiepersonalet kan overvåke for å samle inn data og få en sanntidsindikasjon på om leverandørene bruker Balanse+vekt enhet.

Overgang av nettsteder etter 9 måneder. Ved 9-månederspunktet vil studiepersonell gå til hvert sted for å omprogrammere hver enhet fra Balance+Weight-modus til Weight Only-modus eller omvendt, og for å flytte de umiddelbare tilbakemeldingskioskene til de nye Balance+Weight-sidene.

Datatrekk av diagnose- og henvisningsdata på klinikknivå. Ved eller like etter at kryssingen mellom steder har funnet sted, vil studiepersonell i samarbeid med IT-avdelingene på deltakende steder hente klinikkdiagnose og henvisningsdata for alle deltakende tilbydere. Etter Casey et al.[1], er vår opprinnelige plan å telle forekomster av følgende Common Procedural Terminology (CPT) Kategori II-koder:

(Primær) CPT II 3288: Vurdering av fallrisiko CPT II 0518: Utvikling av fallpleieplan CPT II 1101: Dokumentasjon av fall siste år (ingen fall/ enkeltfall uten skade) CPT II 1100: Dokumentasjon av skadevold/ flere fall Andre henvisningskoder etter behov Fordi CPT-koder oppdateres hvert kalenderår, vil etterforskerne gjennomgå de nye kodene hvert år og revidere denne kodelisten etter hvert som nye koder relatert til fallvurdering legges til eller trekkes fra. Etterforskerne vil hente disse dataene fra både de 9 månedene med deltakelse i studien, samt den samme 9 måneders perioden i kalenderåret før studien startet som en historisk kontroll. Dataene vil bli hentet igjen etter fullføring av studien for den andre 9-månedersperioden.

Fokusgruppediskusjoner etter fullført RCT. Etter avslutningen av studien vil etterforskerne engasjere alle deltakerne i fokusgrupper angående deres erfaring med bruk av Balance+Weight-enheten. Disse diskusjonene er ment å utfylle og berike vår forståelse av hvordan brukerne av enheten (leverandører og medisinske assistenter) enten hadde fordel eller ikke hadde nytte av å ha den på klinikken. Tilbakemelding vil bli brukt til å vurdere implementeringsverktøysettet og informere utviklingen av den endelige versjonen av verktøysettet. Frøspørsmål for disse fokusgruppene inkluderer:

På hvilke måter, om noen, syntes deltakerne å ha en kvantitativ postural kontrollvurdering på hver pasient nyttig i deres kliniske beslutningstaking? Hvis deltakerne brukte enhetens data forskjellig for forskjellige pasienter, hvordan brukte deltakerne dem på tvers av disse forskjellige pasientene? Påvirket tiden det tok å foreta målingen eller tolke målingen effektiviteten til klinikken deres (positivt eller negativt) og hvordan? På hvilke måter kan etterforskerne implementere og lære deltakerne bedre å bruke enheten, og bruke den sammen med den elektroniske journalen?