임상 환경에서 다섯 번째 바이탈 사인으로서의 기립 균형

연구에 참여할 클리닉을 모집합니다. 연구 담당자는 정량적 자세 제어 평가(균형+체중) 장치의 18개월 시험에 참여할 클리닉을 모집할 것입니다. 자격이 있는 클리닉에는 낙상의 위험이 있을 수 있는 환자 인구의 상당 부분을 자가 보고하지만 이전에 낙상 위험이 높은 것으로 확인된 환자를 위한 의뢰 장소가 아닌 모든 클리닉이 포함됩니다. 여러 서비스 제공자가 환자를 진료하는 클리닉에서는 최소 한 서비스 제공자가 기꺼이 참여하고 아래에 설명된 참여의 다른 구성 요소뿐만 아니라 새로운 장치를 자신의 클리닉에 배치하기로 약속해야 합니다. 장치의 당일 서비스를 허용하는 반경 내 외래 치료 클리닉의 수와 제조 장치에 대한 자원 제한으로 인해 조사관은 조사자가 20개 클리닉에 도달하거나 서비스 중인 60개 장치 중 먼저 도달하는 시점에 모집을 제한합니다. 참여하는 모든 클리닉은 무작위 배정에 따라 즉시 또는 9개월 대기 기간 후에 Balance+Weight를 전달하는 장치를 받을 기회를 갖게 됩니다.

클리닉의 무작위화. 클리닉 유형별 블록 무작위화 계획을 사용하여 첫 9개월 동안 Balance+Weight 장치를 받는 클리닉과 두 번째 9개월 동안 Balance+Weight 장치를 받는 클리닉을 할당합니다. 그들이 진료하는 환자 유형의 클리닉 간 예상되는 편차 때문에 단순 무작위화 대신 블록 무작위화 체계가 제안됩니다. 블록은 65세 이상, 당뇨병 환자, 화학 요법(모든 종양 클리닉)을 받고 있거나 일부 치료 중 보조 장치를 사용하는 환자(예: 정형외과 외상 클리닉). 환자의 50% 이상이 이러한 범주에 속하는 클리닉은 한 블록에 포함되는 반면 환자의 50% 미만이 이러한 범주에 속하는 클리닉은 다른 블록에 포함됩니다. 이 체계는 낙상에 대한 다중 위험 요인의 교란 요인 또는 일부 클리닉의 다중 동반이환을 완전히 설명하지는 않지만, 모든 클리닉이 자체 제어 역할을 하는 교차 설계를 통해 치료 부문 간의 균형도 달성됩니다.

진료소 교육. Balance+Weight 장치를 클리닉에 배송할 때 연구 담당자가 1시간 동안 서비스를 수행하여 모든 제공자와 의료 보조원에게 장치의 적절한 사용 및 데이터를 전자 의료 기록에 입력하는 방법을 교육합니다. 이 교육에는 장치 작동 방법 및 보고된 데이터와 함께 제공되는 문서를 사용하여 임상 의사 결정을 알리는 방법이 포함됩니다. 이 문서에는 환자의 균형이 정상 한계 내에 있을 가능성에 대한 임계값과 환자의 균형 상태의 변화를 나타내는 값의 변화와 이러한 권장 사항이 적용되는 출판된 동료 검토 저널 기사가 포함된 부록이 포함됩니다. 기반을 둔. 클리닉의 요청에 따라 연구 담당자는 클리닉 직원에게 재교육이 필요한 경우 교육을 반복합니다. 재교육은 클리닉별로 무제한으로 허용되며 클리닉당 요청된 교육 횟수가 기록됩니다.

임상 유용성에 대한 즉각적인 피드백을 포함하여 임상 흐름에 정량적 자세 제어 평가 장치 통합. 각 참여 클리닉은 체중계 대신 사용할 수 있는 위치에 연구 장치를 배치합니다. Balance+Weight 팔에서 장치는 체중을 가하거나 환자가 30초 동안 눈을 감고 조용히 서 있는 경우 균형 데이터를 제공할 수 있습니다. 체중 전용 팔에서 장치는 표준 체중계와 마찬가지로 체중 측정만 제공합니다. 두 경우 모두 제공자와 그 직원은 측정할 환자와 제공된 정보를 사용하는 방법에 대해 자체 임상 결정을 내립니다. 의료 보조원은 의료 기록에 적절한 값을 입력하도록 선택하고 병실 배치 또는 초기 평가 프로세스의 일부로 해당 클리닉 환경에서 다른 표준 절차를 계속 진행할 수 있습니다. 그런 다음 제공자는 표준 검사와 함께 기록된 균형 측정을 검사하고 해당 클리닉에서의 추가 평가 또는 전문의에게 의뢰, 물리 치료 또는 기타 낙상 예방이 적절한지 여부를 결정하고 해당 진단 또는 의뢰를 의료 기록에 기록할 수 있습니다.

임상 의사결정 과정에 대한 공급자의 즉각적인 피드백. 제공자가 Balance+Weight 장치를 사용하여 균형을 평가한 각 환자 만남 후, 균형 또는 낙상 위험에 관한 임상적 결정을 내린 제공자는 조사관이 제공할 작은 키오스크의 버튼을 눌러 동의를 기록하도록 요청받습니다. "균형 측정은 이 환자에 대한 임상 결정에 영향을 미쳤습니다." Happy-Or-Not.com의 키오스크 완전히 무선이며 자체 3G 네트워크를 사용하여 단일 4점 리커트 척도 질문의 결과를 연구 직원이 모니터링하여 데이터를 수집하고 공급자가 밸런스+웨이트 장치.

9개월 후 사이트 교차. 9개월 시점에서 연구 담당자는 각 장치를 Balance+Weight 모드에서 Weight Only 모드로 또는 그 반대로 재프로그래밍하고 즉각적인 피드백 키오스크를 새로운 Balance+Weight 사이트로 이동하기 위해 모든 사이트로 이동합니다.

진료소 수준 진단 및 의뢰 데이터의 데이터 풀. 사이트 간 교차가 발생한 시점 또는 직후에 참여 사이트의 IT 부서와 함께 연구 담당자는 모든 참여 공급자에 대한 클리닉 진단 및 추천 데이터를 가져올 것입니다. Casey et al.[1] 이후, 우리의 초기 계획은 다음 CPT(Common Procedural Terminology) 카테고리 II 코드의 인스턴스를 세는 것입니다.

(일차) CPT II 3288: 낙상 위험 평가 CPT II 0518: 낙상 관리 계획 개발 CPT II 1101: 지난해 낙상 기록(낙상 없음/부상 없는 단일 낙상) CPT II 1100: 부상을 입은 낙상/ 다중 낙상 적절한 기타 추천 코드 CPT 코드는 매년 업데이트되기 때문에 조사관은 매년 새 코드를 검토하고 낙상 평가와 관련된 새 코드를 추가하거나 뺄 때 이 코드 목록을 수정합니다. 조사관은 연구에 참여한 9개월과 역사적 대조군으로 연구가 시작되기 전 역년의 동일한 9개월 기간 모두에서 이 데이터를 가져올 것입니다. 두 번째 9개월 동안 연구가 완료되면 데이터를 다시 가져옵니다.

RCT 완료 후 포커스 그룹 토론. 시험 종료 후 조사관은 Balance+Weight 장치를 사용한 경험에 대해 포커스 그룹의 모든 참가자를 참여시킬 것입니다. 이러한 논의는 장치 사용자(제공자 및 의료 보조원)가 클리닉에서 장치를 사용함으로써 어떤 이점이 있는지 또는 그렇지 않은지에 대한 우리의 이해를 보완하고 풍부하게 하기 위한 것입니다. 피드백은 구현 툴킷을 평가하고 툴킷의 최종 버전 개발을 알리는 데 사용됩니다. 이러한 포커스 그룹에 대한 시드 질문은 다음과 같습니다.

참여자들은 모든 환자에 대한 정량적 자세 제어 평가가 임상 의사 결정에 어떤 방식으로 유용하다고 생각했습니까? 참가자가 다른 환자에 대해 장치의 데이터를 다르게 적용한 경우 참가자는 이러한 다른 환자에서 장치 데이터를 어떻게 사용했습니까? 측정을 하거나 측정을 해석하는 데 걸린 시간이 클리닉의 효율성(긍정적 또는 부정적)에 어떻게 영향을 미쳤습니까? 조사관은 어떤 방식으로 참가자가 장치를 사용하고 전자 의료 기록과 함께 사용할 수 있도록 더 잘 구현하고 교육할 수 있습니까?