Equilíbrio em pé como o quinto sinal vital em ambiente clínico

Recrutamento de clínicas para participar do estudo. A equipe do estudo recrutará clínicas para participar de um teste de 18 meses do dispositivo de avaliação quantitativa do controle postural (Equilíbrio+Peso). As clínicas elegíveis incluem aquelas que relatam que um componente substancial de sua população de pacientes pode estar em risco de quedas, mas que não são um local de referência para pacientes previamente identificados como tendo risco elevado de quedas. Em clínicas onde vários provedores atendem pacientes, pelo menos um provedor deve estar disposto a participar e se comprometer a colocar o novo dispositivo em sua clínica, bem como a outros componentes de participação detalhados abaixo. Devido ao número de clínicas de atendimento ambulatorial dentro de um raio para permitir a manutenção dos dispositivos no mesmo dia e às limitações de recursos para fabricar unidades, os investigadores limitarão o recrutamento quando atingirem 20 clínicas ou 60 dispositivos em serviço, o que ocorrer primeiro. Todas as clínicas participantes terão a oportunidade de receber o dispositivo que fornece Balance+Weight imediatamente ou após um período de espera de 9 meses, dependendo da randomização.

Randomização de clínicas. Um esquema de randomização de bloco por tipo de clínica será usado para atribuir quais clínicas receberão o dispositivo Balance+Weight nos primeiros 9 meses e quais clínicas receberão o dispositivo Balance+Weight nos 9 meses seguintes. O esquema de randomização em bloco é proposto em vez da randomização simples devido à variação esperada entre as clínicas nos tipos de pacientes que atendem. Os bloqueios serão determinados com base na porcentagem estimada de pacientes atendidos com mais de 65 anos, diabéticos, submetidos a quimioterapia (todas as clínicas de oncologia) ou que usam dispositivos auxiliares durante algum de seus cuidados (por exemplo, clínicas de trauma ortopédico). As clínicas com 50% ou mais de seus pacientes em qualquer uma dessas categorias serão incluídas em um bloco, enquanto as clínicas com menos de 50% de seus pacientes em qualquer uma dessas categorias serão incluídas no outro bloco. Embora esse esquema não considere totalmente o fator de confusão de múltiplos fatores de risco para quedas ou múltiplas comorbidades em algumas clínicas, o equilíbrio entre os braços de tratamento também é alcançado por meio do design cruzado em que cada clínica também serve como seu próprio controle.

Treinamento de clínicas. Na entrega do dispositivo Balance+Weight à clínica, uma hora de atendimento será realizada pela equipe do estudo para treinar todos os provedores e assistentes médicos sobre seu uso adequado e a entrada de dados no prontuário eletrônico. Este treinamento incluirá como operar o dispositivo e como usar a documentação que o acompanha com os dados relatados para informar a tomada de decisões clínicas. Esta documentação incluirá valores limite para a probabilidade de o equilíbrio do paciente estar dentro dos limites normais, bem como a alteração no valor que indicaria uma alteração no status do equilíbrio do paciente, juntamente com apêndices que contêm os artigos de periódicos revisados ​​por pares publicados sobre os quais essas recomendações são Sediada. Mediante solicitação da clínica, a equipe do estudo repetirá o treinamento se houver necessidade de atualizações por parte da equipe clínica. Um número ilimitado de treinamentos de atualização é permitido para cada clínica, e o número de treinamentos solicitados por clínica será registrado.

Incorporação do dispositivo de avaliação quantitativa do controle postural no fluxo clínico, incluindo feedback imediato sobre a utilidade clínica. Cada clínica participante colocará o dispositivo de estudo em um local para permitir seu uso em vez de sua balança. No braço Balance+Weight, o dispositivo é capaz de apenas dar peso ou fornecer dados de equilíbrio se o paciente ficar quieto com os olhos fechados por 30 segundos. No braço Weight Only, o dispositivo fornece apenas uma medida de peso, assim como faria uma balança de peso padrão. Em ambos os casos, o provedor e sua equipe tomam suas próprias decisões clínicas sobre quais pacientes fazer medições e como usar as informações fornecidas. O assistente médico pode optar por inserir os valores apropriados no prontuário médico e continuar com quaisquer outros procedimentos padrão naquele ambiente clínico como parte do alojamento conjunto ou do processo de avaliação inicial. O provedor pode então examinar a medição de equilíbrio registrada junto com seu exame padrão e determinar se quaisquer avaliações adicionais nessa clínica ou encaminhamento para um especialista, fisioterapia ou outra prevenção de quedas são apropriadas e registrar esse diagnóstico ou encaminhamento no prontuário médico.

Feedback imediato do provedor sobre o processo de tomada de decisão clínica. Após cada encontro com o paciente em que o provedor avaliou o equilíbrio usando o dispositivo Balance+Weight, o provedor que tomou uma decisão clínica sobre equilíbrio ou risco de queda é solicitado a pressionar um botão em um pequeno quiosque que os investigadores fornecerão, que registra sua concordância com o declaração, "A medição do equilíbrio influenciou minha tomada de decisão clínica com este paciente." Estes quiosques da Happy-Or-Not.com são totalmente sem fio e usam sua própria rede 3G para comunicar os resultados de uma única pergunta da escala Likert de 4 pontos de volta a um servidor central que a equipe do estudo pode monitorar para coletar dados e obter uma indicação em tempo real se os provedores estão usando o Dispositivo de equilíbrio + peso.

Crossover de sites após 9 meses. No ponto de 9 meses, o pessoal do estudo irá a cada local para reprogramar cada dispositivo do modo Balance+Weight para o modo Weight Only ou vice-versa, e para mover os quiosques de feedback imediato para os novos sites Balance+Weight.

Extração de dados de diagnóstico em nível clínico e dados de referência. No momento ou logo após a ocorrência do cruzamento entre os locais, a equipe do estudo, em conjunto com os departamentos de TI dos locais participantes, obterá o diagnóstico clínico e os dados de referência para todos os provedores participantes. Depois de Casey et al.[1], nosso plano inicial é contar instâncias dos seguintes códigos de categoria II de terminologia processual comum (CPT):

(Primário) CPT II 3288: Avaliação do risco de quedas CPT II 0518: Desenvolvimento de um plano de tratamento contra quedas CPT II 1101: Documentação de quedas no último ano (sem quedas/queda única sem lesão) CPT II 1100: Documentação de uma queda grave/ quedas múltiplas Outros códigos de referência, conforme apropriado Como os códigos CPT são atualizados a cada ano civil, os investigadores revisarão os novos códigos a cada ano e revisarão esta lista de códigos à medida que novos códigos relacionados à avaliação de quedas forem adicionados ou subtraídos. Os investigadores extrairão esses dados dos 9 meses de participação no estudo, bem como do mesmo período de 9 meses no ano anterior ao início do estudo como um controle histórico. Os dados serão extraídos novamente após a conclusão do estudo para o segundo período de 9 meses.

Discussões de grupos focais após a conclusão do RCT. Após a conclusão do estudo, os investigadores envolverão todos os participantes em grupos focais sobre sua experiência usando o dispositivo Balance+Weight. Essas discussões visam complementar e enriquecer nossa compreensão de como os usuários do dispositivo (provedores e assistentes médicos) se beneficiaram ou não de tê-lo na clínica. O feedback será usado para avaliar o kit de ferramentas de implementação e informar o desenvolvimento da versão final do kit de ferramentas. As perguntas iniciais para esses grupos focais incluem:

De que forma, se houver, os participantes acharam útil ter uma avaliação quantitativa do controle postural em cada paciente em sua tomada de decisão clínica? Se os participantes aplicaram os dados do dispositivo de maneira diferente para pacientes diferentes, como os participantes os usaram nesses pacientes diferentes? O tempo que levou para fazer a medição ou interpretar a medição afetou a eficiência de sua clínica (positiva ou negativamente) e como? De que maneira os investigadores poderiam implementar e treinar melhor os participantes para usar o dispositivo e usá-lo com o prontuário eletrônico?