L'équilibre debout comme cinquième signe vital en milieu clinique

Recrutement de cliniques pour participer à l'étude. Le personnel de l'étude recrutera des cliniques pour participer à un essai de 18 mois du dispositif d'évaluation quantitative du contrôle postural (équilibre + poids). Les cliniques éligibles incluent celles qui déclarent elles-mêmes qu'une partie importante de leur population de patients peut être à risque de chute, mais qui ne sont pas un site de référence pour les patients précédemment identifiés comme étant à risque élevé de chute. Dans les cliniques où plusieurs prestataires voient des patients, au moins un prestataire doit être disposé à participer et s'engager à placer le nouveau dispositif dans sa clinique, ainsi qu'aux autres éléments de participation détaillés ci-dessous. En raison du nombre de cliniques de soins ambulatoires dans un rayon permettant l'entretien des appareils le jour même et des limites des ressources pour fabriquer des unités, les enquêteurs limiteront le recrutement lorsqu'ils atteindront 20 cliniques ou 60 appareils en service, selon la première atteinte. Chaque clinique participante aura la possibilité de recevoir l'appareil qui délivre Balance+Weight soit immédiatement, soit après une période d'attente de 9 mois selon la randomisation.

Randomisation des cliniques. Un schéma de randomisation en bloc par type de clinique sera utilisé pour déterminer quelles cliniques reçoivent le dispositif Balance+Weight au cours des 9 premiers mois et quelles cliniques reçoivent le dispositif Balance+Weight au cours des 9 mois suivants. Le schéma de randomisation en bloc est proposé au lieu de la randomisation simple en raison de la variation attendue entre les cliniques dans les types de patients qu'ils voient. Les blocs seront déterminés en fonction du pourcentage estimé de patients vus qui ont plus de 65 ans, qui sont diabétiques, qui subissent une chimiothérapie (toutes les cliniques d'oncologie) ou qui utilisent des appareils fonctionnels pendant certains de leurs soins (p. cliniques de traumatologie orthopédique). Les cliniques dont 50 % ou plus de leurs patients appartiennent à l'une de ces catégories seront incluses dans un bloc, tandis que les cliniques dont moins de 50 % de leurs patients appartiennent à l'une de ces catégories seront incluses dans l'autre bloc. Bien que ce schéma ne rende pas pleinement compte de la confusion des facteurs de risque multiples de chutes ou de comorbidités multiples dans certaines cliniques, l'équilibre entre les bras de traitement est également atteint grâce à la conception croisée dans laquelle chaque clinique sert également de son propre contrôle.

Formation des cliniques. Lors de la livraison de l'appareil Balance+Weight à la clinique, une formation en service d'une heure sera effectuée par le personnel de l'étude pour former tous les prestataires et assistants médicaux à son utilisation correcte et à la saisie des données dans le dossier médical électronique. Cette formation comprendra comment faire fonctionner l'appareil et comment utiliser la documentation d'accompagnement avec les données rapportées pour éclairer la prise de décision clinique. Cette documentation comprendra des valeurs seuils pour la probabilité que l'équilibre du patient soit dans les limites normales ainsi que le changement de valeur qui indiquerait un changement dans l'état de l'équilibre du patient, ainsi que des annexes contenant les articles de revues à comité de lecture publiés sur lesquels ces recommandations sont basé. À la demande de la clinique, le personnel de l'étude répétera la formation si des rappels sont nécessaires au personnel de la clinique. Un nombre illimité de formations de recyclage est autorisé pour chaque clinique, et le nombre de formations demandées par clinique sera enregistré.

Intégration d'un dispositif d'évaluation du contrôle postural quantitatif dans le flux de la clinique, y compris une rétroaction immédiate sur l'utilité clinique. Chaque clinique participante placera l'appareil à l'étude dans un endroit permettant son utilisation à la place de sa balance. Dans le bras Balance+Weight, l'appareil est capable soit de simplement donner du poids, soit de fournir des données d'équilibre si le patient se tient tranquillement les yeux fermés pendant 30 secondes. Dans le bras Poids uniquement, l'appareil ne donne qu'une mesure de poids, tout comme le ferait une balance standard. Dans les deux cas, le prestataire et son personnel prennent leurs propres décisions cliniques quant aux patients à mesurer et à la manière d'utiliser les informations fournies. L'assistant médical peut choisir d'entrer les valeurs appropriées dans le dossier médical et de poursuivre toute autre procédure standard dans cette clinique dans le cadre du processus d'hébergement ou d'évaluation initiale. Le fournisseur peut ensuite examiner la mesure de l'équilibre enregistrée avec son examen standard et déterminer si d'autres évaluations dans cette clinique ou une référence à un spécialiste, une thérapie physique ou une autre prévention des chutes sont appropriées et enregistrer ce diagnostic ou cette référence dans le dossier médical.

Rétroaction immédiate du fournisseur sur le processus de prise de décision clinique. Après chaque rencontre avec un patient au cours de laquelle le prestataire a évalué l'équilibre à l'aide de l'appareil Balance+Weight, le prestataire qui a pris une décision clinique concernant l'équilibre ou le risque de chute est invité à appuyer sur un bouton sur un petit kiosque que les enquêteurs fourniront et qui enregistrera leur accord avec le déclaration, "La mesure de l'équilibre a influencé ma prise de décision clinique avec ce patient." Ces kiosques de Happy-Or-Not.com sont entièrement sans fil et utilisent leur propre réseau 3G pour communiquer les résultats d'une seule question sur l'échelle de Likert à 4 points à un serveur central que le personnel de l'étude peut surveiller pour collecter des données et obtenir une indication en temps réel si les fournisseurs utilisent le Dispositif d'équilibre + poids.

Crossover de sites après 9 mois. Au bout de 9 mois, le personnel de l'étude se rendra sur chaque site pour reprogrammer chaque appareil du mode Balance+Weight au mode Weight Only ou vice versa, et pour déplacer les kiosques de retour immédiat vers les nouveaux sites Balance+Weight.

Extraction de données de diagnostic au niveau de la clinique et de données d'aiguillage. Au moment ou juste après le croisement entre les sites, le personnel de l'étude, en collaboration avec les services informatiques des sites participants, extraira les données de diagnostic et d'orientation de la clinique pour tous les prestataires participants. Après Casey et al.[1], notre plan initial est de compter les instances des codes de catégorie II de la terminologie procédurale commune (CPT) suivants :

(Primaire) CPT II 3288 : Évaluation du risque de chute CPT II 0518 : Élaboration d'un plan de prise en charge des chutes CPT II 1101 : Documentation des chutes au cours de l'année écoulée (aucune chute/chute unique sans blessure) CPT II 1100 : Documentation d'une chute avec blessure/ chutes multiples Autres codes d'aiguillage, le cas échéant Étant donné que les codes CPT sont mis à jour chaque année civile, les enquêteurs examineront les nouveaux codes chaque année et réviseront cette liste de codes au fur et à mesure que de nouveaux codes liés à l'évaluation des chutes seront ajoutés ou soustraits. Les enquêteurs tireront ces données des 9 mois de participation à l'étude, ainsi que de la même période de 9 mois de l'année civile précédant le début de l'étude en tant que contrôle historique. Les données seront à nouveau extraites à la fin de l'étude pour la deuxième période de 9 mois.

Discussions de groupe après la fin de l'ECR. Après la conclusion de l'essai, les enquêteurs engageront tous les participants dans des groupes de discussion concernant leur expérience d'utilisation de l'appareil Balance+Weight. Ces discussions ont pour but de compléter et d'enrichir notre compréhension de la façon dont les utilisateurs de l'appareil (prestataires et assistants médicaux) ont bénéficié ou non de sa présence en clinique. Les commentaires seront utilisés pour évaluer la boîte à outils de mise en œuvre et informer le développement de la version finale de la boîte à outils. Les questions initiales pour ces groupes de discussion comprennent :

De quelles manières, le cas échéant, les participants ont-ils trouvé utile d'avoir une évaluation quantitative du contrôle postural de chaque patient dans leur prise de décision clinique ? Si les participants ont appliqué les données de l'appareil différemment pour différents patients, comment les participants l'ont-ils utilisé pour ces différents patients ? Le temps qu'il a fallu pour effectuer la mesure ou interpréter la mesure a-t-il eu un impact sur l'efficacité de leur clinique (positivement ou négativement) et comment ? De quelles manières les enquêteurs pourraient-ils mieux mettre en œuvre et former les participants à l'utilisation de l'appareil et l'utiliser avec le dossier médical électronique ?