Stående balance som det femte vitale tegn i kliniske omgivelser

Rekruttering af klinikker til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsespersonale vil rekruttere klinikker til at deltage i et 18-måneders forsøg med den kvantitative posturale kontrolvurdering (Balance+Weight) enhed. Kvalificerede klinikker omfatter alle, der selv rapporterer en væsentlig del af deres patientpopulation, der kan være i risiko for fald, men som ikke er et henvisningssted for patienter, der tidligere er identificeret som værende i forhøjet faldrisiko. I klinikker, hvor flere udbydere ser patienter, skal mindst én udbyder være villig til at deltage og forpligte sig til at placere den nye enhed i deres klinik såvel som til de andre komponenter af deltagelse, der er beskrevet nedenfor. På grund af antallet af ambulante klinikker inden for en radius for at tillade service på enheder samme dag og ressourcebegrænsninger til fremstilling af enheder, vil efterforskerne begrænse rekrutteringen, når efterforskerne når 20 klinikker eller 60 enheder i drift, alt efter hvad der nås først. Hver deltagende klinik vil have mulighed for at modtage den enhed, der leverer Balance+Vægt enten umiddelbart eller efter en 9-måneders venteperiode afhængig af randomisering.

Randomisering af klinikker. Et blokrandomiseringsskema efter kliniktype vil blive brugt til at tildele, hvilke klinikker der modtager Balance+Vægt-apparatet i de første 9 måneder, og hvilke klinikker der modtager Balance+Vægt-apparatet i de andre 9 måneder. Blokrandomiseringsordningen foreslås i stedet for simpel randomisering på grund af den forventede variation mellem klinikkerne i, hvilke typer patienter de ser. Blokke vil blive bestemt baseret på den estimerede procentdel af patienter set, som er over 65 år, diabetikere, gennemgår kemoterapi (alle onkologiske klinikker) eller bruger hjælpemidler under noget af deres pleje (f.eks. ortopædiske traumeklinikker). Klinikker, hvor 50 % eller flere af deres patienter er i en af ​​disse kategorier, vil blive inkluderet i den ene blok, hvorimod klinikker, hvor mindre end 50 % af deres patienter er i nogen af ​​disse kategorier, vil blive inkluderet i den anden blok. Selvom denne ordning ikke fuldt ud tager højde for forvirringen af ​​flere risikofaktorer for fald eller flere komorbiditeter i nogle klinikker, opnås ligevægt mellem behandlingsarme også gennem crossover-designet, hvor hver klinik også fungerer som sin egen kontrol.

Uddannelse af klinikker. Ved levering af Balance+Weight-apparatet til klinikken vil der blive udført en times in-service af studiepersonale for at træne alle udbydere og lægeassistenter i dets korrekte brug og indtastning af data i den elektroniske journal. Denne træning vil omfatte, hvordan man betjener enheden, og hvordan man bruger den medfølgende dokumentation med de rapporterede data til at informere klinisk beslutningstagning. Denne dokumentation vil omfatte tærskelværdier for sandsynligheden for, at patientens balance er inden for normale grænser, såvel som ændringen i værdi, der ville indikere en ændring i patientens balancestatus sammen med bilag, der indeholder de publicerede peer-reviewede tidsskriftsartikler, som disse anbefalinger er baseret på. baseret. Efter anmodning fra klinikken vil studiepersonalet gentage træningen, hvis der er behov for genopfriskninger af klinikpersonalet. Et ubegrænset antal genopfriskningstræninger er tilladt for hver klinik, og antallet af efterspurgte træninger pr. klinik vil blive registreret.

Inkorporering af kvantitativ postural kontrolvurderingsenhed i klinikflowet inklusive øjeblikkelig feedback om klinisk nytte. Hver deltagende klinik vil placere undersøgelsesudstyret på et sted, så det kan bruges i stedet for deres vægtskala. I Balance+Weight-armen er enheden i stand til enten blot at give vægt eller til at levere balancedata, hvis patienten står stille med lukkede øjne i 30 sekunder. I Weight Only-armen giver enheden kun en vægtmåling, ligesom en standardvægtskala ville. I begge tilfælde træffer udbyderen og deres personale deres egne kliniske beslutninger om, hvilke patienter der skal foretages målinger af, og hvordan de skal bruge den leverede information. Lægeassistenten kan vælge at indtaste de relevante værdier i journalen og fortsætte med andre standardprocedurer i det pågældende klinikmiljø som en del af værelses- eller indledende evalueringsprocessen. Udbyderen kan derefter undersøge den registrerede balancemåling sammen med deres standardundersøgelse og afgøre, om eventuelle yderligere evalueringer i den pågældende klinik eller henvisning til en specialist, fysioterapi eller anden faldforebyggelse er passende og registrere denne diagnose eller henvisning i journalen.

Øjeblikkelig feedback fra udbyderen om den kliniske beslutningsproces. Efter hvert patientmøde, hvor udbyderen vurderede balancen ved hjælp af Balance+Weight-apparatet, bliver udbyderen, der har truffet en klinisk beslutning vedrørende balance- eller faldrisiko, bedt om at trykke på en knap på en lille kiosk, som efterforskerne vil levere, som logger deres aftale med erklæring, "Balancemålingen påvirkede min kliniske beslutningstagning med denne patient." Disse kiosker fra Happy-Or-Not.com er fuldstændig trådløse og bruger deres eget 3G-netværk til at kommunikere resultaterne af et enkelt 4-punkts Likert-skala spørgsmål tilbage til en central server, som undersøgelsespersonalet kan overvåge for at indsamle data og få en realtidsindikation af, om udbyderne bruger Balance+vægt enhed.

Overgang af websteder efter 9 måneder. Efter 9 måneder vil studiepersonale gå til hvert sted for at omprogrammere hver enhed fra Balance+Weight-tilstand til Weight Only-tilstand eller omvendt, og for at flytte de øjeblikkelige feedback-kiosker til de nye Balance+Weight-steder.

Datatræk af diagnose- og henvisningsdata på klinikniveau. Ved eller lige efter krydsningen mellem steder er sket, vil undersøgelsespersonale i samarbejde med IT-afdelingerne på de deltagende steder trække klinikdiagnose og henvisningsdata for alle deltagende udbydere. Efter Casey et al.[1] er vores oprindelige plan at tælle forekomster af følgende Common Procedural Terminology (CPT) Kategori II-koder:

(Primær) CPT II 3288: Vurdering af faldrisiko CPT II 0518: Udvikling af en faldbehandlingsplan CPT II 1101: Dokumentation af fald i det forløbne år (ingen fald/enkelt fald uden skade) CPT II 1100: Dokumentation for et skadevoldende fald/ flere fald Andre henvisningskoder efter behov Fordi CPT-koder opdateres hvert kalenderår, vil efterforskerne gennemgå de nye koder hvert år og revidere denne kodeliste, efterhånden som nye koder relateret til faldvurdering tilføjes eller trækkes fra. Efterforskerne vil trække disse data fra både de 9 måneders deltagelse i undersøgelsen, såvel som den samme 9 måneders periode i kalenderåret før undersøgelsen begyndte som en historisk kontrol. Dataene vil blive trukket igen efter afslutning af undersøgelsen for den anden 9-måneders periode.

Fokusgruppediskussioner efter afslutning af RCT. Efter afslutningen af ​​forsøget vil efterforskerne engagere alle deltagere i fokusgrupper vedrørende deres oplevelse med at bruge Balance+Weight-enheden. Disse diskussioner har til formål at komplementere og berige vores forståelse af, hvordan brugerne af enheden (udbydere og lægeassistenter) enten havde gavn eller ikke havde gavn af at have den i klinikken. Feedback vil blive brugt til at vurdere implementeringsværktøjssættet og informere udviklingen af ​​den endelige version af værktøjskassen. Frøspørgsmål til disse fokusgrupper omfatter:

På hvilke måder, hvis nogen, fandt deltagerne at have en kvantitativ postural kontrolvurdering af hver patient nyttig i deres kliniske beslutningstagning? Hvis deltagerne anvendte enhedens data forskelligt for forskellige patienter, hvordan brugte deltagerne dem så på tværs af disse forskellige patienter? Påvirkede den tid, det tog at foretage målingen eller fortolke målingen, effektiviteten af ​​deres klinik (positivt eller negativt) og hvordan? På hvilke måder kunne efterforskerne bedre implementere og træne deltagerne i at bruge enheden og bruge den sammen med den elektroniske journal?