Az állandó egyensúly, mint az ötödik életjel a klinikai környezetben

Klinikák toborzása a tanulmányban való részvételre. A vizsgálati személyzet klinikákat fog toborozni, hogy részt vegyenek a kvantitatív testtartás-ellenőrző (Egyensúly+Súly) eszköz 18 hónapos tesztelésében. A jogosult klinikák közé tartoznak azok a klinikák, amelyek saját maguk jelentik be betegpopulációjuk olyan jelentős részét, amelynél fennáll az esés kockázata, de amelyek nem jelentenek beutalóhelyet azon betegek számára, akikről korábban megállapították, hogy fokozott esésveszélynek vannak kitéve. Azokon a klinikákon, ahol több szolgáltató is fogad betegeket, legalább egy szolgáltatónak hajlandónak kell lennie a részvételre, és el kell köteleznie magát, hogy az új eszközt elhelyezi a klinikáján, valamint a részvétel egyéb, alább részletezett összetevőit. Mivel a körzetben számos ambuláns ellátást biztosító klinika lehetővé teszi az eszközök egynapi szervizelését, és korlátozottak az egységek gyártásához szükséges erőforrások, a nyomozók korlátozzák a toborzást, ha a vizsgálók elérik a 20 klinikát vagy 60 készüléket, amelyik előbbre való. A Balance+Weight-t biztosító készüléket minden részt vevő klinikán a véletlen besorolástól függően akár azonnal, akár 9 hónapos várakozási idő után megkaphatja.

A klinikák randomizálása. Klinikatípusonkénti blokk randomizációs sémát használunk annak meghatározására, hogy mely klinikák kapják meg a Balance+Weight készüléket az első 9 hónapban, és mely klinikák kapják meg a Balance+Weight készüléket a második 9 hónapban. A blokk randomizációs sémát javasolják az egyszerű randomizálás helyett, mivel a klinikák között várható eltérések a betegek típusaiban. A blokkokat azon betegek becsült százalékos aránya alapján határozzák meg, akik 65 év felettiek, cukorbetegek, kemoterápiában részesülnek (minden onkológiai klinikán), vagy bizonyos ellátásuk során segédeszközöket használnak (pl. ortopédiai traumatológiai klinikák). Azok a klinikák, amelyeknél a betegek 50%-a vagy több e kategóriák bármelyikébe tartozik, az egyik blokkba kerülnek, míg azok a klinikák, amelyeknél a betegek kevesebb mint 50%-a tartozik e kategóriák bármelyikébe, a másik blokkba kerülnek. Bár ez a séma nem veszi teljes mértékben figyelembe az egyes klinikákon előforduló esések vagy többszörös társbetegségek több kockázati tényezőjét, a kezelési ágak közötti egyensúlyt a crossover kialakítás is biztosítja, amelyben minden klinika saját kontrolljaként is szolgál.

Klinikák képzése. A Balance+Weight készülék klinikára történő eljuttatásakor a vizsgálati személyzet egyórás üzembe helyezést végez, hogy minden szolgáltatót és orvosi asszisztenst megtanítson a helyes használatára és az adatok elektronikus kórlapba történő felvételére. Ez a képzés magában foglalja az eszköz kezelését és a mellékelt dokumentációnak a jelentett adatokkal való felhasználását a klinikai döntéshozatal során. Ez a dokumentáció tartalmazza a küszöbértékeket annak valószínűségére vonatkozóan, hogy a beteg egyensúlya a normál határokon belül van, valamint az érték változását, amely a beteg egyensúlyi állapotában bekövetkezett változást jelezné, valamint a mellékleteket, amelyek tartalmazzák azokat a lektorált folyóiratcikkeket, amelyekre ezek az ajánlások vonatkoznak. alapján. A klinika kérésére a vizsgálati személyzet megismétli a képzést, ha a klinika személyzetének frissítőre van szüksége. Rendelőnként korlátlan számú felfrissítő tréning engedélyezett, és a rendelőnként igényelt képzések számát rögzítjük.

Kvantitatív testtartás-ellenőrző eszköz beépítése a klinikai áramlásba, beleértve az azonnali visszajelzést a klinikai hasznosságról. Minden részt vevő klinika olyan helyen helyezi el a vizsgálati eszközt, amely lehetővé teszi annak használatát a súlymérleg helyett. A Balance+Weight karban a készülék akár csak súlyadásra, akár egyensúlyi adatok közlésére képes, ha a páciens 30 másodpercig csendben, csukott szemmel áll. A Weight Only karban a készülék csak súlymérést ad, akárcsak egy szabványos súlymérleg. Mindkét esetben a szolgáltató és munkatársai saját klinikai döntéseket hoznak arról, hogy mely betegeken végezzenek méréseket, és hogyan használják fel a kapott információkat. Az orvosi asszisztens dönthet úgy, hogy beírja a megfelelő értékeket az orvosi nyilvántartásba, és folytatja az adott klinikakörnyezetben végzett bármely más szokásos eljárást a szobaellátottság vagy a kezdeti értékelési folyamat részeként. A szolgáltató ezután megvizsgálhatja a rögzített egyensúlymérést a szokásos vizsgálattal együtt, és megállapíthatja, hogy megfelelő-e az adott klinikán végzett további értékelés vagy szakorvoshoz történő beutalás, fizikoterápia vagy egyéb esésmegelőzés, és rögzítheti ezt a diagnózist vagy beutalót az orvosi nyilvántartásban.

Azonnali visszajelzés a szolgáltatótól a klinikai döntéshozatali folyamatról. Minden egyes olyan pácienssel való találkozás után, amely során a szolgáltató mérlegelte az egyensúlyt a Balance+Weight eszközzel, az egyensúlyi vagy elesési kockázattal kapcsolatos klinikai döntést hozó szolgáltatót megkérik, hogy nyomjon meg egy gombot egy kis kioszkon, amelyet a vizsgálók biztosítanak, és amely naplózza a vele kötött egyetértését. kijelentés: "Az egyensúlymérés befolyásolta klinikai döntésemet ezzel a pácienssel." Ezek a kioszkok a Happy-Or-Not.com webhelyről teljesen vezeték nélküliek, és saját 3G hálózatukat használják arra, hogy egyetlen 4 pontos Likert-skála kérdésének eredményeit visszaküldjék egy központi szerverre, amelyet a vizsgálati személyzet figyelhet, hogy adatokat gyűjtsön, és valós idejű jelzést kapjon arról, hogy a szolgáltatók használják-e a Mérleg+Súly készülék.

A helyek keresztezése 9 hónap után. A 9 hónapos időpontban a tanulmányozó személyzet minden helyszínre ellátogat, hogy átprogramozza az egyes eszközöket Balance+Weight módról Csak súly módra vagy fordítva, és áthelyezze az azonnali visszajelzési kioszkokat az új Balance+Weight oldalakra.

Klinikai szintű diagnózis és beutalási adatok adatgyűjtése. A telephelyek közötti átállás megtörténtekor vagy közvetlenül azt követően a vizsgálati személyzet a részt vevő helyek informatikai részlegeivel együttműködve lekéri a klinikai diagnózist és a beutalási adatokat az összes részt vevő szolgáltatóra vonatkozóan. Casey és munkatársai[1] után az eredeti tervünk az, hogy megszámoljuk a következő Common Procedural Terminology (CPT) II. kategóriájú kódok példányait:

(Elsődleges) CPT II 3288: Az esés kockázatának felmérése CPT II 0518: Esések gondozási tervének kidolgozása CPT II 1101: Az elmúlt évi esések dokumentálása (nincs esés/egyetlen esés sérülés nélkül) CPT II 1100: Sérüléses esés dokumentálása/ többszörös esés Egyéb utalási kódok szükség szerint Mivel a CPT kódokat minden naptári évben frissítik, a vizsgálók minden évben felülvizsgálják az új kódokat, és felülvizsgálják ezt a kódlistát, amint az esések értékeléséhez kapcsolódó új kódokat hozzáadják vagy kivonják. A kutatók ezeket az adatokat mind a vizsgálatban való részvétel 9 hónapjából, mind pedig a vizsgálat megkezdése előtti naptári év ugyanabból a 9 hónapos időszakból veszik elő, történelmi kontrollként. Az adatokat a második 9 hónapos periódus vizsgálatának befejezése után újra lekérjük.

Fókuszcsoportos beszélgetések az RCT befejezése után. A vizsgálat befejezését követően a vizsgálók minden résztvevőt bevonnak a fókuszcsoportokba a Balance+Weight eszközzel kapcsolatos tapasztalataikat illetően. Ezek a megbeszélések célja, hogy kiegészítsék és gazdagítsák annak megértését, hogy az eszköz használói (szolgáltatók és orvosi asszisztensek) milyen előnyökkel jártak, vagy nem részesültek a klinikán. A visszajelzéseket a megvalósítási eszköztár értékelésére és az eszköztár végleges verziójának kidolgozására használjuk fel. Ezekre a fókuszcsoportokra vonatkozó alapkérdések a következők:

Milyen módokon találták hasznosnak a résztvevők klinikai döntéseik meghozatala során, ha minden páciensnél kvantitatív testtartási kontrollt végeztek? Ha a résztvevők eltérően alkalmazták az eszköz adatait a különböző betegeknél, hogyan használták a résztvevők ezeket a különböző betegeknél? A méréshez vagy a mérés értelmezéséhez szükséges idő befolyásolta-e (pozitívan vagy negatívan) a klinika hatékonyságát, és hogyan? Milyen módokon tudnák a vizsgálók jobban megvalósítani és betanítani a résztvevőket az eszköz használatára, valamint az elektronikus egészségügyi dokumentációval való használatára?