Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vychován v přírodě

23. listopadu 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania

Využití městské povahy, behaviorální ekonomie a mobilních platforem k prevenci poporodní deprese

Vyšetřovatelé pilotně testují Nature Coach Intervention v populaci žen po porodu, aby zvýšili množství času, který lidé tráví venku v místní přírodě, s cílem předejít poporodní depresi.

Přehled studie

Detailní popis

Poporodní deprese (PPD), charakterizovaná pocity smutku, podrážděnosti a únavy po narození dítěte, se vyskytuje u 10–15 % žen. PPD vrcholí během prvních 2-3 měsíců po porodu, ale může se objevit kdykoli během prvního roku, což představuje jednu z nejčastějších komplikací porodu. Důsledky přesahují zhoršené fungování ženy a zahrnují škodlivé účinky na kognitivní a emocionální vývoj dítěte ženy. Navzdory tomu mnoho žen není diagnostikováno a nedostává se jim adekvátní léčby.

Život v blízkosti zeleně a trávení času v zeleném prostoru je spojeno s řadou výhod pro duševní zdraví, včetně snížení deprese a zlepšení pohody. Výzkum ukázal, že ženy, které žijí v blízkosti většího množství zeleně, mají lepší porodní výsledky, jako jsou děti s vyšší porodní hmotností.

Navzdory rostoucímu množství důkazů spojujících přírodu se zlepšeným duševním zdravím není trávení času v zeleném prostoru standardním nástrojem na podporu zdraví při řešení duševních chorob. Koncepty behaviorální ekonomie byly úspěšně použity při podpoře dalších preventivních zdravotních chování, jako je fyzická aktivita a zdravé stravování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Porod živého dítěte
  • Ambulantní
  • Žijte v západní nebo jihozápadní Philadelphii
  • Mít chytrý telefon
  • Schopnost porozumět ústnímu pohovoru v angličtině a reagovat na něj

Kritéria vyloučení:

  • Dítě na novorozenecké jednotce intenzivní péče
  • Matka nebyla před porodem/po porodu na jednotce intenzivní péče
  • Gestační věk méně než 37 týdnů
  • Zapojení oddělení lidských služeb

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah trenéra přírody
The Nature Coach Intervention se skládá ze 3 složek – návštěva domova, následná textová zpráva a zpětná vazba k cíli.
  1. Domácí návštěva. Během 1-hodinové návštěvy doma kouč (a) poskytne vzdělání o zdravotních přínosech přírody, (b) určí blízké přírodní cíle, které má účastník navštívit, (c) vyplní předzávazkovou smlouvu založenou na individuálním týdenním charakteru cíle a (d) brainstorming o překážkách a řešeních k dosažení cílů.
  2. Personalizované týdenní textové zprávy. Texty budou sloužit jako připomenutí cílů stanovených s Nature Coachem a také jako povzbuzení ke splnění cílů. Kontext textových zpráv se mírně mění na základě jednotlivých účastníků, cílů, které si stanoví, a bariér, které identifikují.
  3. Zpětná vazba k cíli – Na konci každého týdne obdrží účastníci prostřednictvím textové zprávy postupový odznak, který ukazuje počet dní a času, které strávili v přírodě, a jak to odpovídalo cíli stanovenému s trenérem přírody.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zeleně
Časové okno: 3 měsíce
To bude měřeno pomocí dat systému GPS (Global Positioning System), aby se zjistilo množství času stráveného v zeleném prostoru.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence poporodní deprese
Časové okno: 3 měsíce

To bude měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese. Edinburská škála postnatální deprese je škála s 10 výroky, která byla vyvinuta k identifikaci žen, které mohou mít poporodní depresi. Každá odpověď je hodnocena 0 až 3. Maximální skóre je 30

Otázky 1, 2 a 4 jsou hodnoceny 0, 1, 2 nebo 3, přičemž možnost první volby je ohodnocena 0 a možnost poslední volby 3. Otázky 3, 5-10 jsou hodnoceny obráceně, přičemž možnost první volby je ohodnocena jako 3 a možnost poslední volby hodnocena jako 0. Skóre 10 nebo více naznačuje, že může být přítomna malá nebo velká deprese.

3 měsíce
Zlepšení celkové pohody
Časové okno: 3 měsíce
To bude měřeno pomocí indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5). Index pohody WHO-5 je dotazník, který měří aktuální duševní pohodu s časovým rámcem předchozí dva týdny. Jedná se o pět položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici (celou dobu, většinu času , Více než polovinu času, Méně než polovinu času, Část času, V žádném okamžiku). Hrubé skóre se vypočítá sečtením čísel pěti odpovědí. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 833693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah trenéra přírody

3
Předplatit