- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04146025
Vychován v přírodě
Využití městské povahy, behaviorální ekonomie a mobilních platforem k prevenci poporodní deprese
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní deprese (PPD), charakterizovaná pocity smutku, podrážděnosti a únavy po narození dítěte, se vyskytuje u 10–15 % žen. PPD vrcholí během prvních 2-3 měsíců po porodu, ale může se objevit kdykoli během prvního roku, což představuje jednu z nejčastějších komplikací porodu. Důsledky přesahují zhoršené fungování ženy a zahrnují škodlivé účinky na kognitivní a emocionální vývoj dítěte ženy. Navzdory tomu mnoho žen není diagnostikováno a nedostává se jim adekvátní léčby.
Život v blízkosti zeleně a trávení času v zeleném prostoru je spojeno s řadou výhod pro duševní zdraví, včetně snížení deprese a zlepšení pohody. Výzkum ukázal, že ženy, které žijí v blízkosti většího množství zeleně, mají lepší porodní výsledky, jako jsou děti s vyšší porodní hmotností.
Navzdory rostoucímu množství důkazů spojujících přírodu se zlepšeným duševním zdravím není trávení času v zeleném prostoru standardním nástrojem na podporu zdraví při řešení duševních chorob. Koncepty behaviorální ekonomie byly úspěšně použity při podpoře dalších preventivních zdravotních chování, jako je fyzická aktivita a zdravé stravování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Porod živého dítěte
- Ambulantní
- Žijte v západní nebo jihozápadní Philadelphii
- Mít chytrý telefon
- Schopnost porozumět ústnímu pohovoru v angličtině a reagovat na něj
Kritéria vyloučení:
- Dítě na novorozenecké jednotce intenzivní péče
- Matka nebyla před porodem/po porodu na jednotce intenzivní péče
- Gestační věk méně než 37 týdnů
- Zapojení oddělení lidských služeb
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah trenéra přírody
The Nature Coach Intervention se skládá ze 3 složek – návštěva domova, následná textová zpráva a zpětná vazba k cíli.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze vzdělání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití zeleně
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno pomocí dat systému GPS (Global Positioning System), aby se zjistilo množství času stráveného v zeleném prostoru.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevence poporodní deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese. Edinburská škála postnatální deprese je škála s 10 výroky, která byla vyvinuta k identifikaci žen, které mohou mít poporodní depresi. Každá odpověď je hodnocena 0 až 3. Maximální skóre je 30 Otázky 1, 2 a 4 jsou hodnoceny 0, 1, 2 nebo 3, přičemž možnost první volby je ohodnocena 0 a možnost poslední volby 3. Otázky 3, 5-10 jsou hodnoceny obráceně, přičemž možnost první volby je ohodnocena jako 3 a možnost poslední volby hodnocena jako 0. Skóre 10 nebo více naznačuje, že může být přítomna malá nebo velká deprese. |
3 měsíce
|
Zlepšení celkové pohody
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno pomocí indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5).
Index pohody WHO-5 je dotazník, který měří aktuální duševní pohodu s časovým rámcem předchozí dva týdny. Jedná se o pět položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici (celou dobu, většinu času , Více než polovinu času, Méně než polovinu času, Část času, V žádném okamžiku).
Hrubé skóre se vypočítá sečtením čísel pěti odpovědí.
Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 833693
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah trenéra přírody
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterNáborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchDokončenoChronická bolest | Posttraumatická stresová porucha | Akutní bolest způsobená traumatemSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy