- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04146025
Wypielęgnowany w Naturze
Wykorzystanie miejskiej natury, ekonomii behawioralnej i platform mobilnych do zapobiegania depresji poporodowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja poporodowa (PPD), charakteryzująca się uczuciem smutku, drażliwości i zmęczenia po urodzeniu dziecka, występuje u 10-15% kobiet. PPD osiąga szczyt w ciągu pierwszych 2-3 miesięcy po porodzie, ale może wystąpić w dowolnym momencie w pierwszym roku, co stanowi jedno z najczęstszych powikłań związanych z ciążą. Konsekwencje wykraczają poza upośledzenie funkcjonowania kobiety i obejmują szkodliwy wpływ na poznawczy i emocjonalny rozwój niemowlęcia kobiety. Mimo to wiele kobiet pozostaje niezdiagnozowanych i nie otrzymuje odpowiedniego leczenia.
Mieszkanie w pobliżu i spędzanie czasu na terenach zielonych wiąże się z wieloma korzyściami dla zdrowia psychicznego, w tym ze zmniejszeniem depresji i lepszym samopoczuciem. Badania wykazały, że kobiety, które mieszkają w pobliżu większej ilości terenów zielonych, mają lepsze wyniki porodu, takie jak noworodki o większej masie urodzeniowej.
Pomimo rosnącej liczby dowodów łączących przyrodę z poprawą zdrowia psychicznego, spędzanie czasu na terenach zielonych nie jest standardowym narzędziem promującym zdrowie w leczeniu chorób psychicznych. Koncepcje ekonomii behawioralnej są z powodzeniem stosowane w promowaniu innych zapobiegawczych zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Poród żywego dziecka
- Ambulatoryjny
- Mieszkaj w zachodniej lub południowo-zachodniej Filadelfii
- Mieć inteligentny telefon
- Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na rozmowę ustną w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Matka nie była na oddziale intensywnej terapii przed/po porodzie
- Wiek ciążowy krótszy niż 37 tygodni
- Zaangażowanie Departamentu Usług Społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja trenera przyrody
Interwencja trenera natury składa się z 3 elementów – wizyty w domu, kontynuacji wiadomości tekstowej i informacji zwrotnej o celu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko edukacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie terenów zielonych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą danych z globalnego systemu pozycjonowania (GPS), aby zobaczyć ilość czasu spędzonego na zielonej przestrzeni.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profilaktyka depresji poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Edynburska Skala Depresji Poporodowej to 10-stopniowa skala, która została opracowana w celu zidentyfikowania kobiet, które mogą cierpieć na depresję poporodową. Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 3. Maksymalny wynik to 30 Pytania 1, 2 i 4 są punktowane 0, 1, 2 lub 3, przy czym opcja pierwszego wyboru jest oceniana jako 0, a opcja ostatniego wyboru jest oceniana jako 3. Pytania 3, 5-10 są punktowane odwrotnie, przy czym opcja pierwszego wyboru jest punktowana jako 3, a opcja ostatniego wyboru jako 0. Wynik 10 lub więcej sugeruje, że może występować niewielka lub duża depresja. |
3 miesiące
|
Poprawa ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5).
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 to kwestionariusz, który mierzy aktualne samopoczucie psychiczne, w ramach czasowych obejmujących poprzednie dwa tygodnie. Jest to pięć pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta (Cały czas, Większość czasu , Więcej niż połowę czasu, Mniej niż połowę czasu, Czasami, W żadnym momencie).
Surowy wynik jest obliczany poprzez zsumowanie liczb z pięciu odpowiedzi.
Surowy wynik waha się od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833693
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja trenera przyrody
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São PauloJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyPilotażowe badanie fototerapii ostrej depresji u hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą (PHOTO)Depresja | MukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone