Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypielęgnowany w Naturze

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wykorzystanie miejskiej natury, ekonomii behawioralnej i platform mobilnych do zapobiegania depresji poporodowej

Badacze testują pilotażowo interwencję trenera natury w populacji kobiet po porodzie, aby zwiększyć ilość czasu spędzanego na świeżym powietrzu na łonie natury, w celu zapobiegania depresji poporodowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD), charakteryzująca się uczuciem smutku, drażliwości i zmęczenia po urodzeniu dziecka, występuje u 10-15% kobiet. PPD osiąga szczyt w ciągu pierwszych 2-3 miesięcy po porodzie, ale może wystąpić w dowolnym momencie w pierwszym roku, co stanowi jedno z najczęstszych powikłań związanych z ciążą. Konsekwencje wykraczają poza upośledzenie funkcjonowania kobiety i obejmują szkodliwy wpływ na poznawczy i emocjonalny rozwój niemowlęcia kobiety. Mimo to wiele kobiet pozostaje niezdiagnozowanych i nie otrzymuje odpowiedniego leczenia.

Mieszkanie w pobliżu i spędzanie czasu na terenach zielonych wiąże się z wieloma korzyściami dla zdrowia psychicznego, w tym ze zmniejszeniem depresji i lepszym samopoczuciem. Badania wykazały, że kobiety, które mieszkają w pobliżu większej ilości terenów zielonych, mają lepsze wyniki porodu, takie jak noworodki o większej masie urodzeniowej.

Pomimo rosnącej liczby dowodów łączących przyrodę z poprawą zdrowia psychicznego, spędzanie czasu na terenach zielonych nie jest standardowym narzędziem promującym zdrowie w leczeniu chorób psychicznych. Koncepcje ekonomii behawioralnej są z powodzeniem stosowane w promowaniu innych zapobiegawczych zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Poród żywego dziecka
  • Ambulatoryjny
  • Mieszkaj w zachodniej lub południowo-zachodniej Filadelfii
  • Mieć inteligentny telefon
  • Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na rozmowę ustną w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko na oddziale intensywnej terapii noworodków
  • Matka nie była na oddziale intensywnej terapii przed/po porodzie
  • Wiek ciążowy krótszy niż 37 tygodni
  • Zaangażowanie Departamentu Usług Społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja trenera przyrody
Interwencja trenera natury składa się z 3 elementów – wizyty w domu, kontynuacji wiadomości tekstowej i informacji zwrotnej o celu.
  1. Wizyta domowa. Podczas 1-godzinnej wizyty w domu trener (a) przeprowadzi edukację na temat korzyści płynących z natury dla zdrowia, (b) zidentyfikuje pobliskie cele przyrodnicze do odwiedzenia przez uczestnika, (c) wypełni umowę przedwstępną opartą na zindywidualizowanym tygodniowym charakterze cele oraz (d) burza mózgów na temat barier i rozwiązań dla osiągnięcia celów.
  2. Spersonalizowane cotygodniowe wiadomości tekstowe. Teksty posłużą jako przypomnienie celów wyznaczonych z Trenerem Natury, a także zachęta do ich realizacji. Kontekst SMS-ów ze zmianami nieco opartymi na poszczególnych uczestnikach, stawianych przez nich celach i identyfikowanych przez nich barierach.
  3. Informacje zwrotne na temat celu — pod koniec każdego tygodnia uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z odznaką postępu, która zawiera informację o liczbie dni i czasu spędzonego na łonie natury oraz o tym, w jaki sposób odpowiada to celowi wyznaczonemu przez trenera przyrody.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie terenów zielonych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to zmierzone za pomocą danych z globalnego systemu pozycjonowania (GPS), aby zobaczyć ilość czasu spędzonego na zielonej przestrzeni.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilaktyka depresji poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zostanie to zmierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Edynburska Skala Depresji Poporodowej to 10-stopniowa skala, która została opracowana w celu zidentyfikowania kobiet, które mogą cierpieć na depresję poporodową. Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 3. Maksymalny wynik to 30

Pytania 1, 2 i 4 są punktowane 0, 1, 2 lub 3, przy czym opcja pierwszego wyboru jest oceniana jako 0, a opcja ostatniego wyboru jest oceniana jako 3. Pytania 3, 5-10 są punktowane odwrotnie, przy czym opcja pierwszego wyboru jest punktowana jako 3, a opcja ostatniego wyboru jako 0. Wynik 10 lub więcej sugeruje, że może występować niewielka lub duża depresja.

3 miesiące
Poprawa ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to zmierzone za pomocą wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5). Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 to kwestionariusz, który mierzy aktualne samopoczucie psychiczne, w ramach czasowych obejmujących poprzednie dwa tygodnie. Jest to pięć pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta (Cały czas, Większość czasu , Więcej niż połowę czasu, Mniej niż połowę czasu, Czasami, W żadnym momencie). Surowy wynik jest obliczany poprzez zsumowanie liczb z pięciu odpowiedzi. Surowy wynik waha się od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Interwencja trenera przyrody

3
Subskrybuj