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Genährt in der Natur

23. November 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Nutzung urbaner Natur, Verhaltensökonomie und mobiler Plattformen zur Vorbeugung von Wochenbettdepressionen

Die Ermittler testen eine Naturcoach-Intervention in einer Population postpartaler Frauen, um die Zeit zu erhöhen, die die Menschen draußen in der lokalen Natur verbringen, mit dem Ziel, postpartale Depressionen zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depression (PPD), die durch Gefühle von Traurigkeit, Reizbarkeit und Müdigkeit nach der Geburt eines Kindes gekennzeichnet ist, tritt bei 10-15 % der Frauen auf. Die PPD erreicht ihren Höhepunkt innerhalb der ersten 2-3 Monate nach der Entbindung, kann aber jederzeit im ersten Jahr auftreten und ist eine der häufigsten Komplikationen bei der Geburt eines Kindes. Die Folgen gehen über Funktionsstörungen für die Frau hinaus und beinhalten schädliche Auswirkungen auf die kognitive und emotionale Entwicklung des Säuglings der Frau. Trotzdem werden viele Frauen nicht diagnostiziert und erhalten keine angemessene Behandlung.

In der Nähe von Grünflächen zu leben und Zeit dort zu verbringen, ist mit einer Reihe von Vorteilen für die psychische Gesundheit verbunden, darunter weniger Depressionen und verbessertes Wohlbefinden. Untersuchungen haben gezeigt, dass Frauen, die in der Nähe von mehr Grünflächen leben, bessere Geburtsergebnisse haben, z. B. Säuglinge mit höherem Geburtsgewicht.

Trotz der zunehmenden Beweise dafür, dass Natur mit verbesserter psychischer Gesundheit in Verbindung gebracht wird, ist das Verbringen von Zeit im Grünen kein standardmäßiges gesundheitsförderndes Instrument zur Behandlung psychischer Erkrankungen. Verhaltensökonomische Konzepte wurden erfolgreich zur Förderung anderer präventiver Gesundheitsverhalten wie körperliche Aktivität und gesunde Ernährung eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Entbindung eines lebenden Kindes
  • Ambulant
  • Lebe in West- oder Südwest-Philadelphia
  • Habe ein Smartphone
  • Kann ein mündliches Interview auf Englisch verstehen und beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Baby auf der Neugeborenen-Intensivstation
  • Die Mutter war vor/nach der Entbindung nicht auf der Intensivstation
  • Gestationsalter weniger als 37 Wochen
  • Beteiligung des Ministeriums für menschliche Dienste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natur-Coach-Intervention
Die Nature Coach Intervention besteht aus 3 Komponenten – Hausbesuch, Follow-up per SMS und Ziel-Feedback.
Verhalten: Natur-Coach-Intervention
  1. Hausbesuch. Während des einstündigen Hausbesuchs wird der Coach (a) über die gesundheitlichen Vorteile der Natur aufklären, (b) nahe gelegene Naturziele identifizieren, die der Teilnehmer besuchen kann, (c) einen Vorabvertrag auf der Grundlage einer individualisierten wöchentlichen Natur abschließen Ziele und (d) Brainstorming-Barrieren und Lösungen zum Erreichen der Ziele.
  2. Personalisierte wöchentliche Textnachrichten. Texte dienen als Erinnerung an Ziele, die mit dem Naturcoach festgelegt wurden, sowie als Ermutigung, die Ziele zu erreichen. Der Kontext von Textnachrichten mit Änderungen basiert leicht auf den einzelnen Teilnehmern, den von ihnen gesetzten Zielen und den von ihnen identifizierten Hindernissen.
  3. Ziel-Feedback – Am Ende jeder Woche erhalten die Teilnehmer ein Fortschrittsabzeichen per SMS, das die Anzahl der Tage und die Zeit anzeigt, die sie in der Natur verbracht haben, und wie dies mit dem mit dem Naturcoach festgelegten Ziel übereinstimmt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur Bildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Grünflächen
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird mithilfe von GPS-Daten (Global Positioning System) gemessen, um die Zeitdauer zu ermitteln, die in Grünflächen verbracht wird.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention von postpartalen Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate

Dies wird mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale gemessen. Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist eine Skala mit 10 Aussagen, die entwickelt wurde, um Frauen zu identifizieren, die möglicherweise an postpartalen Depressionen leiden. Jede Antwort wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 30

Die Fragen 1, 2 und 4 werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, wobei die Option der ersten Wahl mit 0 und die Option der letzten Wahl mit 3 bewertet wird. Die Fragen 3, 5–10 werden umgekehrt bewertet, wobei die Option der ersten Wahl bewertet wird als 3 und die Option der letzten Wahl mit 0 bewertet. Eine Bewertung von 10 oder mehr weist darauf hin, dass eine leichte oder schwere Depression vorliegen könnte.
3 Monate
Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird anhand des Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation 5 (WHO-5) gemessen. Der WHO-5 Well-Being Index ist ein Fragebogen, der das aktuelle psychische Wohlbefinden misst, wobei der Zeitrahmen die letzten zwei Wochen umfasst. Dies sind fünf Punkte, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (immer, meistens). , mehr als die Hälfte der Zeit, weniger als die Hälfte der Zeit, manchmal, zu keiner Zeit). Die Rohpunktzahl errechnet sich aus der Summe der Zahlen der fünf Antworten. Der Rohwert reicht von 0 bis 25, wobei 0 für die schlechtestmögliche und 25 für die bestmögliche Lebensqualität steht.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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