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Coltivato nella natura

23 novembre 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania

Sfruttare la natura urbana, l'economia comportamentale e le piattaforme mobili per prevenire la depressione postpartum

Gli investigatori testano un intervento pilota di Nature Coach in una popolazione di donne dopo il parto, per aumentare la quantità di tempo che le persone trascorrono all'aperto nella natura locale, con l'obiettivo di prevenire la depressione postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione postpartum (PPD), caratterizzata da sentimenti di tristezza, irritabilità e stanchezza dopo la nascita di un bambino, si verifica nel 10-15% delle donne. La PPD raggiunge il picco entro i primi 2-3 mesi successivi al parto, ma può verificarsi in qualsiasi momento nel primo anno, rappresentando una delle complicanze più comuni della gravidanza. Le conseguenze vanno oltre il funzionamento compromesso per la donna e includono effetti dannosi sullo sviluppo cognitivo ed emotivo del bambino della donna. Nonostante ciò, molte donne non vengono diagnosticate e non ricevono cure adeguate.

Vivere vicino e trascorrere del tempo in uno spazio verde è associato a una serie di benefici per la salute mentale, tra cui una riduzione della depressione e un miglioramento del benessere. La ricerca ha dimostrato che le donne che vivono vicino a più spazi verdi hanno migliori risultati alla nascita, come neonati di peso alla nascita più elevato.

Nonostante il crescente numero di prove che collegano la natura con il miglioramento della salute mentale, trascorrere del tempo in uno spazio verde non è uno strumento standard di promozione della salute per affrontare la malattia mentale. I concetti di economia comportamentale sono stati utilizzati con successo nella promozione di altri comportamenti sanitari preventivi come l'attività fisica e un'alimentazione sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Consegna di un bambino vivo
  • Ambulatorio
  • Vivi a ovest o sud-ovest di Filadelfia
  • Avere uno smartphone
  • In grado di comprendere e rispondere a un'intervista orale in inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambino in terapia intensiva neonatale
  • La madre non è stata in terapia intensiva pre/post-parto
  • Età gestazionale inferiore a 37 settimane
  • Coinvolgimento del Dipartimento dei Servizi Umani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dell'allenatore della natura
L'intervento del Nature Coach è composto da 3 componenti: visita a domicilio, follow-up tramite SMS e feedback sugli obiettivi.
Comportamentale: Intervento dell'allenatore della natura
  1. Visita a casa. Durante la visita a domicilio di 1 ora, l'allenatore (a) fornirà informazioni sui benefici per la salute della natura, (b) identificherà gli obiettivi naturali nelle vicinanze che il partecipante potrà visitare, (c) completerà un contratto di pre-impegno basato sulla natura settimanale individualizzata obiettivi e (d) fare brainstorming sugli ostacoli e sulle soluzioni per raggiungere gli obiettivi.
  2. SMS settimanali personalizzati. I testi serviranno come promemoria degli obiettivi fissati con il Nature Coach, nonché come incoraggiamento a raggiungere gli obiettivi. Il contesto dei messaggi di testo cambia leggermente in base ai singoli partecipanti, agli obiettivi che si sono prefissati e alle barriere che hanno identificato.
  3. Feedback sull'obiettivo: alla fine di ogni settimana, i partecipanti riceveranno un badge di progressione tramite messaggio di testo che mostra la quantità di giorni e tempo trascorsi nella natura e in che modo questo corrisponde all'obiettivo fissato con il Nature Coach.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solo istruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso degli spazi verdi
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato utilizzando i dati del Global Positioning System (GPS) per vedere la quantità di tempo trascorso nello spazio verde.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione della depressione postpartum
Lasso di tempo: 3 mesi

Questo sarà misurato utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo. L'Edinburgh Postnatal Depression Scale è una scala di 10 affermazioni sviluppata per identificare le donne che potrebbero soffrire di depressione postpartum. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Il punteggio massimo è 30

Alle domande 1, 2 e 4 viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3 con l'opzione di prima scelta valutata come 0 e l'opzione di ultima scelta valutata come 3. Alle domande 3, 5-10 viene assegnato un punteggio inverso, con l'opzione di prima scelta valutata come 3 e l'ultima opzione scelta come 0. Un punteggio di 10 o più suggerisce che può essere presente depressione minore o maggiore.
3 mesi
Miglioramento del benessere generale
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato utilizzando l'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità-5 (WHO-5). L'indice di benessere dell'OMS-5 è un questionario che misura il benessere mentale attuale, con l'intervallo di tempo delle due settimane precedenti. Si tratta di cinque elementi valutati su una scala Likert a 6 punti (Sempre, La maggior parte delle volte , Più della metà delle volte, Meno della metà delle volte, Qualche volta, In nessun momento). Il punteggio grezzo viene calcolato sommando le cifre delle cinque risposte. Il punteggio grezzo va da 0 a 25, 0 rappresenta la peggiore possibile e 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833693

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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