- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04146025
Oppfostret i naturen
Utnytte urban natur, atferdsøkonomi og mobile plattformer for å forhindre postpartum depresjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartum depresjon (PPD), preget av følelser av tristhet, irritabilitet og tretthet etter fødselen av et barn, forekommer hos 10-15 % av kvinnene. PPD topper seg i løpet av de første 2-3 månedene etter fødselen, men kan oppstå når som helst i det første året, noe som representerer en av de vanligste komplikasjonene ved fødsel. Konsekvensene går utover nedsatt funksjonsevne for kvinnen, og inkluderer skadelige effekter på den kognitive og emosjonelle utviklingen til kvinnens spedbarn. Til tross for dette er mange kvinner udiagnostisert og får ikke tilstrekkelig behandling.
Å bo i nærheten og tilbringe tid i grønne områder er forbundet med en rekke psykiske fordeler, inkludert redusert depresjon og forbedret velvære. Forskning har vist at kvinner som bor i nærheten av flere grønne områder har forbedret fødselsresultater som spedbarn med høyere fødselsvekt.
Til tross for den økende mengden av bevis som forbinder naturen med forbedret mental helse, er det å tilbringe tid i grønne områder ikke et standard helsefremmende verktøy for å håndtere psykiske lidelser. Atferdsøkonomiske konsepter har blitt brukt med suksess for å fremme annen forebyggende helseatferd som fysisk aktivitet og sunt kosthold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Levering av et levende barn
- Ambulerende
- Bor i West eller Southwest Philadelphia
- Ha en smarttelefon
- Kunne forstå og svare på et muntlig intervju på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Baby på neonatal intensivavdeling
- Mor har ikke vært på intensivavdeling før/etter fødsel
- Svangerskapsalder mindre enn 37 uker
- Institutt for Human Services involvering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nature Coach Intervensjon
Naturtrenerintervensjonen består av 3 komponenter - hjemmebesøk, tekstmeldingsoppfølging og måltilbakemelding.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av grøntarealer
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av GPS-data (Global Positioning System) for å se hvor mye tid som brukes i grønne områder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging av fødselsdepresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale. Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-setningsskala som ble utviklet for å identifisere kvinner som kan ha fødselsdepresjon. Hvert svar får en poengsum på 0 til 3. Maksimal poengsum er 30 Spørsmål 1, 2 og 4 får 0, 1, 2 eller 3 med førstevalgsalternativet scoret som 0 og sistevalgsalternativet scoret som 3. Spørsmål 3, 5-10 får omvendt poengsum, med førstevalgsalternativet scoret som en 3 og det siste alternativet scoret som en 0. En poengsum på 10 eller mer antyder at mindre eller større depresjon kan være tilstede. |
3 måneder
|
|
Forbedring av generell velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5) velværeindeks.
WHO-5 Well-Being Index er et spørreskjema som måler nåværende mentalt velvære, med tidsrammen som de to foregående ukene. Dette er fem elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (hele tiden, mesteparten av tiden , Mer enn halvparten av tiden, Mindre enn halvparten av tiden, Noe av tiden, Ikke på noe tidspunkt).
Råskåren beregnes ved å summere tallene for de fem svarene.
Råskåren varierer fra 0 til 25, 0 representerer verst mulig og 25 representerer best mulig livskvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 833693
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .