- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04146025
Выращенный в природе
Использование городской природы, поведенческой экономики и мобильных платформ для предотвращения послеродовой депрессии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовая депрессия (ППД), характеризующаяся чувством печали, раздражительности и усталости после рождения ребенка, встречается у 10-15% женщин. Пик ПРД приходится на первые 2-3 месяца после родов, но может возникнуть в любое время в течение первого года, представляя собой одно из наиболее частых осложнений деторождения. Последствия выходят за рамки нарушения функционирования женщины и включают вредное воздействие на когнитивное и эмоциональное развитие младенца женщины. Несмотря на это, многие женщины остаются недиагностированными и не получают адекватного лечения.
Проживание рядом и проведение времени в зеленых насаждениях связано с множеством преимуществ для психического здоровья, включая уменьшение депрессии и улучшение самочувствия. Исследования показали, что у женщин, которые живут рядом с большим количеством зеленых насаждений, улучшились результаты родов, например, у детей с более высоким весом при рождении.
Несмотря на растущее количество доказательств, связывающих природу с улучшением психического здоровья, пребывание в зеленых насаждениях не является стандартным средством укрепления здоровья для лечения психических заболеваний. Концепции поведенческой экономики успешно использовались для пропаганды других форм поведения, направленных на профилактику здоровья, таких как физическая активность и здоровое питание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Доставка живого ребенка
- Амбулаторный
- Живите в Западной или Юго-Западной Филадельфии
- Иметь смартфон
- Способность понимать и отвечать на устное интервью на английском языке
Критерий исключения:
- Ребенок в отделении интенсивной терапии новорожденных
- Мать не находилась в отделении интенсивной терапии до/после родов.
- срок беременности менее 37 недель
- Участие Министерства социальных служб
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство тренера по природе
Программа Nature Coach Intervention состоит из 3 компонентов: визита на дом, последующего текстового сообщения и обратной связи с целью.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Только образование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование зеленых насаждений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться с использованием данных глобальной системы позиционирования (GPS), чтобы увидеть количество времени, проведенного в зеленых насаждениях.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика послеродовой депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой шкалу из 10 утверждений, которая была разработана для выявления женщин, у которых может быть послеродовая депрессия. Каждому ответу присваивается оценка от 0 до 3. Максимальное количество баллов — 30. Вопросы 1, 2 и 4 оцениваются в 0, 1, 2 или 3 балла, при этом первый вариант ответа оценивается как 0, а последний вариант ответа оценивается как 3. Вопросы 3, 5-10 оцениваются в обратном порядке, при этом первый вариант ответа оценивается. как 3, а последний вариант выбора оценивается как 0. Оценка 10 или более предполагает, что может присутствовать малая или большая депрессия. |
3 месяца
|
|
Улучшение общего самочувствия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться с использованием Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5).
Индекс благополучия ВОЗ-5 представляет собой опросник, который измеряет текущее психическое благополучие за предыдущие две недели. Это пять пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта (все время, большую часть времени). , Более чем в половине случаев, Меньше чем в половине случаев, Иногда, Никогда).
Необработанный балл рассчитывается путем суммирования цифр пяти ответов.
Необработанная оценка колеблется от 0 до 25, где 0 представляет наихудшее возможное, а 25 представляет наилучшее качество жизни.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 833693
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .