- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04146025
Gekoesterd in de natuur
Gebruikmaken van stedelijke natuur, gedragseconomie en mobiele platforms om postpartumdepressie te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postpartumdepressie (PPD), gekenmerkt door gevoelens van verdriet, prikkelbaarheid en vermoeidheid na de geboorte van een kind, komt voor bij 10-15% van de vrouwen. PPD piekt binnen de eerste 2-3 maanden na de bevalling, maar kan op elk moment in het eerste jaar optreden en vertegenwoordigt een van de meest voorkomende complicaties bij het krijgen van kinderen. De gevolgen gaan verder dan het functioneren van de vrouw en omvatten schadelijke effecten op de cognitieve en emotionele ontwikkeling van het kind van de vrouw. Desondanks zijn veel vrouwen niet gediagnosticeerd en krijgen ze geen adequate behandeling.
Dichtbij wonen en tijd doorbrengen in groene ruimte wordt in verband gebracht met tal van voordelen voor de geestelijke gezondheid, waaronder minder depressies en een beter welzijn. Onderzoek heeft aangetoond dat vrouwen die in de buurt van meer groen wonen betere geboorte-uitkomsten hebben, zoals baby's met een hoger geboortegewicht.
Ondanks het groeiende aantal bewijzen dat de natuur in verband wordt gebracht met een verbeterde geestelijke gezondheid, is tijd doorbrengen in de groene ruimte geen standaard gezondheidsbevorderende tool om psychische aandoeningen aan te pakken. Gedragseconomische concepten zijn met succes gebruikt bij het bevorderen van ander preventief gezondheidsgedrag, zoals lichaamsbeweging en gezond eten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Bevalling van een levend kind
- ambulant
- Woon in West- of Zuidwest-Philadelphia
- Heb een smartphone
- In staat om een mondeling interview in het Engels te begrijpen en erop te reageren
Uitsluitingscriteria:
- Baby op neonatale intensive care
- Moeder is voor/na de bevalling niet op de Intensive Care geweest
- Zwangerschapsduur minder dan 37 weken
- Betrokkenheid van de afdeling Human Services
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Natuurcoach
De Interventie Natuurcoach bestaat uit 3 onderdelen: huisbezoek, follow-up via sms en feedback op doelen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de groene ruimte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van Global Positioning System (GPS)-gegevens om te zien hoeveel tijd er in de groene ruimte wordt doorgebracht.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventie van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale. De Edinburgh Postnatal Depression Scale is een schaal met 10 stellingen die is ontwikkeld om vrouwen te identificeren die mogelijk een postpartumdepressie hebben. Elk antwoord krijgt een score van 0 tot 3. De maximale score is 30 Vragen 1, 2 en 4 worden gescoord met 0, 1, 2 of 3, waarbij de eerste keuzeoptie wordt gescoord als een 0 en de laatste keuzeoptie wordt gescoord als 3. Vragen 3, 5-10 worden omgekeerd gescoord, waarbij de eerste keuze wordt gescoord als een 3 en de laatste keuzemogelijkheid gescoord als een 0. Een score van 10 of meer suggereert dat er sprake kan zijn van een lichte of ernstige depressie. |
3 maanden
|
|
Verbetering van het algemeen welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van de World Health Organization-5 (WHO-5) Well-being Index.
De WHO-5 Well-Being Index is een vragenlijst die het huidige mentale welzijn meet, met als tijdsbestek de afgelopen twee weken. Dit zijn vijf items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (altijd, meestal , Meer dan de helft van de tijd, Minder dan de helft van de tijd, Een deel van de tijd, Nooit).
De ruwe score wordt berekend door de cijfers van de vijf antwoorden op te tellen.
De ruwe score varieert van 0 tot 25, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke en 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 833693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .