Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gekoesterd in de natuur

23 november 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gebruikmaken van stedelijke natuur, gedragseconomie en mobiele platforms om postpartumdepressie te voorkomen

De onderzoekers testen een Nature Coach Intervention in een populatie van postpartumvrouwen, om de hoeveelheid tijd die mensen buiten in de lokale natuur doorbrengen te vergroten, met als doel postpartumdepressie te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie (PPD), gekenmerkt door gevoelens van verdriet, prikkelbaarheid en vermoeidheid na de geboorte van een kind, komt voor bij 10-15% van de vrouwen. PPD piekt binnen de eerste 2-3 maanden na de bevalling, maar kan op elk moment in het eerste jaar optreden en vertegenwoordigt een van de meest voorkomende complicaties bij het krijgen van kinderen. De gevolgen gaan verder dan het functioneren van de vrouw en omvatten schadelijke effecten op de cognitieve en emotionele ontwikkeling van het kind van de vrouw. Desondanks zijn veel vrouwen niet gediagnosticeerd en krijgen ze geen adequate behandeling.

Dichtbij wonen en tijd doorbrengen in groene ruimte wordt in verband gebracht met tal van voordelen voor de geestelijke gezondheid, waaronder minder depressies en een beter welzijn. Onderzoek heeft aangetoond dat vrouwen die in de buurt van meer groen wonen betere geboorte-uitkomsten hebben, zoals baby's met een hoger geboortegewicht.

Ondanks het groeiende aantal bewijzen dat de natuur in verband wordt gebracht met een verbeterde geestelijke gezondheid, is tijd doorbrengen in de groene ruimte geen standaard gezondheidsbevorderende tool om psychische aandoeningen aan te pakken. Gedragseconomische concepten zijn met succes gebruikt bij het bevorderen van ander preventief gezondheidsgedrag, zoals lichaamsbeweging en gezond eten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Bevalling van een levend kind
  • ambulant
  • Woon in West- of Zuidwest-Philadelphia
  • Heb een smartphone
  • In staat om een ​​mondeling interview in het Engels te begrijpen en erop te reageren

Uitsluitingscriteria:

  • Baby op neonatale intensive care
  • Moeder is voor/na de bevalling niet op de Intensive Care geweest
  • Zwangerschapsduur minder dan 37 weken
  • Betrokkenheid van de afdeling Human Services

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Natuurcoach
De Interventie Natuurcoach bestaat uit 3 onderdelen: huisbezoek, follow-up via sms en feedback op doelen.
  1. Thuisbezoek. Tijdens het huisbezoek van 1 uur zal de coach (a) voorlichting geven over de gezondheidsvoordelen van de natuur, (b) nabijgelegen natuurdoelen identificeren die de deelnemer kan bezoeken, (c) een pre-commitment contract voltooien op basis van geïndividualiseerde wekelijkse natuur doelen, en (d) brainstormen over belemmeringen en oplossingen om de doelen te bereiken.
  2. Gepersonaliseerde wekelijkse sms'jes. Teksten zullen dienen als herinnering aan doelen die met de Natuurcoach zijn gesteld, maar ook als aanmoediging om de doelen te bereiken. De context van sms-berichten verandert enigszins op basis van individuele deelnemers, de doelen die ze stellen en de barrières die ze identificeren.
  3. Doelfeedback - Aan het einde van elke week ontvangen deelnemers een voortgangsbadge via sms die laat zien hoeveel dagen en tijd ze in de natuur hebben doorgebracht, en hoe dit overeenkwam met het doel dat met de Natuurcoach was gesteld.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de groene ruimte
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van Global Positioning System (GPS)-gegevens om te zien hoeveel tijd er in de groene ruimte wordt doorgebracht.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 3 maanden

Dit wordt gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale. De Edinburgh Postnatal Depression Scale is een schaal met 10 stellingen die is ontwikkeld om vrouwen te identificeren die mogelijk een postpartumdepressie hebben. Elk antwoord krijgt een score van 0 tot 3. De maximale score is 30

Vragen 1, 2 en 4 worden gescoord met 0, 1, 2 of 3, waarbij de eerste keuzeoptie wordt gescoord als een 0 en de laatste keuzeoptie wordt gescoord als 3. Vragen 3, 5-10 worden omgekeerd gescoord, waarbij de eerste keuze wordt gescoord als een 3 en de laatste keuzemogelijkheid gescoord als een 0. Een score van 10 of meer suggereert dat er sprake kan zijn van een lichte of ernstige depressie.

3 maanden
Verbetering van het algemeen welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de World Health Organization-5 (WHO-5) Well-being Index. De WHO-5 Well-Being Index is een vragenlijst die het huidige mentale welzijn meet, met als tijdsbestek de afgelopen twee weken. Dit zijn vijf items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (altijd, meestal , Meer dan de helft van de tijd, Minder dan de helft van de tijd, Een deel van de tijd, Nooit). De ruwe score wordt berekend door de cijfers van de vijf antwoorden op te tellen. De ruwe score varieert van 0 tot 25, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke en 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren