- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04146025
Opfostret i naturen
Udnyttelse af bynatur, adfærdsøkonomi og mobile platforme for at forhindre postpartum depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum depression (PPD), karakteriseret ved følelser af tristhed, irritabilitet og træthed efter fødslen af et barn, forekommer hos 10-15 % af kvinderne. PPD topper inden for de første 2-3 måneder efter fødslen, men kan forekomme når som helst i det første år, hvilket repræsenterer en af de mest almindelige komplikationer ved at blive født. Konsekvenserne rækker ud over nedsat funktionsevne for kvinden, og omfatter skadelige effekter på den kognitive og følelsesmæssige udvikling af kvindens spædbarn. På trods af dette er mange kvinder udiagnosticerede og får ikke tilstrækkelig behandling.
At bo i nærheden og tilbringe tid i grønne områder er forbundet med en lang række mentale sundhedsmæssige fordele, herunder reduceret depression og forbedret velvære. Forskning har vist, at kvinder, der bor i nærheden af mere grønne områder, har forbedret fødselsresultater, såsom spædbørn med højere fødselsvægt.
På trods af den voksende mængde af beviser, der forbinder naturen med forbedret mental sundhed, er det at bruge tid i grønne områder ikke et standard sundhedsfremmende værktøj til at håndtere psykisk sygdom. Adfærdsøkonomiske koncepter er blevet brugt med succes til at fremme anden forebyggende sundhedsadfærd såsom fysisk aktivitet og sund kost.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Levering af et levende barn
- Ambulant
- Bor i West eller Southwest Philadelphia
- Hav en smartphone
- Kunne forstå og svare på et mundtligt interview på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Baby på neonatal intensiv afdeling
- Mor har ikke været på intensiv før/efter fødslen
- Svangerskabsalder mindre end 37 uger
- Institut for Human Services involvering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Natur Coach Intervention
Naturcoach-interventionen består af 3 komponenter - hjemmebesøg, sms-opfølgning og målfeedback.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af grønne områder
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Global Positioning System (GPS) data for at se mængden af tid brugt i grønne områder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebyggelse af fødselsdepression
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale. Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-sætningsskala, der blev udviklet til at identificere kvinder, der kan have postpartum depression. Hvert svar får en score på 0 til 3. Den maksimale score er 30 Spørgsmål 1, 2 og 4 er scoret 0, 1, 2 eller 3 med førstevalgsmuligheden scoret som 0 og sidste valgmulighed scoret som 3. Spørgsmål 3, 5-10 er omvendt scoret, med førstevalgsmuligheden scoret som en 3 og den sidste valgmulighed scoret som en 0. En score på 10 eller mere tyder på, at mindre eller større depression kan være til stede. |
3 måneder
|
Forbedring af det generelle velbefindende
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af World Health Organization-5 (WHO-5) Well-being Index.
WHO-5 Well-Being Index er et spørgeskema, der måler det nuværende mentale velbefindende, hvor tidsrammen er de foregående to uger. Dette er fem elementer vurderet på 6-punkts Likert-skalaen (hele tiden, det meste af tiden). , Mere end halvdelen af tiden, Mindre end halvdelen af tiden, Noget af tiden, På intet tidspunkt).
Den rå score beregnes ved at summere tallene for de fem svar.
Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 833693
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekrutteringPost-partum depressionForenede Stater
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAfsluttet
-
Sage TherapeuticsAfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik
-
Boston Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Natur Coach Intervention
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart Association; Pennsylvania Horticultural Society; United States... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
East Carolina UniversityVidant Medical CenterAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAfsluttet
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAfsluttet
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemAfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterende
-
Laguna Health, IncMayo ClinicAfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Fedme | Hyperlipæmi | Kardiovaskulær sygdom (CVD)Forenede Stater
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttet